|
BECKMAN COULTER STKS全自动血细胞分析仪国产试剂应用的评估
Application of BECKMAN COULTER STKS Automatic Hemocyte Analyzer
陆红兵。孙文旦
LU Hong-bing，SUN Wen—dan
作者简介：陆红兵，男，副主任技师，主要从事临床检验工作。
作者单位：江苏省无锡市第二人民医院，214001
摘要目的评估国产试剂在进口血细胞分析仪上的应用。方法以美国产BECKMAN COULTER STKS全自动血细胞分析仪为测定仪器，对同一批病人标本分别用进口与国产试剂进行测定，用统计学方法进行数据处理。结果国产试剂RBC、WBC、Hb、PLT本底值均低于进口试剂；各分析参数如RBC、WBC、Hb、PLT、NE、MO、LY、EO与进口试剂差异无统计学意义(P>0．05)。结论国产试剂可替代进口试剂，以得到更多的社会和经济效益。
关键词 BECKMAN COULTE R—STKS血细胞分析仪；国产试剂
中国图书资料分类号：R446 文献标识码：B 文章编号：1004—1257(2008)06—0530—02
Subject Application of BECKMAN COUU1ER sTKS Automafc Hemocyte Analyzer
Authors LU ttong-bing。SUN 耽n-dan( Ⅳ0．2 People's Hospital，~angsu，214002，China) ’
Abstract [Objective]To assess the application of homemade reagent on the imported hemocyte analyzer．[Methods]Determination
Was made on出e samples of the sanle patients with the impo rted and出e homemade reagents on出e American．made BECKMAN
c0uu1ER srKS automatic hemocyte analyzer；stafstical method Was used to deal with the data．[Results]rI11e basic value of
RBC，WBC，Hb and PLT ofthe homemade reagent were lower than that ofthe imported reagent；the variables such as RBC。WBC，
HGB ，PLT，NE，M0，LY and EO of homemade reagent were proved to have no significant diference with that of the imported leagents(
P>0．05)．[Conclusion]Homemade reagent Can replace the imported reagent and bring more social and financial benefit．
Key W ords BECKMAN C0UI IER I1l(S automatic hemocyte analyzer；Homemade reagents
血细胞分析仪是临床常用的检验仪器，所用试剂消耗量大，且大多与仪器配套进口，进口试剂价格昂贵，运输不便，故检验成本较高。近几年来，已有国产试剂投入市场，笔者通过对100例住院病人的血样检测，比较了美国COULTE R公司和无锡荣美公司的试剂，检测结果报告如下。
1 材料与方法
1．1 仪器美国产BECKMAN COULTER STKS全自动血细胞分析仪。
1．2试剂
1．2．1 进口试剂由COULTE R公司提供COULTERSTKS全自动血细胞分析仪配套试剂(稀释剂批号C 312008，溶血剂批号110862K，清洗液批号C311017)。
1．2．2 国产试剂 为无锡荣美公司提供(稀释剂批号040203034，溶血剂批号03 1 105032，清洗液批号03 1 104021)。
1．3 方法
1．3．1 采用COULTER公司提供的5 CPLUS全血质控物，每日测定各项指标都在质控物的定值范围内。在22～25℃室温下，随机采集血样，取静脉血1 lnl注入含EDTA-K2抗凝剂的试管中，加盖充分混匀，于0．5～4．0 h内[ 分别用国产试剂和进121试剂上机检测100份标本的WBC及其分类[中性(NE)、淋巴(Ly)、嗜酸(Eo)、嗜碱(B0)、单核(Mo)]、RBC、Hb、PLT值，再进行统计学分析。
1．3．2 统计学方法采用2个样本均值t检验。
2 结果
2．1 本底检测5次重复均在仪器允许范围内，且均低于进口试剂。
2．2 血常规2种试剂分别检测血常规主要参数结果见表1。
2．3 重复性检测取1份血液标本用国产试剂在COULTER．STKS全自动血细胞分析仪上重复测定20次，每次测定前将血液充分混匀，计算WBC、RBC、Hb、MCV、PLT的CV值，结果分别为2．27％ 一0 46％、2．93％ 、1．20％ 、1．9o％ 。均在允许范围之内。且用国产试剂每13测定质控物，结果也都在允许范围内。
表1 2种试剂测定血常规主要参数比较(i± )
3 讨论
目前绝大多数血球仪都运用库尔特原理对血细胞进行计数和分类。即根据血细胞非传导性的性质，对电解质溶液中悬浮颗粒在通过计数小孔时引起的电阻变化进行检测，也称为电阻抗法。本文所涉及的BECKMAN COULTER STKS五分类血球仪不仅仅应用此技术，还包括多种专利技术和专利配方，如脉冲编辑、重叠校正、扫流技术、拟合曲线、燃烧电路、酶清洁剂等。此仪器最大的优点是它具有的自细胞五分类VCS技术，使自细胞分析更接近原态，其增强型流式通道，VCS直接、同时、三重检测和三维分析的高分辨率(256×256×256)将自细胞的5种类型逐一分开，为临床诊断提供了更为可靠和科学的依据。
目前，国内使用的全自动血细胞分析仪基本上是进口产品，所用试剂大多为与仪器配套的进口试剂，试剂成本昂贵。国内有应用其他国产试剂的报道 。本实验结果表明，无锡荣美公司针对COULTERSTKS血细胞分析仪研发的溶血剂和稀释剂对WBC、NE、LY、EO、MO、RBC、Hb、PLT与进口配套试剂相比，差异均无统计学意义，重复性实验各数据结果CV值都在允许范围之内，说明此国产试剂的稳定性尚可，可基本上取代进口配套试剂，降低检验成本。
4 参考文献
[1]从玉隆．血液分析仪应用中的几个问题．中华医学检验杂志，1994，17(6)：325—326．
[2]何海明．AC-97全自动血液计数仪全套试剂的研制与应用．上海医学检验杂志，1997，12(3)：136．
| 
