关键词: 临床检验 项目分类
标准化是临床检验医学领域一个非 常重要的内容，检验信息标准化又是医学信息标准化的重要组成部分。国内许多临床检验专家在这方面做了大量工作，将所有检验项目标准化，进行编码、分类。
为了规范临床检验项目，建立卫生系统统一的临床检验分类与代码，促进医疗机构标准化和规范化的管理，依据中华人民共和国标准化法，结合中国国情及卫生系统的实际情况和需求，特制定了《临床检验项目分类与代码》，于1998年5月25日发布，1998年10月1日实施(标准代号WS/T102-1998)。
该标准为层次代码结构，不包括门类，共分为四层，以8位阿拉伯数字表示。
第一层为临床检验大类代码，为1位阿拉伯数字，以1~7的数字分别代表一般临床检查、临床血液学检查、临床化学检查、临床免疫学检查、临床微生物学检查、临床寄生虫学检查、分子生物学检查七个大类。第二层为临床检验小类代码，为2位阿拉伯数字。第三层为临床检验项目代码，为3位阿拉伯数字。第四层为具体检验方法代码，为2位阿拉伯数字。举例说明: 如代码4-04-024-01，其中4代表临床免疫学检查、04代表病毒感染免疫学检查、024代表人类免疫缺陷病毒抗体测定、01代表胶乳凝集法。
此编码方法自1998年发布实施后，沿用至今。
此编码方法的优点是操作简便，查找方便; 早期检验常规项目均包括在内。存在的问题是对于标准中未列出的检验项目，没有特定的预留代码; 标准自1998年制订后没有修改版本，不能反映出医学检验技术的进步以及市场的需求等。
基于以上存在问题，卫生部标准化委员会请专家重新制定了标准。
新标准借鉴日本临床病理学会制订的临床检验项目分类编码原则，结合我国国情进行适当的修改，现已于中国国家临床检验标准委员会网站上公示。
本标准为细则层次代码结构，主要按五类细则进行编码，分别为分析物代码、识别代码、材料代码、测定法代码和结果识别代码。编码后每个检测项目由17位符号组成。若某一项目无须使用某编码时，则用相应位数的“0”代替。
现将编码的方法做一简要介绍:
1. 分析物编码使用细则: 用五位字符表示，第一位即表示分析物编码的大类，共分为八大类，用1位阿拉伯数字表示，以1~8分别代表一般检查、血液学检查、生物化学检查、内分泌学检查、免疫学检查、微生物学检查、病理学检查、其它检查。第二位为中分类，用大写英文字母表示，如A、B、C…Z，第三到第五位为每种分类下的检查项目用3位阿拉伯数字表示。同时，我们考虑到一些特殊情况，对项目很难给出合适的编码时，可依据以下原则进行分类:
(1)对于已存在的一般意义或习惯上的分类方法，遵循优先原则，避免产生与其矛盾的分类方法。
(2)检查项目的功能和意义在分类时应给予足够地重视。
(3)对于相同检查项目但不同样品和不同分析方法但相同检测意义，应尽可能划分同一类编码。
(4)看似相同但检测目的或意义不同的检查项目应当给予各自适合的分类。
(5)对于由体外物质(如药物)造成体内物质发生变化的检查项目，原则上按检查体内物质来分类。
2. 识别编码使用细则: 为4位阿拉伯数字表示，主要作为分析物代码的补充，用于识别用分析物编码难以分类或各分析物有共同分析物编码的部分。从编码1000到9999，共包括11个方面的内容，即: 负荷时间识别、标本识别、定性/定量识别、病毒识别、过敏源识别、CD识别、微生物学检查识别、药敏实验、病理/细胞学诊断识别、针吸细胞检查识别、基因识别等。
3. 材料编码使用细则: 为3位阿拉伯数字表示，分三类进行材料选择，材料编码Ⅰ，编码范围001-099，应用于生物成分的一般性试验，材料编码Ⅱ，编码范围200-990，应用于细胞学和病理学检查的组织材料和活体部位，材料编码Ⅲ，编码范围991-，应用于其它非生物材料。
4. 测定法编码适用细则: 为3位阿拉伯数字表示，包括放射免疫法、荧光法、染色体分析、遗传因子测定方法等23大类。
5. 结果识别编码使用细则: 为2位阿拉伯数字表示，结果识别码定义为以下两个特征: 它应用于个体编码(分析物编码)或其它编码的补充，是为了阐述结果的意义，而与一系列相关结果是单一或多个无关，由特殊编码和一般编码组成。特殊编码: 结果识别编码应主要由一般编码表示，然而，当给出许多相关试验结果而且这些结果判断的目的相同时，固有编码会以这些结果的固有从属关系建立一定范围的编码“51-99”，而不是单一或多个限制性(分析物编码)或其它相关因素的分类编码。组合编码或各特殊编码表示在一个附加的表格中，根据真实的报告方式来应用。一般编码: 当许多结果成分包含在一张试验结果单上时，除非在以前有特殊说明，一般编码不同于分析物编码，可以作为结果鉴定编码，范围是“01-49”。
现举例来说明此编码的使用方法，如果一个检验项目把编码中的五部分代码全部列出，位数应为17位。如清晨尿沉渣检查，编码应为1A105-1287-006-221-67其中1A105表示分析物为尿沉渣，1287为识别编码起床时，006为材料编码晨尿，221为离心分离法，67为结果识别编码透明管型。故申请检验单需列出前4部分对应代码，即51A105-1287-006-221; 出具检验报告单需列出5部分完整代码，为1A105-1287-006-221-67。
此标准弥补了1998年制定的标准中未列出的检验项目没有特定的预留代码的缺陷，使用范围广泛，不但能满足临床检验项目的需求，实现检验信息标准化，而且也反映出医学检验技术的进步以及市场的需求。美国、欧洲等国家和地区在检验标准化方面开展的工作比较早，也相对成熟，与他们相比，国内在此方面投入的人力、物力等相对薄弱，还需相关专家与协会持续不断地共同努力，将所制订的标准符合国情并与国际接轨。
来源：《世界医疗器械》
出版日期：2005年12月
