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使用Sysmex CA-1500凝血分析仪的体会
随着血栓/止血检测在临床上的广泛应用，其为临床疾病的诊断、治疗、预防与监测提供了许多富有参考价值的依据，得到了临床医生的认可和欢迎，使血栓/止血的检测无论是在科研上还是在临床常规应用上都得到了日新月异的发展。凝血仪的广泛使用紧随着血栓/止血检测的发展步伐，从十几年前的仅有凝固法检测的半自动凝血仪，到如今的具有凝固法、发色底物法、免疫法的全自动各系列凝血仪，使血栓/止血的检测达到了快速、简便、准确的境界，有关凝血、纤溶、抗凝系统的相关检测也可通过一台仪器检测出来。
我实验室自1998年购进一台Sysmex CA-1500 全自动凝血分析仪，在使用的过程当中积累了一定的经验，有如下一些体会，希望与广大的凝血仪用户特别是Sysmex CA 系列凝血仪用户共同探讨。
1. Sysmex CA-1500有先进的方法学：集凝固法、发色底物法、免疫法三种方法于一体。
(1)凝固法：应用散射光比浊原理，检测血液凝固反应过程中散射光强度的变化，从而检测与血液凝固相关的凝血因子的含量。凝固法很早就应用于血凝的检测，但Sysmex CA-1500使凝固法得到了发展，即检测不同标本的基础散射光强度定为bH0%,然后分别测定50%和100%，从而绘出曲线，这样就使溶血标本和乳糜血标本的凝血项目检测成为可能，我们在临床标本的检测中也印证了Sysmex CA-1500的较强抗干扰能力。
(2)发色底物法：大部分抗凝系统的检测应用了发色底物法，我室应用发色底物检测通道批量检测过AT-III、PLG、PC、PS诸项指标，结果显示发色底物通道具有良好的线性和重复性，而且检测时间较快，标准曲线设置较简单，操作简便，适用于临床常规检测。
(3)免疫法：Sysmex CA-1500创造性地将免疫比浊法引入到凝血仪中，使许多有关血栓/止血的分子标志物的检测成为可能，特别是在D-Dimer 的常规检测方面提供了既快速又准确的定量检测方法，可以称为凝血仪的一次革命。
D-Dimer是纤溶酶水解交联纤维蛋白的产物，是具有共价键的D片段，是血栓形成的分子标志物，在DIC、DVT、PE等许多疾病的诊断和治疗当中有重要意义，也得到了临床医生的认可。D-Dimer的实验检测方法有定性和定量两类，定量检测又有ELISA（酶联免疫吸附实验）、免疫比浊法和半定量的读卡法。因临床诊断和治疗的需要，定量法为首选，且需要快速简便的方法，ELISA法虽准确，但不能及时检测，不适用于临床即刻检测的需要。Sysmex CA-1500采用的免疫比浊法测定D-Dimer具备了免疫法的定量和快速检测的特点，为D-Dimer的检测开辟了新天地。
CA-1500（含其他有免疫方法的CA系列凝血仪）采用的免疫比浊测定法，以碘钨灯做光源，在405nm、575 nm、800 nm处产生滤过光，其通过含有标本与胶乳试剂反应的试管时测得反应的浊度OD值，结合反应的曲线，对照标准曲线可计算出标本中抗原的浓度。在具体的检测当中，我们先后应用过biopool公司的Auto-Dimer和DADE BEHRING公司的D-Dimer PLUS 检测试剂盒，检测的精度、准确度、灵敏度逐步提高，前者试剂检测的最大值为3200ug/l,而后者可达到9500 ug/l，大大提高了检测的线性范围，而且在对高浓度抗原标本检测中，为了避免其产生的非线性反应曲线和假性低值，CA-1500通过对起点和线性范围内任一点的ΔOD/分钟的变化监测进行有效防范，如果测得值在鉴别限以上者作为抗原过剩报警（Error 8）,并自动重稀释样本进行复检，这种功能在实际工作中十分重要，把由于反应线性错误造成的假阳性结果甄别出来，使结果更准确可靠，也使CA-1500的免疫比浊法更加完善。
2.CA-1500的操作界面简便，完全任选式分析模式。
不论多么先进的机器，如果操作起来特别复杂，操作人员需经过烦琐的培训才能使用，从应用的角度讲，都不能说是一种“好”机器。CA-1500却充分地为使用者着想，它的操作界面非常简单，每日的工作菜单完全自选式，操作人员所要做的就是把离心好的标本编号，打开工作菜单，设定好实验项目，按“start”即可，举手之劳，简捷易行，而且检测速度较快（180tests/小时），从操作的角度CA-1500是个很完美的机器。
3.CA-1500有先进的试剂管理系统和可自行编辑的测试程序
所有的设立在操作程序中的试剂都有一个试剂位置，每种试剂的剩余量均显示于试剂管理的界面上，试剂液面敏感度可以根据使用者需要设立，而且CA-1500为使用者提供了一个真正开放的试剂系统，可以根据使用实际的不同更改测试程序，而且它为使用者提供了一定的科研开发空间，如果要开发新项目也可自行设立程序，我室就根据已有的发色底物测定试剂说明所设程序，对机器已有的AT-III、PLG、PC、PS测定程序进行了更改并测定，结果令人满意。
4.CA-1500有广泛的质控文件
血栓/止血的检测已逐步建立了室内和室间质控体系，对每个实验室来说，室内质控是确保实验质量的基础，CA-1500为操作者提供了足够丰富的质控文件，对每个质控结果均有记录，并自动画出曲线且计算出相应的统计结果，使操作者随时对每日的结果有总体的评介，并能根据质控曲线找出存在的问题。
5．CA-1500性能较稳定，故障率低，有全面的报警系统
在使用的过程中，几乎最细小的差错，系统也会报警提示操作者，这为操作者提供了找出差错的便捷途径。CA-1500的性能较稳定，结果重复性好，机器的故障率不高，机械原理不复杂，简单的故障可自行解决。
综上所述，从设立的方法学、操作的便捷程度、机器的性能等方面来讲，CA-1500都称得上是一个较适用于临床的血凝检测仪器。如果能进一步提高检测速度，有更多的经济实用的免疫比浊法检测项目的试剂开发并应用到临床，进一步提高免疫比浊法检测的灵敏度和分析范围，相信CA-1500和Sysmex其他型号的凝血仪将会成为更多用户的首选。 （马海梅 张会英 文） | 
