[转帖]血细胞分析仪使用中值得思考的几个问题--------陈宏础

血细胞分析仪使用中值得思考的几个问题--------陈宏础

目前血细胞分析仪在国内外医院都是进行血常规检查的必备仪器，它不但减轻了工作人员劳动强度，提高了实验结果的准确性，还提供了更多的相关实验指标，对疾病的诊断和鉴别诊断起了重要的作用。随着血细胞分析仪在我国的广泛普及，笔者提出几点值得思考的问题。

1.买仪器还是买检测系统

1.1 检测系统   按照过去的老观念，添置设备就是买仪器，货比三家按性价比来选购仪器。但是传统的与当今理念显然存在差距， 随着对检验管理的完善，政府对检验科开展的每个检验项目提出了更高的要求，卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知 （卫医发〔2006〕73号）[1]（下面简称《管理办法》）指出：“医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性”。什么叫检测系统？《全国临床检验操作规程》3版[2] 明确指出：完成一个检验项目的检测所涉的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、维护保养程序等的组合，称为检测系统， 若是人工操作，还必须包括操作人员。

1.2买检测系统重要性   检测系统的好坏将直接影响检测结果精密度、准确性和溯源性，但是如果每一个临床实验室对每一检验项目都做检测系统的评价是无法完 成的，因此，国外厂商除了提供仪器以外，还将提供配套试剂、配套校准品，也规定了操作程序，形成了可靠的有溯源性的检测系统。上 个世纪九十年代美国FDA、欧盟有关部门己经明确规定，在申报产品许可证时，不再是一台仪器的认可，而是要整个检测系统的申报与认可[3] [4] [5] [6] 。用户按规定的检测系统（即封闭系统）去检测病人标本，质量是有保证的。现在我国有关部门也十分重视，有一定规模的国产血细胞分 析仪厂家除了提供仪器以外，还可提供配套试剂、配套校准品和质控品，以及相应的检测系统评价报告，包括结果的溯源性。长期实践证 明，只有形成固定的组合的检测系统才能保证检测结果的准确性和可靠性。选择单一的血细胞分析仪或是具有溯源性评价的检测系统，既 是传统与当今理念的区别，笔者认为选择后者才能保证检测质量，保证结果的准确性。

2．  操作人员的正规培训

2.1血细胞分析仪正规培训工作的范围   仪器要靠人去操作，而操作人员的水平将决定这个检测系统是否能够获得正确的结果，所以正规的培训十分重要。目前的状况是：购买仪 器后工程师很快来安装了，一般都不做校准，也没有写详细的安装报告，仅仅教会操作人员简单操作，能打出来报告就算数，最快的只有 半天，显然这样的培训是不能达到要求的。由于操作人员没有受过正规培训，往往是只会操作不会校准，日常保养仪器得不到保证，一般 只在仪器出现故障时才找厂商工程师，这样状况是难以保证日常检测质量的，所以正规培训是当务之急。笔者认为正规的培训应该有规范 化的培训教材，正规培养过的老师授课和带教，应该讲授仪器原理、出厂性能指标、操作、校准、质量控制、结果分析、仪器维护和评价 等，并作好岗前培训记录。经过考试合格发给上岗证。

2.2 培训工作谁来做  为提高相关人员技术水平，坚持合格人员上岗, 操作人员必须经过正规的岗前培训，这样的培训工作到底应该由谁来做？由于使用单位面广，血细胞分析仪生产厂家多，各厂仪器型号不 同，原理也不一定相同，笔者认为目前比较现实的办法是：由生产厂商完成，要把操作人员必正规的岗前培训，成为厂商销售后技术服务 任务之一。通过培训的上岗人员应该掌握定期校准、分析质控结果、解释报告、日常保养、小故障排除和书写仪器使用过程中的一切记录 ，这也是符合《管理办法》所要求的质量保证和减少仪器故障的必要措施。通过对客户的正规培训后，返修率必将会明显降低，这也是供 方与用户的双赢。除此之外，参照卫生部卫计发[1996]第216号《关于加强大型医用设备管理工作的通知》精神，为规范对操作人员培训和管理，建议中华医学会继续教育部将有计划地实施一些对检验科常用仪器的统一培训与考试。

3.      血细胞分析仪检测后的复检

3.1 复检标准制定  对自动血细胞计数和白细胞分类计数的复检，国际血液学专家组推荐了41条自动CBC和DC的复检标准[7]，近来，中华医学会检验分会全国血液学复检专家小组也对血细胞自动计数复检标准做释义[8] ，与会专家一致认为，自动血细胞计数和白细胞分类计数的复检规则的制定，对我国各级临床临床实验室的临床实践有重要的指导意义， 非常必要，并对适合我国的复检标准的制定做了具体的部署。长期的临床实践证明：血细胞分析仪的结果仅仅是过筛而己，在目前我国还 没有具体的复检标准的情况下，一定要求每个临床实验室根据仪器类型、型号不同以及工作人员知识水平不同，拟定出符合实际的复检标 准。有的单位比较重视，己经落实到岗位，列入操作手册（SOP ，又称作业指导书）中，严格执行。除了镜下复检外，复检必然包括一些手工方法的验证。复检工作既是向患者负责，也减少了差错，保 证了检测数据的准确性。但据我们所知仍有不少单位没有执行，强调工作繁忙无暇顾及，这主要还是思想认识问题，《管理办法》第五条 提出了临床实验室要按照“安全、准确、有效、经济、便民和保护患者隐私的七项原则办事”，这既是行业准则，也应该是检验工作者的 行为准则。用准则来衡量我们的工作，一个合格的检验工作者应该用心做好血细胞分析仪检测后的复检工作

3.2加强检验工作人员显微镜下训练  这些年随着血细胞分析仪的普及，盲目依赖仪器的思想日益严重，大大削弱了显微镜下训练，以至体液中的红、白细胞也辨认不清；疟原 虫漏检时有发生，报告中见不到红、白细胞形态学的描述，连中性粒细胞毒性病变也从报告单中绝迹。近年来，随着血液分析仪的普及， 忽视了对血常规检查的形态学检查，以至漏检、漏诊、误诊的现象屡有发生 [9] ，显微镜下检查，仍是一种基本形态学检查方法，在一些疾病诊治中发挥着不可替代的作用。血细胞的形态检查是血常规的主要内容，也 是检验技术人员必须掌握的基本功，再次呼吁血液和体液检验工作者应该通过常年累积，不断加强显微镜下的工夫的培训，全面准确的为 临床提供实验数据。

4. 合理使用三分群、五分类仪器

无可非议五分类的血细胞仪从技术上又上了一个更高的平台，特别是血小板计数更加可靠，五分类比三分群又增加一些新的参数，五分类 必将取代三分群的仪器，这是必然趋势。但是目前市面上也出现一些假的五分类仪器，应提高警惕。 选择什么样的仪器应结合临床科室的设置要求，仪器的价格和是病人的承受能力等因素综合考虑。 我们反对的是因为经济效益为目的盲目跟风。现在我国经济欠发达地区还比较多，我们办事要多考虑患者的利益和经济能力，一些地区经 济不发达，群众承受能力有限，为此，我们希望大家用换位思想，假如我是个病人我能承受得起吗？ 目前不论是三分群还是五分类，其白血球分类结果均为“初筛”，而五分类血球计数仪的价格及消耗试剂的成本也较三分群血球计数仪高出许多，因此，如果我把三分群的血细胞分析仪校准好、管理好、认真操作、做好复检，在一些中小医院也是可以获得临床、患者满意的结果。

4.      加强与临床沟通与科研力度

4.1 提高检验报告的应用价值   尽管近二十年来国内医院己添置数万台血细胞分析仪，现在提供参数至少10余项，有的多达40 余项，这些参数到底给临床诊治带来多少实用价值？不少临床大夫只看红、白细胞、血小板计数和血红蛋白量，其它参数价值并不了解也 不应用，这是最大的浪费。为此，加强检验科与临床科室学术交流，不定期地为临床科室的医生和护士举办专题讲座，帮助医生更好、更快地掌握新知识，提高检验报告的应用价值，使实验数据能够充分地真正用于临床的诊治工作中。

4.2  检验人员的学习与科研   检验医学的发展要求检验人员不但会操作各种仪器获得数据，而且还要懂得一些临床知识，熟悉各项测定结果的临床意义，达到与临床交 流目的。 为此，检验人员必需加强经常性学习，扩大知识面，如：首先要搞弄懂血细胞分析仪每一个参数的临床意义，各参数间的关系，最好还应 掌握自己在实践中的实例和统计结果，这样交流才更具有说服力。另外，中国地域大民族多，各地根据自己地区实际情况，创造条件，调 查制定适合本地区血细胞分析参数的参考区间；现在新参数不断出现，有些尚待进一步论证，或者扩大使用范围等，这些都是很好的科研 科题。再次说明常规不是没有科研，而是自己没有认真思考。通过科研设计、仔细调查、认真记录、数据处理、分析总结，不单提高自己 专业水平，而且成果还可用于临床，取得更好的社会效益和经济效益。

综上所述，再次提出了血细胞分析仪使用中应该值得注意的问题，使临床应用最多的血细胞分析（CBC，即血常规）的每一个数据都成为有价值的检验指标。

本文刊在《临床检验杂志》2008年笫一期