[讨论]关于生化试剂校准品溯源的看法

有人具体操作过吗？

一直溯源到SI单位的实际操作流程是怎样的？欢迎大家讨论！

这个问题值得期待

希望早日学习，期待中。

我有一个比较疑惑的问题：既然是溯源，那匹配性就非常重要。理论上应该一套体系一个靶值，对多项校准品还可以，可是试剂盒自带的如何赋值？就象有一些厂家校准品是单买的，那又如何赋值？今后校准品赋值不单要分机型，还要加上不确定度是吗？高手解答！

溯源性！

1：必须是仪器，试剂，定标品是一套（即：封闭试剂）

2：原因：

     A：函数关系！

     B：校准体系！

这个问题的，我看中国没有人回答出来，为什么？原因是：他们只是说说而已，中国目前不具备这样的条件，这不是那个人的问题，是国家实力问题！我们现在正在努力，也必需正视这个现实。

说说要一整天。

 

那确实

校准品的溯源性问题参照ISO17511。

首先溯源到哪里，估计很多医院都回答不上来。

其次，要怎么溯源，估计更多医院都回答不上来。

 

溯源是趋势，但在我们国家，估计是形式。

其实溯源不是医院的事，试剂生产厂家在研发设计中就考虑的问题，

首先：要确定溯源到那个标准系统，

其二：在一个标准的实验室选用标准系统（试剂+校准品+仪器）进行溯源。

说白了就是靠别人的值，然后用临床试验来证实你靠的准不准。

看看

是的，好的试剂厂家试剂是能够溯源的！否则就没个标准了啊

溯源好像应该是试剂厂家的事，好的试剂加好的校准品，每台仪器的校准值应不同的，是这样吗？

我也是搞不懂，我一看进口试剂就说什么CRM470什么的？我也不是很理解！

溯源是不需要医院或第三方检验实验室做的，是由试剂生产厂家根据溯源体系一步一步去溯源的，这个做起来非常难，我们一般是直接使用厂家的溯源值的。

大家都说的不错。我很赞同10楼那位仁兄说的，溯源不是一两句话就能解释清楚的，要多花点时间去了解才能知道答案。

溯源是追求标准的趋势，就好比15189，不过这方面的工作目前主要还是试剂厂家来完成，但是要达到绝对的统一现实很难，看看每年的卫生部质控结果，各厂家的客户值都是分布很宽，这些客户大都是三级医院呢！！！现实是卫生部也没有我们国家自己的溯源，都是搞国外的，所以都很乱，只有国家公布自己的校准品国标，要求各厂商强制执行，那么才有溯源的意义，不至于同一份标本不同医院分析结果差异大，可是我们的国产试剂都不稳定，怎么能搞得好校准品呢？所以路途遥远啊

关于目前溯源的问题我觉得有以下几个问题要弄清楚：

1.溯源是指能够通过溯源链最终到SI单位，目前在临床检验的项目里，能够溯源到SI单位的标准物质并不多，如果要看可以看一下JCTLM的数据库里面有的；

2.目前各实验室用的校准品如C.F.A.S，都说自己有溯源，我们也相信的，但是这种商品化的校准品已经是不是标准物质了，比标准物质低了好几级，但是其中不排除有些项目是可以溯源的；

3.试剂厂家的溯源目前还比较难，一个厂家要考虑成本，如果每次都去买国际标准品，一支好几千块，也受不了，现在有些厂家在做参考实验室，就是买了国际参考品，到自己实验室用参考方法赋值，再把这个值传递到厂家的内部标准品，然后以后每次产品以内部标准品来溯源，这个是比较实际的方法；

4.对于那些没有参考实验室的厂家，他们的溯源也就能溯源到C.F.A.S最多了；

5.目前我们临床常用的项目有国家标准物质的有胆固醇、乳酸脱氢酶、肌酸激酶和一些离子项目、肝炎也有国家标准品了，所以建议检验科在通过15189时也可以以这些国家的有证标准物质来作为溯源的手段。

这些是最近研究标准物质的一些心得，供大家参考了。

楼上的写的不错，顶一个。

溯源是每个医院每个公司所希望的。溯源一个产品必须在一个标准的国际系统的溯源，目前国际的溯源标准值给我们的概念就是给我们一个我们能靠的值，说白了就是我们的参考标准。