心电图机是描记心脏组织活动所产生的生物电信号的仪器。由于它诊断可靠,操作简便,对病人无损伤,故在临床上得到广泛的应用,所以通过严格的计量检定保证其准确、安全,使其保持在良好的状态下工作显得尤为重要。以往此类医疗仪器的验收检测多为定性检查,仅通过外观目测、简单使用等一般性检查,很难发现问题,计量检定为质量管理提供了量化指标[1].
1 心电图机计量检定过程中发现的问题\\r
目前,我院使用是的内蒙古计量测试研究所研制生产的98新款EGC-1B智能化心脑电图机、心电监护仪检定仪,检定的规程是依据国家技术监督局1996年11月12日批准的心脑电图机检定规程(JJG543-96)。自1997年以来,我们对全院心电图机进行了年度计量检定。通过检定和对结果的分析发现:
(1)随着使用时间的增加心电图机的幅频特性和噪声电平不合格现象较常见。在制造和使用中针对这两项常见的不合格指标,应做如何改进还有待研究。
(2)过去在共模抑制比的测量中,应注意导联线的摆放和仪器的接地问题,否则该项指标很难合格。现在98新款EGC-1B型检定仪相比过去老型号已经有了较大地改进,增加了专门的共模检定附件ECG-1BCMRR,较好地解决了这个问题。
(3)使用者没有对电池做到合理的维护,因电池过放电而造成部分电池使用寿命下降的现象时有发生。
(4)如何处理检定不合格的仪器,这种类型的仪器往往是整机性能变差,修理难度大,不是更换一、两个元件就可以解决问题的,如果直接报废又太可惜,可以考虑使用在对那些指标要求不高和没有要求的场合,如动物实验。
(5)该检定规程不适用于信息处理、数字化及特殊用途的心电图机的检定,而我国的医学计量工作起步较晚,且计量检定规程总是滞后于仪器发展的客观事实的存在,这都给从事计量检定工作人员提出了机遇和挑战。
2 心电图机指标超差或不合格时的调整和修复
2.1 1mV内定标电压超差\\r
心电图机中,lmV定标电压可以从标准电池(小型纽扣式锌汞电池)经串联高精密电阻(金属膜电阻)分压得到,也可以利用机内高稳定电源经分压得到,或者是由lmV定标产生器产生。lmV定标电压超差极为常见,一般由于机内工作点不对,或机内标准电压输出偏差造成。
标准电池随使用时间延长,电压可能降低,致使定标不准。可用万用表测量标准电压输出,如不正常,说明电池电压不足,则需更换电池。如果机内标准电压正常,则需检查产生lmV定标电压的微调电位器,如调整不当,将其调整适当。另外还需检查lmV定标电压的分压电阻是否因老化而偏离设计值过多。如偏离过多,则应用同准确度、同阻值的电阻更换。最后,用万用表测量前置放大器及第一级电压放大器电路中各工作电压是否正常。如不正常,对照说明书中给出的调试方法调节心电图机各可调部件,使心电图机各工作电压正常。此时再用检定仪检查内定标电压,一般均可修正过来。另外,也可不用万用表测量,利用检定仪一边检查,一边调节各可调部件,直至将lmV定标电压调整到合格为止。
2.2 走纸速度
从记录纸上看,如果认为lmV定标电压校准了心电图机记录的纵轴的话,走纸速度则标定了横轴,从而保证记录心电图的准确性。在心电图机检定规程中的随后检定项目中第3项时间间隔的检定,既反映了走纸速度。走纸速度超差一般均为稳速电路引起。调节稳速电路输出的稳速电压即可调整过来。但由于有些型号的心电图机,稳速电路没有可调器件。如果走纸速度超差,应检查走纸马达及机械传动部分是否正常。
2.3 线性不好的修正
调节热笔位置电位器,当热笔在不同位置时,记录lmV定标电压幅值,若相差较大,即是线性不好。引起线性不好的原因有:热笔及记录器故障;后级放大器工作点不正常。
将记录器的输入端换向,如果线性情况无变化,则一般为热笔或记录器故障;如果线性情况上下颠倒,则一般可判断为后级放大器故障。如热笔及记录器故障,可检查热笔机械零点是否偏离记录中心,挡笔架角度是否太小,影响热笔在上下端记录,热笔引出线方向是否正确,以及热笔架位置太低使笔架固定螺丝与记录器盖有摩擦。如果后级放大器故障,则应首先检查其工作点,如不正常应进行调整。
2.4 共模抑制比不够
引起共模抑制比下降的原因一般为平衡。干扰或前置放大不
在检测过程,多是由于干扰引起的共模抑制比不合格,排除干扰方法有:调整接地方式、导联线放入屏蔽盒内、共模抑制比盒初值的调整等。如因前置放大器引起,则可能是前置放大管不配对,需用同型号的放大管将其替换[2]。
3 心电图机检定中的注意事项\\r
(1)检定心电图机前应对其外观作一检查,其生产厂名、型号、出厂日期、机编号是否完整,不得有影响其电器性能正常工作的机械损伤,面板上控制旋钮档级对位正确,接触良好,跳步清晰,调节平滑。
(2)检定分首次检定和随后检定2种,具体项目不太一样。首次检定项目有灵敏度、走纸速度、记录滞后、过冲、时间常数、基线宽度、基线漂移、输入阻抗等。随后检定项目有内定际电压、电压测量、时间间隔、时标、幅频特性、耐极化电压、噪声、共模抑制比等。
(3)在对心电图机的各项技术指标进行检定前,应首先调整好阻尼。阻尼过大或过小,都会造成心电信号记录波形的失真,阻尼正常才会保障记录波形的逼真度,也才能保障检定结果的准确性。
(4)检定仪与交流供电电源应该接触良好。如果接触不良,容易造成检定仪死机,即所有按键失效或出现功能异常情况。出现此类情况,只有关掉检定仪电源,重新开机。
(5)心电图机的检定信号幅度很小,尤其是某些检定项目(如共模抑制比),信号的等效内阻很高,易受工频干扰,因此,检定工作应在无明显电磁干扰的环境中进行。检定现场应有良好地线,并保证一点接地(将检定仪及被检心电图机的接地线在同一点与地线连接);第二,由于心电图机导联线无屏蔽交流磁场作用,因此,检定时应将心电图机导联联线的分线盒及分线盒到各导联线插头段的电缆全部放在检定仪的屏蔽盒内。注意导联线不交叉,紧挨桌面。
(6)共模检测装置在使用前调整为10V,插上导联线后,电压值可能出现波动,以显示电压为准,不用再调电压。这是因为该装置的等效输出阻抗为15M12,当接人心电图机后,检测表的示值将大幅下降,下降程度随被检心电图机的输入阻抗、导联线分布电容及接地方式的不同而异。
(7)由于干扰场强与相互距离平方成反比,故应使检定仪尽量远离被检心电图机的交流变压器,同时还应使检定仪的交流电源转换器远离检定仪及被检仪器。
(8)检定仪如长期不用,首次开机应在HELLO状态,使机内电池充电2h左右(经常使用可保证正常充电),以确保极化电压准确。
(9)在对心电图机心电图记录部分检定中应注意:当操作检定仪时(主要是切换检定项目时),应将被检仪器记录器开关关闭(置准备状态)。特别是耐极化电压检定中加入、去掉极化电压时,信号幅度变化300mV,若不将被检仪器记录器关断,很容易损坏记录笔。
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