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凝血检验室内质控血浆的研制及应用评价
【摘要】目的：进行自制凝血检验室内质控血浆并进行应用评价。方法：选择健康查体的正常人20名，按照要求收集血浆。经过混合、防腐等处理后进行定值、分装、保存。结果：白制凝血血浆与德国DADE公司血浆-具有相似的效果。自制质控血浆稳定性良好。结论：通过凝血室内质控血浆的研制，大大节约了试剂成本的支出，从稳定性和质控效果上看完全可以用于凝血检验项目的室内质量控制。
【关键词】凝血检验；质控血浆；研制；应用评价
【中图分类号】R446．11 2 【文献标识码】B 【文章编号】S09S(2007)04-0477-02
随着检验医学的发展。凝血检验项目已经拓展到疾病诊断和治疗的各个领域，并起着越来越重要的作用。但是由于某些因子易受某些因素的干扰，影响实验室结果的准确性，因此实验室室内质量控制是日常工作的重要内容。由于进口室内质控品价格较高，增加了实验室的成本支出。我们结合工作实际，研制了多项目凝血检验室内质控血浆，用于日本CA-1500全自动血凝分析仪的室内质量控制，1年来收到满意的效果。
1 材料和方法
1．1 仪器及试剂CA-1500型全自动血凝分析仪(日本sysmex公司)。测定所用试剂均为德国Dade Behring Marburg公司提供。
1．2 质控血浆的制备选取22岁～50岁间男女个体，无服药史、无贫血、各项检验指标正常的健康查体者20人，平静休息状态、顺利静脉采血1.8 ml(9：1比例3.8%枸橼酸钠抗凝)，收集血浆于洁净的大试管中，充分混匀，离心(1 500g，10 min)将上清液移到一洁净的容器中，加叠氮钠(浓度为5g/L)防腐，取2ml进行定值，其余分装于1.5 ml密封带盖离心管，-20℃保存。整个过程应在2h内完成。
1．3 质控血浆的定值测定前先将CA-1500型全自动血凝分析仪进行彻底清洗，重新对凝血酶原时间(iT)、活化部分凝血活酶时间(APTr)、纤维蛋白原(Fib)进行定标校准，取自制的质控血浆测定PT、AFIT、胁各20次，得到各自项目的平均值、标准差(s)作为靶值。
1．4 自制质控血浆质控效果的观察及稳定性实验我们将自制质控血浆与德国Dade Behring Marburg公司提供的质控血浆进行室内质控连续进行20d，计算均值，以观察质控效果及其稳定性。
2 结果
2．1 自制质控血浆的结果观察及稳定性实验见表1。
3 讨论
凝血因子检查在临床诊断和治疗中起着极其重要的作用，但是由于某些因子易受某些因素的干扰，影响了实验结果的准确性和精确度，因此进行实验室标准化和质量控制已成为临床工作中不可缺少的内容，坚持室内质量控制是做好标准化、规范化管理的重要环节。商品化的血浆质控物价格昂贵，给实际工作中增加成本及不便。自制质控血浆在健康查体人群中易得，判断自制质控血浆能否应用主要是看质控效果和稳定性。我们在研制中体会到，收集合格的标本是自制质控血浆的关键，整个过程包括采集人数、采集时间、采血姿势、止血带使用、标本及抗凝剂量等。其次血浆的保存必须在-20℃
，用前37℃快速融化，不能反复冻融，20天内各项指标差异均有显著性，可以替代进口产品。
参考文献：
[1] 孔立新，张道杰．凝血检验室内质控血浆的制备与评估[J]．临床检验杂志，2006，24(2)：146-147．
[2] 朱忠勇．凝血酶原时间和活化部分凝血酶时间测定标准化[J]．中华医学检验杂志，1998，21(5)：308-312．
[3] 毛和香，李良琼．PT、TT、APTT自制质控血浆稳定性的探讨[J]．现代检验医学杂志2005，20(5)84
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