[转帖]临床生化检验测试的质量保证

临床生化检验测试的质量保证
吕海燕
f吕梁市离石区人民医院，山西 吕梁033000)'
[摘 要】全过程的质量管理是全面质量管理的一个重要组成部分，根据我们检验工作的特点，将临床生化检验分为分析前阶段、分析阶段、分析后阶段，根据不同阶段的特点和要求，提出相应的质量保证措施，旨在提示医护、患者、检验科三维一体，密切配合，严格把关，以保证检验结果的完整、正确、有效、及时，给临床医生诊断治疗疾病提供可靠依据。
[关键词川缶床生化检验；质量控制；测试
[中图分类号]R446．1 f文献标识码】B f文章编号】1671·．5098(2007)2 34o—o2
随着现代科学技术的不断发展，半自动、全自动生化分析仪已广泛应用于临床生化检验，为了确保检验结果的精密度与准确性，我们要对临床生化检验测试的质量保证予以高度重视。
1 测定分析前阶段的质量保证
1．1患者的准备 标本来自患者的准备显然是分析前阶段质量保证的前提，患者的状态、饮食、药物的服用都可能影响检测结果．故采集标本前医护人员应向病人详细介绍，原则上患者应在平静、休息状态下采集标本，特别是血液标本。有研究指出．患者剧烈运动后．由于能量消耗、体液丢失、剧烈呼吸可造成许多检测结果的变化，如ALT、AST、LD、CK等一时升高．还可引起血中K、Na、Ca、白蛋白、Bs等成分的变化。还要注意饮食，最好是早晨空腹采血(空腹12 h左右)。空腹采血是防止饮食的影响，但并非空腹时间越长越好，延长空腹时间，病人处于饥饿状态过久，会使Bs、蛋白质降低，胆红素可能升高。另外，所有药物都会对病人的某些检测项目产生或大或小的影响，如某些甲状腺素类制剂，可造成Bs升高和胆固醇降低。还有某些药物本身的毒副作用对肝肾功能造成的损害，引起有关指标的变化，有的药物有颜色影响比色，有的药物具有还原性，对利用氧化还原法的测定带来一定的影响。还有的药物可抑制酶的活性，造成酶活性测定结果降低。为减少这种干扰，在做某种检测时应暂停用对结果可能产生影响的药物，如不能停用，则解释结果时要考虑可能产生的影响。
1．2标本的采集 标本采集．这是分析前阶段质量保证关键的一步，要正视下列环节的控制。f1)采样时间的控制，原则上晨起空腹时采集；f2)掌握好诊断最有价值的时间，如急性心肌梗死时，CTnT或I的测定在发病后4 h～6 h采样较好；f3)采取具有代表性的标本静脉采血时，患者的姿势(卧位、坐位
或立位)及止血带的松紧都可影响某些检测结果，通常规定患者采取卧位或坐位采血．止血带使用后1 min内采血．见回血后应立即松开。有文献报道[1,21，受试者采血时体位对于与蛋白质结合的有关物质及高分子量的物质浓度有影响，如TP、ALb、Pro、Fe、cho、ALP、ACP及总脂在站立时会增加5％ 以上；(4)采取最合乎要求的标本，防溶血、防污染，在生化测定中，溶血、乳糜及黄疸是影响检测准确性三个常见的主要因素，其中尤其以溶血影响最为常见，某些物质如K、ALT、AST、LDH、红细胞内含量比血浆高出数倍乃至数百倍．一旦溶血，就会造成血浆(清)中这些物质测定值的假性增高．而另一些物质，如血Na、C1、Ca等，又比血浆中含量低，一旦溶血．特别是严重溶血，由于稀释作用而使血浆(清)中测定值降低。
此外，溶血还可干扰比色测定，特别影响光谱蓝色部分的吸光度。(5)防止过失性采样，如边输液边抽血作K、Na、Glu等测定。

1_3标本的送检与验收 对于病房的采样标本，检验科要有专人接收标本，并按要求验收。首先，查对检测申请单所填项目和标本是否相符合，标本与病人姓名、年龄、性别、住院号、床号是否一致；其次，检查标本的量和外观质量．外观质量包括有无溶血，血清有无乳糜状，抗凝血中有无凝块，容器有无破裂等都要做详细记录，检验人员应拒收不符合要求的标本。
1．4标本应及时处理 血样抽取后应及时送检．否则放置时间过久可导致某些化学成份的改变，比如，糖酵解使BS降低，RBC中K离子逸人血清使血清K离子升高。CL离子与CO：在细胞内外相交换使血清CL离子增高，CO：逸散使其结果降低以及血液PH值变化，酶活性的降低或丧失等，如果血样同时还有微生物的严重污染及气温较高等情况存在时．上述变化以及影响的检测就更为复杂．。不能及时检查的进行预先处理，如血清分离后置冰箱制成去蛋白滤液，添加防腐剂等。
1．5加样时，应用一次性加样管及样品杯，以防样品交叉污染。
有些自动分析仪的样品杯无条码识别，需人工加样时，应注意样品架的编号，加样时，样品杯不能有气泡，也不能加样太满，加样本时一定要与样品杯的位置对好，不可加错。否则会引起检验误差，这点非常重要。检验人员只要有高度责任心要可以避免的。
2 测定分析阶段的质量保证
2．1在每天常规测定的基础上进行室内质量控制，以便检测方法或检测系统的稳定性，通过IOC，使用质控品，确立质控标准，从而评价检验结果的精密度，再结合EQA可以评价检验结果的准确性，在报告检验结果前，必须达到实验室设定的接受标准。
2．2在大批量样本测定时．血清从分离后集中上机到分析结束约需3 h～5 h，甚至更长的时间。这时样品应存放在4"C冰箱中，以防血清中水分蒸发，有文献嘲报道：TP、AIb、UA、BUN、CR立即上机测试与室温放置3 h前后结果都有误差。测定结果普遍升高。
2_3试剂量应根据样品的多少来确定和配制．如果装的太多，剩余试剂弃去浪费，只能新旧试剂混合使用，造成对检验结果的影响。另外，应注意试剂的质量，用商品试剂盒时，应购买具有生产许可证和注册登记的品种，决不能使用没有生产许可证、注册登记证的商品试剂盒。 。
2．4测定完毕，结果偏高或需要重做时，应从原始标本中取样进行复检，稀释后测定的样本应将稀释倍数记录在原始化验单上，以免造成计算结果的误差。
3 测定分析后阶段的质量保证
3．1测定完毕后应认真仔细核对临床医生所申请的检测项目是否已全部检测，有无漏项，检测结果填写清楚正确．有无异常难以解释的结果，还要核查结果书写有无错误及决定是否需要复查等。
3．2如果有溶血、脂浊或黄疸的标本应与原始标本核对是否一致，危重或抢救病人的检验结果应前后核对．建立复查制度方可发出检验报告单。
总之，不论何种形式，发出的检验结果必须保证“完整、正确、有效、及时”。从以上各个步骤所做的质量保证措施来看．我们所做的每一项检验结果，不能完全依赖仪器，要得到高质量的检验结果，除了仪器外。还应该做好以上各个环节的质量保证措施，这样才能减少或消除检验误差，使临床医师得到一份可靠的检验报告，这是每个检验工作者不能忽视的重要的环节。
参考文献：
【1】赵辉．新编临床检验题解【M=l_济南出版社，1992：176—178．
【2】 张立平．生化分析仪样品盘上标本放置时间对结果的影响【J】．临床检验杂志，1995，13(5)：253．
【3】 崔之础，冯仁丰．现代医学检验质量保证问答【M】．西安：陕西人民教育出版社．1993：30．

作者简介：吕海燕(1974一)，女，山西吕梁人，2005年毕业于山西医科大学，主管检验师。