大型生化的比较

质量，速度，效率，服务和提供的发展空间

——生化系统选择的永恒标准

对于医院来说，选购一套大型系统，总是希望它能够最大限度的满足各个方面的要求，适应医院发展以及整个国家医疗体制上的要求，从这些角度上来看，依照其重要的程度，我们认为质量，速度，效率，服务和系统所能提供的发展空间应该是永恒的选择标准。只有满足了这些方面的要求，才能使您的投资得到最大的回报！

一，质量要求。医疗质量永远是医院的生存之本，尤其是在医疗举证倒置的今天，质量上精益求精更应该是医院的头等大事！

生化检测系统质量的保证应该是仪器，生化试剂，标准品以及质控品四者的综合，

缺一不可的！而能否提供完整的，高质量的适配的仪器，试剂，标准品和质控品系统就成为质量保证的基础。以是提供完整的检测系统或者是提供检测单机可以将市场上的仪器分为两类：提供系统类以Roche 的Modular 系统和Beckman LX20为代表；提供单机类以Olympus2700和Hitachi 7600为代表。

I. 众所周知，Roche Modular PI和 Beckman LX20是全球最知名的两大应用系统。均以高质量，高稳定性著称。其中Roche 的系统则以高达65%的占有率相比占有明显优势：

1，对于生化检验，速度是非常关键的：而LX20 每小时450tests的速度 很难满足临床的要求。Roche Modular PI 的生化速度（800tests/hour）,电解质速度（900tests/hour）则使检测速度得以大幅度的提高。

2，试剂通道：LX20 为30个生化检测通道，Modular 为44个。较多的试剂通道可以为检测项目的开展提供了更多的空间。

3，LX 20 的试剂包装比较单一，不能为客户提供更多的选择余地。而Roche 的试剂系统可以从20ml ，70ml，130ml ，190ml的包装众任意选择，既减少浪费又可以提高效率。

4，随着医院的扩大和发展，会需要第二台或者第三台生化分析仪，或者有愿望将生化和免疫一体化处理，在这方面，LX20缺乏前瞻性的发展空间，而Modular 可以提供一体化的血清工作站或者将多个生化平台进行连接，既保证效率又可以节约成本。

II. Olympus 640和Hitachi 7600-010 是开放式生化仪器的代表，两种品牌均只提供仪器，而没有适配的试剂，标准品和质控品。

1，开放式的系统使应用这需要自行搭配各个厂家的试剂，标准品和质控品。这样将很难保证质量的稳定性。

2，仪器和试剂消耗品分属不同的厂家也使售后服务存在一些责任分属问题，不

如由一个厂家负责可以使售后服务得到最大的保障。

3，体外诊断领域，Hitachi公司和Olympus公司均是单一产品制造公司，而 Roche公司和Beckman 公司却是体外诊断领域的大公司。尤其是Roche公司更是世界体外诊断的第一名。强大的公司所带来的品牌服务和技术支持以及发展空间必定也更加满足客户的要求。

4，尤其是Olympus公司，在中国市场进行销售和售后服务的只是其代理商科联公司。这种非厂家直接介入的模式会使其长期的售后服务难以保障。

二，Roche Modular 和 Hitachi 7600的区别

I, Modular 和7600 均由Hitachi 公司生产，在中国，日本，台湾和韩国四个国家和地区，日本公司销售得仪器称为7600，而在全球其它地区由Roche 公司销售的仪器称为Modular.

1, 由于Hitachi 公司没有试剂生产能力，所以将其销售的系统做了一些硬件和软件上的改动，将其改为开放系统。

2，这样的改动，使原来配套完整的Modular 系统在转换为7600后，除了使配套系统的质量保证优势遗失贷尽之外，还丢失了许多应用上的优势。

（1），Modular 系统具有许多的功能：如血清指数筛查功能，交叉污染防范功能，前带检测功能等，由于这些功能是配套Roche的生化试剂使用才具有意义的，所以，对于7600，只保留其软件上的完整，而没有配套试剂的应用是没有价值的。

（2），Roche 公司倡导的血清工作站概念，由于7600做出的改动，一时之间还难以应用。

三，Olympus 640 也是较常见的机型之一。但是与Roche/Hitachi比较， 后者以其仪器的制造质量良好和应用特点而占有市场上的优势。

1， Roche/Hitachi Modular/7600 拥有多种组合模式，为医院的发展留有广泛的空间。而Olympus只能是单机使用。

2， Roche/Hitachi Modular-PI/7600-010的检测速度为1700tests/hour, 而Olympus 640的检测速度为1200tests/hour。

3， 同时进入的标本数量，Roche/Hitachi Modular-PI/7600-010为300个，Olympus 640 为 150个。同时进样量增多可以加长离机时间。

4， Roche/Hitachi Modular/7600的双侧式进，出样系统较之Olympus的单侧模式更为先进，可以使标本架子的通过更加顺畅，并且减少了等待时间，减少了许多机械故障。

5， Roche/Hitachi Modular/7600可以提供四种试剂的加样方式，可以在生化分析仪上做Twin 测试以及一些特殊的药物浓度检测，而Olympus640 只有双试剂的加样模式。

6， Roche/Hitachi Modular-P/7600-110提供3,4,5,10,22分钟四种反应时间，而Olympus只有8分15秒一种反应时间，大大限制了一些应用试剂的特点和优势。

7， Olympus 640缺少将之与免疫检测相连的能力，只能停止于独立的生化分析仪器。

8， Roche/Hitachi Modular-P/7600-110不仅具有标本预稀释功能，而且具有标准品的预稀释功能，这使标准品的正确的浓度值的传递较之手工稀释要准确的多，从而在定标这最重要的一环保证检测质量。Olympus 则不具备标准品的稀释功能。

四种机型的性能参数表

内容/型号	Modular _PI	Hitachi _010	Olympus 640	Backman LX20
类型	配套系统 原厂配套的仪器，试剂，标准品，质控品	仪器单机	仪器单机	配套系统 原厂配套的仪器，试剂，标准品，质控品
生化分析速度	800测试/小时	800测试/小时	800测试/小时	450测试/小时
电解质分析速度	900测试/小时	900测试/小时	400测试/小时	990测试/小时
同步分析项目	44个	44个	48个	30个
进样方式	双侧式	双侧式	单侧式	单侧式
同时进样数目	300个	300个	150个	140个
试剂加量范围	20-270ul	20-270ul	25-300ul
标本加样范围	2.0-35ul/0.1步进	2.0-35ul/0.1步进	2.0-50ul/0.5步进
标本管类型	可以多种类型混用	可以多种类型混用	可以多种类型混用	只允许使用一种类型的标本管
比色杯数量	160个	160个	153个
试剂瓶容量	20，70，130，290ml			25，300tests/kit
加试剂种类	四种	四种	两种	两种
反应时间	3，4，5，10，22分钟	3，4，5，10，22分钟	8分15秒
最小反应量	150ul	150ul	150ul
与其它生化仪连接	可以	可以	不可以	只可以2台连接
与免疫仪器连接	可以	现在不可以	不可以	不可以
标准品稀释功能	有	有	没有	没有

全自动生化分析仪性能比较
			Roche MODULAR IP	奥林巴斯AU640
内容	奥林巴斯AU640	系统	分立式，样本导向多通道，连续随机进样分析模块，试剂针加试剂方式。	分立式，样本导向多通道，连续随机进样分析模块，试剂针加试剂方式。	系统	§ 使用液体膜电极的间接电位测定法
生化分析速度	400测试/小时	分光比色系统	§ 光度计: 多波长分光光度计
电解质分析速度	400测试/小时（K，Na，Cl）		§ 光源: 钨卤素灯		测试速度	§ ISE 900 模块： 多达 每小时900 测试
同步分析项目	76项（38×2）含ISE为79项		§ 光学模式: 单色和双色			§ ISE 1800 模块： 多达 每小时1800 测试
分析方法	终点法，动力学法，固定时间法，电极法（选购），免疫学试验药物检测，肿瘤标记物等		§ 测定波长: 提供12 个测定波长: 340, 376, 415, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 800 +/- 2 纳米
进样方式	侧轨道方式		§ 光径: 5 +/- 0,02 毫米		进样速度	§ ISE 900 模块: 每小时 300 个样本
同时放置样本量	80份，样品及样品架均条码识别		§ 光学测量范围: 0,0000 - 3,000 abs			§ ISE 1800 模块: 每小时600 个样本
急诊台	有，22位置带冷藏		§ 光学测量线性范围: 上至 2,5 abs
急诊插入方式	争论台及红色样品架两种方式，条码识别为标准配置	测试速度	§ 多至 800测试/小时		检测范围:	§ 血清/血浆 尿液 重测定 (尿液)
样品方式	样品杯或样品管，样品管直径11－16mm	测试通道 (试剂位)	22 （大包装试剂）至44个测试通道 (试剂位)，可灵活地进行测试通道设置			钠：80–180毫摩尔/升 10-250毫摩尔/升 250–375毫摩尔/升
质控和标准品冷藏	有	循环时间	§ 4,5 秒，反应盘旋转一周18秒内完成4次吸样			钾：1.5–10毫摩尔/升 1–100 毫摩尔/升100–150毫摩尔/升
样品量	2.0－50ul	吸样系统	§ 吸样本量: 2 – 35 微升, (0.1 微升 步进)			氯：60–140毫摩尔/升 10–250 毫摩尔/升250–375毫摩尔/升
试剂量	25－300ul		§ 液面感应: 电容测定技术
试剂	开放式，可使用任何国产、进口试剂		§ 自动稀释: 1:3, 1:5, 1:10, 1:20, 1:50, 1:100		测定通道	§ 3 通道 (钠, 钾, 氯)
试剂盘	单盘式R1+R2	吸试剂系统	§ 吸试剂量: 20 - 270 ml, (1 微升 步进)			§ 2 通道 (钠, 钾), 氯可不选
	76位置		§ 试剂转盘: 外圈: 44 个试剂位（ 20, 70, 130 毫升试剂瓶）；22个试剂位（ 290 毫升试剂瓶）。内圈: 44 个试剂位（ 20, 70 毫升试剂瓶）；22个试剂位（ 130 毫升试剂瓶）
条码识别	标准配置		§ 试剂数: 多至 每个测试项目4 个试剂		循环时间	§ ISE 900 模块: 12 秒 1 x 3 测试
最小反应量	150ul		§ 试剂识别: 自动试剂识别，允许随机放置			§ ISE 1800 模块: 12秒 2 x 3 测试
样品前稀释	有		§ 液面感应: 电容测定技术
反应杯	石英玻璃比色杯		§ 试剂冷藏: 5 到 15 °C		进样系统	§ 样本量: 15 ml, 减量 (重测定) 尿液样本10 ml
光径	6mm		§ 试剂瓶: 20毫升, 70毫升,130毫升, 290 毫升			§ 液面感应: 电导测定技术
冲洗方式	2种清洗液+温水	反应系统	§ 反应量: 180 到 380 微升
恒温方式	恒温液循环间接加热，温度稳定、升温快，终身不需保养、维护。比色杯外壁不直接接触恒温液，不需定期清理比色杯外壁		§ 反应皿: 160 个反应皿		试剂系统	§ 稀释液量: 450 ml
反应温度	37℃		§ 反应时间: 3, 4, 5,10, 15 和 22 分钟			§ 内标量: 1050 ml
测量波长	340－800nm，共13种		§ 反应温度: 37 +/- 0,1 °C			§ 参比液量: 130 ml
搅拌系统	四头回旋式		§ 混合: 搅拌棒			§ 试剂识别: 手提条形码阅读器的半自动试剂识别
清洗次数	两遍（清洗液+水）	仪器尺寸	§ 宽: 1200 毫米			§ 液面消耗感应:光学感应
清洗后风干	有		§ 深: 800 毫米			§ 试剂瓶: 0,5 l, 1 l, 2 l
搅拌棒	螺旋型旋转搅拌棒		§ 高: 1200 毫米
样品针	吸样式，具有防堵针功能及防掸保护		§ 重: 约 300 千克		反应系统	§ 类型: 流动式，液体膜
反应盘	转盘式					§ 方法: 间接电位测定法
反应杯	83个石英玻璃杯，可永久使用。全自动八步骤冲洗，仪器自动检测比色杯加样时自动跳跃异常比色杯。并在屏幕上标记。	最小样本体积	样本容器			§ 反应时间: 2 x 6 秒, 标准测定6 秒，样本测定 6 秒
分光方式	后分光		样本杯			§ 水浴温度: 35 +/- 2 °C
光栅	无相差蚀刻凹面光栅		微量样本杯			§ 混匀: 超声波
光路	集束式点光源系统光/数码直接转换，光导纤维传送		13 x 75
测光方式	全反应过程测光方式		16 x 100		尺寸	§ 含核心单元
自动检测功能	有，全自动或手动再测试时可以稀释或不稀释样品		16 x 75			§ 重 (ISE 1800): 约 30 千克
多点校正	有，含空白8点		13 x 100
反应曲线	实时，描记曲线并存储约100万条反应曲线				最小样本量	样本容器	最小样本量
最终反应量	150－550ul					样本杯	100 µl
显示器	15’，彩显					微量样本杯	50µl
操作界面	网络、鼠标、键盘或触摸屏（选购）					13 x 75	700 µl
自动开机	有，每周及每天					16 x 100	700 µl
用水量	15－20升/小时					16 x 75	700 µl
试剂冷藏	有，无氟制冷					13 x 100	700 µl

技术项目	设备技术数据
型号	罗氏\日本P+ISE全自动生化分析仪
系统	全开放任选式多功能模块组合式生化分析仪
检测速度（不含电解质）	恒速 800TEST/H
检测速度（含电解质）	恒速1700TEST/H
同时测定项目	86项（89项含电解质）
试剂全开放 是/否	试剂全开放，进口、国产合格试剂均可使用
分析法	包括：一点法、二点速率法、二点终点法
	三点法、速率A和速率B在内的二十种方法
校正方式	线性，K系数，同工酶，非线性等10种校正方法
	非线性校正包括：多达六浓度非线性校正，
	3-5参数Logit-Log，5参数指数函数，样条函数，
	折线校正曲线
计算功能	项目间演算，数据补偿，血清指数，
	抗原前区反应检查等
监测功能	全反应过程实时监测，数据回顾，
	工作曲线，校正追踪等
质控管理	实时质控（多规则质控，双浓度质控图）
	日内质控，日间质控
复查功能	可提供自动复查（实时，批量），
	手工复查多种复查方式
样品放置	罗氏\日本样品架（5样品/每架）
样品位置	300个样品（30）个样品架/每托盘 共2个
样品进样方式	智能随机控制、设置架子避让专线轨道式进样
样品加样量	2-35ul/测试（每步进0.1ul）
试剂加量	20-270ul/测试（每步进1ul）
最终反应容量	150-380ul（根据实验反应比色需求决定）
反应温度	循环恒温水浴37℃±0.1℃
反应时间	3,4,5,10,15,22分钟任选
搅拌系统	罗氏\日本专利片状式、表面疏水涂层、双搅拌棒
测光要点	罗氏\日本专利无象差蚀刻凹面光栅、后分光、单/双
	波长可测试、每隔18秒测一次吸光度
急诊样品输送方式	由急诊专用轨道输送，保证急诊样品优先检测
工作温度及湿度	15-32℃， 45-85%RH
用水量 L/H	35L/H
设备电压	220V±10%
电源最大功率	6KVA
电源最大电流	27A
显示器	17英寸，触摸式显示器

技术规格偏离表格式样本

技术规格偏离表

投标人名称： 招标编号： 包号：

序号	货物名称	招标文件条目号	招标规格	投标规格	偏离	说明
11909118001	Modular PP + ISE 900
1		工作速度	大于1600测试/小时	2500 测试/小时	正偏离
2		反应方法	终点法、二点法、速率法等	其中包括终点法, 两点法和速率法, 及电解质分析法	正偏离
3		工作方式	随机任选分立式	随机任选分立式	零偏离
4		同时分析项目数	大于55项，试剂位大于110个	大于91项，试剂位大于179	正偏离
5		分光器	蚀刻凹面光栅后分光	蚀刻凹面光栅后分光	零偏离
6		光度计范围	0.0000-3.000 abs	0.0000-3.000 abs	零偏离
7		测试波长	340－800纳米	340－800纳米	零偏离
8		反应时间	多时段反应时间任选，总反应时间不少于10－15分钟	3, 4, 5, 10, 15 和22 分钟 ( 可根据实验要求改变 )	正偏离
9		反应温度	循环水浴恒温方式，控温精度37℃正负0.1℃	循环水浴恒温方式，控温精度37℃正负0.1℃	零偏离
10		试剂开放，配套试剂条形码，可同时开展单试剂、双试剂、四试剂项目	有	有	零偏离

技术规格偏离表格式

技术规格偏离表

投标人名称： 招标编号： 包号：

序号	货物名称	招标文件条目号	招标规格	投标规格	偏离	说明
11909118001	Modular PP + ISE 900
11		试剂量	最小试剂量150微升，1微升步进，全部试剂冷藏	最小试剂量150微升，1微升步进，全部试剂冷藏	零偏离
12		同时放置样品数	大或等于300个	大或等于300个	零偏离
13		样品量	2-35 微升/测试	2-35 微升/测试	零偏离
14		样品装载	原始管、样品杯及微量样品杯可混合放置	原始管、样品杯及微量样品杯可混合放置	零偏离
15		屏幕显示	彩色触摸屏，全键盘操作任选	彩色触摸屏，全键盘操作任选	零偏离
16		可扩展性	模块化设计，可按需要接驳生化、免疫模块	模块化设计，可按需要接驳生化、免疫模块	零偏离
17		稀释复查	样本自动稀释、自动增量、减量复查	样本自动稀释、自动增量、减量复查	零偏离
18		安全保护	探针防撞、液面自动探测	探针防撞、液面自动探测	零偏离
19		断电保护	瞬间断电保护功能	瞬间断电保护功能	零偏离
20		急诊进样	随时插入急查功能	随时插入急查功能	零偏离
21		自动开机和支持远程维护	是	是	零偏离
22		配套水处理系统单独验收	是	是	零偏离
23		配套UPS,单独验收	是	是	零偏离

技术规格偏离表格式

技术规格偏离表

投标人名称： 招标编号： 包号：

序号	货物名称	招标文件条目号	招标规格	投标规格	偏离	说明
11909118001	Modular PP + ISE 900
24		中文软件报告系统，提供中文操作说明书，维修说明书、电路图本、电气说明、包括备品配件详细说明	是	是	零偏离
25		卖方提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能	是	是	零偏离
26		根据设备技术要求，可向买方提供使用和维修，培训计划在招标文件中必须提供	是	是	零偏离
27		装箱时，免费赠送调试试剂一套	是	是	零偏离
28		一年保修，终身维修，保证每年提供免费保养	是	是	零偏离
29		3小时内响应维修要求，24小时内排除故障	是	是	零偏离
30		保修期后，先修后付款	是	是	零偏离
31		原厂工程师售后服务，在中国设有维修站	是	是	零偏离

ADVIA1650 性能表及相关仪器对比

性 能 特 点	ADVIA 1650	HITACHI 7170/917	ABBOTT AEROSET	OLYMPUS AU 1000	BECKMAN LX20	ROCHE INTEGRA
常规测定速度/小时	1200	800	1600	1600	1000	600
总速度(+离子)	1650	1200	2000	1200	1440	860
真实速度(+离子)	1200	900	1200	900	800	600
复检速度	1200	720	960	720	640	480
机上试剂数目	46	45	50	48	36	68
样 品 处 理
每一样品前稀释	自动1:5	无	无	无	无	无
重复样品	原样及稀释	原样本	原样本	原样本	原样本	原样本
是否需要重取样本	不需要	需要	需要	需要	需要	需要
样本量	30ml / 15测试	2-45 ml/每测试	2-35 ml/每测试	2-50 ml/每测试	3-40 ml/每测试	2-50 ml/每测试
30ml可做多少光谱测试	15-20	2-6	2-6	2-10	2-6	2-6
机上样本容量	样本盘 84位	样本盘 110位	样本盘 30位	急诊盘18位	样本盘 140位	样本盘150位
	样本架 184 位Advia, 230 Hitachi	样本架 150 位	样本架200位	样本架150位
质控及标准	61冷冻	61冷冻	61冷冻	有	有	无
校整次数；离子 / 代謝物	每天 / 30天	每天 / 21天		每天 / 30天	每天/30天	5小时 / 1 x lot
反 应 区
反应盘	221冲洗	160冲洗	330冲洗	153冲洗	125	99废弃
反应杯 / 光径	塑料 / 10mm	塑料 / 5mm	石英 / 5mm	石英 / 6mm	石英 / 5mm	塑料 / 5mm
最小反应体积	80ml	180ml	160ml	150ml	150ml	120ml

性能表及相关仪器对比

性 能 特 点	ADVIA 1650	HITACHI 7170/917	ABBOTT AEROSET	OLYMPUS AU1000	BECKMAN LX20	ROCHE INTEGRA
反应浴	油	水	水	空气	空气	空气
波长范围	340-884nm	340-800nm	340-840nm	340-800nm	340-700nm	340-660nm
反应杯寿命	4-6 months	1-3 months	3 months	永久	半永久	每日废弃
试 剂 区
试剂合容量	100至700	100至400	80至400	200至400	不多于300	50至650
平均每项试剂用量	100ml	250ml	250ml	160ml	200ml	200ml
最高容量	32,200测试	18,000测试	22,400测试	19,200测试	15,000测试	44,200测试
开放通道	65	限制于5内	?	99	100	封闭
离 子
样本量	9.5ml	15ml	15ml	8.3ml	10-20ml	25-95ml
电极寿命	30,000样本	20,000样本	15,000样本	30,000样本	6个月	6-9个月
用 水 量
消耗量	25L/h	40L/h	100L/h	45L/h	16L/h	7L/h