院前监护的革新ARGUS PRO LifeCare® H. Trimmel M. Dittrich W. G. Voelckel |
H. Trimmel，M. Dittrich，维也纳新城医院麻醉、急诊和危重内科部，卡尔·兰德斯特尔急诊医学研究所，Christophorus空中救援服务，维也纳新城空中救援中心；W. G. Voelckel，因斯布鲁克医科大学麻醉、危重内科门诊部，Christophorus空中救援服务，因斯布鲁克西部空中救援中心。 关键词: 院前监护 革新
概要
生命参数的评估对于院前决策而言至关重要，目前的监护系统已难以满足现场急救需要，而现有的急救除颤虽可提供足够的监护选项，但是重量和尺寸却不能令人满意。后者的问题是，在特别重要的空中救援时，起飞重量受限，可能还需要绞盘和固定绳索，在这样的环境中，重量和尺寸就变得非常重要。
随着除颤技术的进步，双向波除颤被更多的人接受，制造商可以利用这样的机会重新设计他们的急救监护设备。ARGUS PRO LifeCare可被认为是第一台结合双向波除颤的颠覆性的监护设备，体外除颤、心电、血氧饱和度、呼气末二氧化碳、无创血压、有创血压、和体温监护集中于一个重量小于3 kg，体积只有通常产品1/3的设备上。因此，ARGUS PRO LifeCare(瑞士席勒)被用在维也纳(奥地利东部)和因斯布鲁克(奥地利西部)的ÖAMTC空中救援中心，以及两所附属医院，作全面评估。这个新的结合急救监护和除颤的设备被评为优秀，适合于院前急救使用。因此，它值得在空中救援中使用，进行长期评估。
介绍
监护仪的最高要求就是实时地获取临床上出现的生命参数，监护病危或严重受伤的病人。现代急救系统，对重症及转运监护提出了越来越高的要求。虽是院前监护，但对性能的要求却没有任何的降低，高清晰的屏幕显示、令人满意的打印输出、准确的赝像补偿以及精确的测量数据仍然不可或缺。院前监护的另一重要要求是用户界面简明友好，即便是未经训练的使用者在使用设备的特殊功能时，也能够迅速完成操作。能够基于以上要求的设备，实现理论和实际的结合，方是用户理想所选。
在上述要求之外，设备的重量、尺寸也占决定性因素。重量主要取决于除颤模块，而该模块又取决于电池技术。在这方面，各界作了大量的研究，并在镍镉/镍氢两种电池类型上取得了重大的突破，并且仍在继续更前沿的研究，如：使用导电聚合物材料所制成的电池，能够提供更高的电量，占用更小的体积。
在空中急救中，设备的重量和尺寸更是重要的因素。直升机马力强大的发动机、机舱内各种电子设备占据了大部分空间。在狭小的空间内，必须限制乘机人员和携带设备的体积和重量，特别是在极端的高山飞行条件下。直升机的重量直接影响到飞行高度和盘旋性能，在特殊情况下更尤显重要——直升机爬升、通过绳索救人、引擎故障等。
在特殊环境情况下对危重病人的监护，不仅要求与院内重症监护同样的监护质量，而且对体积和尺寸提出了更高要求。即便这看起来是不可调和的矛盾，但从近年的情形看来，仍是大势所趋。
近来在除颤技术领域的科学研究引发了一场变革：通常使用的单相波需要大容量电池，而双相波对电池的要求较低。从临床结果来看，使用低能量双相波恢复的低灌注心律，的确具有说服力。
对该项即将到来的变革，现在终于踏入了实质性阶段。产品飞跃性的标志：ARGUS PRO LifeCare，第一台专门设计用于院前急救和院内外转运的轻巧设备(小于2.5 kg)，终于踏入了市场。以下做出关于该设备的第一使用手记。
过程
通过当前的16个救援地点， ÖAMTC空中急救在奥地利建立了广阔的急救网络。在冬季，还通过与6个位于高山地区的直升救援小组(HAT)、与汽车俱乐部以及其它私人直升机公司的协作，使网络得以延伸。ÖAMTC的两个空中急救中心，分别位于维也纳和因斯布鲁克，提供了主要的地面服务(后勤、保养和医学教育)和飞行训练。
一台ARGUS PRO LifeCare和一台ARGUS PRO TRANSPORT可在以上每家空中急救中心和加护病房使用4个月以满足训练和测试等用途。
首先，设备在当地医院的加护病房和手术室中进行两个星期的耐用性测试，或作为附加监护仪使用。该测试侧重于设备在持续使用过程中的性能表现和测量参数的准确性，包括电池性能。使用感受将表述在报告中。友好的用户界面和详细的情况描述为使用者提供了充足的体验环境。
由ARGUS PRO LifeCare测得的各项参数，包含血气值，在与加护病房的标准监护系统(Dräger Infinity Delta和AVL 900®联合使用时表现非常良好。在长时间的不间断临床使用期间没有出现实质性的故障，测量结果见表1。
在得到正面的测试结果之后，将在院前应用方面测试该设备。在使用前，由供应商代表或者当地经过认证的人员对使用者进行培训。
席勒监护
在心电图机、运动心电、肺功能仪、监护仪和除颤仪方面，席勒公司是世界领先的设备制造商和供应商。
新的ARGUS PRO是在瑞士生产的重症监护设备。自2001年进入市场以来，已经广泛应用于瑞士、德国和葡萄牙的各家医院。模块化设计允许用户自由配置。测得的参数值传输至配有19″监护屏幕的诊断级PC。该PC设计用于显示所收到的数据(可存储多于1000个事件，每个事件1min)，并对数据进一步处理(静态心电、ST段分析、心排量，气体通气，数据可输出至席勒MT-200 Holter软件)。该系统既可作为床边机使用，亦可作为中央监护网络。该系统的发展目标是充分实现智能化和开放的解决方案，以便能够和通用PDMS系统交流，将数据传输给MS Office产品以便对数据进行进一步处理。还可通过局域网和因特网进行数据交换。
ARGUS PRO LifeCare®
特点
通过将高分辨率的4.8″(122 mm，320×240)LCD显示屏与基于上述监护系统的参数盒连接，组成了重2.1kg的急救监护仪，并内置除颤/起搏模块。设备提供以下标准配置：
(1)3或5导联的ECG监护；(2)10导联诊断级心电；(3)配有成人和儿童袖套的无创血压测量；(4)可通过各种类型的手指或耳朵传感器获得SpO2数据；(5)两道有创血压——连接电缆与大多转运系统通用；(6)etCO2(主流)；(7)两道体温；(8)AED和手动除颤；(9)体外起搏(通过手柄电极除颤，适合于成人/儿童)；(10)两块充电电池。
选配：
(1)SD存储卡——用于储存除颤和起搏数据；(2)外置3道热敏打印机(通过电缆连接)；(3)外置附加监护仪ARGUS PRO TRANSPORT；(4)设备包(装备袋)。
设备通过可充电的锂电池(10.4V， 4.3Ah)供电。电池能够提供4.5h的连续监护时间或者250次满能量的除颤电击。由于电池轻便，故可随时将备用电池放在身边。两块电池可以同时在设备上充电，充满一节电池只需1.5h；用户也可使用相应的电缆连接汽车或直升机上的直流电源(8V或48V)给电池充电。设备还内置一块7.2V、2.2Ah的备用电池，可提供额外的15min电力，以满足不时之需。
厂方声明该设备能够胜任极恶劣环境下的任务，保证能够在-10℃~40℃间，相对湿度为25%~95%的环境中正常工作。设备能够在IEC/EN 60601-1-2，表201、202和204所描述的电磁环境中正常工作。并且厂方保证，在距离GSM850，NMT900以及DCS 1800 (900)格式的移动电话源大于2.3m，或距离固定营救频率发生源12m以上的情况下，设备能够正常地运作。设备通过CE认证(93/42/EEC，Iib级)。
经核准，ARGUS PRO LifeCare可用于空中交通—通过欧共体135号认证。
功能
经过短暂的开机自检，设备进入正常的待机模式。4.8″显示屏相对较小，对比度可调。背光可自主开关以节省电量。
使用救援服务常用的心电电极时，心电波形显示效果较好、波形稳定、抗干扰能力强。可启动赝像抑制功能。采样频率为1000Hz；可开启起搏探测选项(≥ ± 2mV/≥0.1ms)。并且可以设置不同级别的基线和肌电滤波。
对于10导联的心电，将同时记录9个活动电极。心电信号放大器完全浮地并具有> 5kV的除颤保护功能。
在血氧饱和度测量中使用了Masimo SET™技术，该技术能在大多数情况下提供稳定的测量值，可预先设定4，8或16s的测量时间；可通过手指、耳朵或粘性传感器等测量方式获得数据。
柯氏音血压测量法：可进行手动单次测量，间隔测量(2~240min范围内)，或是连续测量15min。测量结果包括平均压、收缩压和舒张压。
Capnometry：使用一种极小的，仅重30g，易于维护的红外主流多气体传感器(IRMA™技术，Phasein AB，瑞典)。它反应速度快、抗干扰能力强。并可为儿童准备一种特殊玻璃管，其死腔体积更小。氧浓度和麻醉气体监测可选。
有创血压：设备可连接两道有创血压，其中可在屏幕上显示其中(P1)一道波形。如需同时显示两道波形，则需选配ARGUS PRO TRANSPORT转运监护仪。该模块具有令人满意的显示和操作界面，并且仅需一个按键即可显示和设定零参考点。显示参数包含收缩压、舒张压和平均压。
体温：设备可通过两个温度传感器同时测量两个温度值(测量范围15~45℃)。
除颤：采用席勒除颤Multipulse Biowave®技术。通过一次性电极片实施除颤操作。充满电的可充电电池能够进行约250次的满能量除颤。在SAED模式下，从建议电击到实施电击，期间间隔小于10s。手动模式下，能量级别为15、30、50、70、90、110、120和150J。在SAED模式下，除颤能量预设为120J，但可根据用户的需要重新进行设置。
在SAED模式下，小于0.15mV的信号被认定为停搏；在发现室颤或心率大于180的室速情况下，设备建议除颤。心电分析是基于麻省理工学院(MIT)的数据库，高级医学仪器研究所(AMI)和克雷顿大学的研究数据。分析结果的有效性经过临床数据的验证(南锡大学，表 2)。
体外起搏：按需模式下，输出电流范围为0~150mA，以5mA为步进；起搏频率范围为40到200/min(步进为5/min)；固定模式与按需模式相同。
在除颤和起搏模式下，设备会发出视听提示信息。
选配监护仪: ARGUS PRO TRANSPORT®
这款具有触摸屏的10.4″ 监护仪面板上仅有6个功能按键，特别适合紧急情况下使用。所有的功能菜单直接通过触摸屏控制。可通过RS-232 TTL电缆线与ARGUS PRO LifeCare相连接。当前预设了3种屏幕显示模式，但仍可根据需要进行相应的改动。监护仪重3.2 kg。电池可支持监护仪连续工作超过4h，并可以在不影响运行的情况下更换电池。即便两款设备所使用的电池型号不同，ARGUS PRO LifeCare 的电池仍可通过ARGUS PRO TRANSPORT进行充电。ARGUS PRO TRANSPORT 可提供状态指示信号以及多级别的视听警报(警告/警报)。
当然，所有通过ARGUS PRO LifeCare®测得的数据均可显示在屏幕上，包括两道有创压力。总共可以预设5道波形显示。可以启用心律失常检测，ST段实时分析以及各项参数的趋势记录(可达24h)功能。
ARGUS PRO OP-1®打印机
为了使小巧的设备仍具有完善的功能以满足用户的需要，席勒为之设计了外置的热敏打印机。使用72mm宽，20m长的折叠热敏打印纸。打印机能够进行3通道打印，自动基线调整，以打印出满意的数据效果。
选配项： ARGUS PRO LifeCare一体式设备包
讨论
通过我们的临床结果和院前使用情况来看，总体而言，ARGUS PRO LifeCare 的确是一款令人期待的产品，是一款非常适合用于第一时间急救和院前转运监护的设备。其简易的操作设计，能让即便是最初对其毫无概念的人也迅速信服。当然，期间也有一小的瑕疵尚待修正—之后，作者相信，设备凭借其小巧的体积和近乎艺术级的特性(双向波除颤脉冲、 IRMATM主流二氧化碳测量、Masimo®血氧……)，将引领院前监护进入一个全新的境界。
利益冲突声明
没有违背公众利益的冲突。文章相关作者与设备制造商及其制造的相关设备，以及其竞争对手之间，无任何关系。本文所含内容完全独立，主题论述中立无倾向性。如对文章感兴趣，请跟Dr. Helmut Trimmel联系，地址：Abteilung fur Anasthesie， Notfall- und allgemeine Intensivmedizin，Krankenhaus Wiener Neustadt， Corvinusring 3-5， A-2700 Wiener Neustadt。电邮：Helmut.Trimmel@kh-wrn.ac.at （全文完） 来源：《世界医疗器械》 出版日期：2007年9月
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