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[求助]Axsym质控不稳定

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吕顺东 发表于 2008-7-30 13:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一台老Axsym,从3月份开始就是质控总是不好,经常报液面错误3011,3012一类的。更换过4#泵,泵管,样品针,光电倍增板后来6月7月就不怎么报警了,就是质控总是不过,主要发生在乙肝丙肝上,今天我把机器里关于肝炎的定标数值抄了下来,大家帮忙分析一下

项目 批号 日期
HBsAg 61554LF01 08.05.20 5.91 5.91 6.04 6.28 6.68
  62423LF02 08.06.10 6.19 6.21 6.21 6.22 6.97
  63037LF01 08.06.25 4.83 4.98 5.44 5.87 6.39
  64262LF00 08.07.29 6.44 6.84 7.02 7.17 7.67
               
AUSAB 57426LF00 08.03.25 26.92 28.56 842.06 861.25  
  58604LF02 08.03.20 29.6 30.21 693.71 781.36  
  59586LF00 08.07.23 14.91 16.2 739.44 797.17  
  65036LF00 08.06.27 19.76 21.05 780.8 799.25  
               
Hbe 52487HN00 08.02.18 13.1 13.8      
  84221HN00 08.04.01 12.12 12.21      
  56862HN00 08.06.10 11.56 11.71      
  58470HN00 08.07.15 8.88 9.53      
               
Anti-Hbe 52476HN00 07.12.03 437.56 465.33      
  54242HN00 08.04.29 381.75 402.6      
  56909HN00 08.5.14 467.84 477.02      
  58477HN00 08.06.08 375.75 391.13      
               
CORE 58579LF00 08.03.21 679.33        
  58632LF00 08.05.23 563.98        
  59699LF00 08.06.05 699.87        
  62800LF01 08.07.23 668.22        
               
HCV 58520LF01 08.03.24 68.18 75.52      
  59060LF01 08.06.10 74.42 83.05      
  60368LF01 08.07.25 74.87 75.1      

现在是我不知道该怎么检查了,客户说质控超出范围只是他们自己的范围,对于雅培的范围只是在里面波动。

例如:7月29日,更换了HBSAG的试剂,做了这个新批号的定标,定标的数值就有很大的变化,而质控也有12.多变成了10.多,原来的批号都是在 

±1之间。

例如:7月25日,做质控数值不好,更换一次1号液就没有问题了。

大家帮我出一下注意,应该检查什么地方呢?是不是应该做流动检查?

 


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郑振寰 发表于 2008-7-30 13:55 | 显示全部楼层

用户自己的范围会比亚培的还要窄?

你先查查重复性吧。没有重复性就没有什么质控和定标。加样、试剂、反应、流动,光源是否稳定合格都要检查的。

冯家湖 发表于 2008-8-2 10:56 | 显示全部楼层

估计你的4号液是国产的;你不妨站内发短信给我?我分析给你

你拿5瓶500毫升的高浓度酒精,放在4号液的位置,不停的冲洗;用光这些酒精,浸泡2小时;

你再测质控?

有问题再找我

 楼主| 吕顺东 发表于 2008-8-13 08:46 | 显示全部楼层

4号液是原装的

酒精是起到溶剂的作用么?现在别的测试项目的重复性没什么问题,只有肝炎不好。

我想是不是因为肝炎是定性的东西,所以结果取决于CUTOFF值的高低,就会造成结果的偏离,也还是搞不太懂。

他们是用统计的方法来计算CV值的,SD值的,所以很容易超出范围,我觉得是不是不应该这么计算呢?雅培的范围是很宽的,根本就不会超出范围。

纯正天然 发表于 2009-4-16 23:11 | 显示全部楼层

1号液的时间比较短,对结果的影响比较大

你的质控是每天在做嘛???

 

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