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临床生化检测线性范围的应用及临床意义
谢永富 孙宏勋
作者单位：05(1051 石家庄市，河北医科大学第三医院检验科
线性范围是指某种检测方法在一定浓度变化范围内的精密度、准确度，且在变化范围内供试物浓度最大量与最小量之间呈线性关系。检测质控品的线性与检测患者标本的线性范围存在差异，这种差异有时影响患者检测结果的真实性，尤其对急性脏器损伤意义较大。现以临床生化速率法检测的丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(ASF)为例进行分析总结如下。
1 材料及方法
1．1 观察标本选择2004年至2036年我院就诊的门诊或住院检查肝功患者，其AST 和ASF 2项中其中1项超出仪器检测线性范围为观察标本，简称出线标本。共收集标本327份，其中ALT检测值在500 U／L以下标本17份，500～1 000 U／L者130份标本，大于1 000 U／L者180人份，出线标本250份；AST 500～1 000 U／睹221份标本，大于1 000 U／L者106人份，出线标本120份。所收标本均来自于原发或继发性肝脏疾病。
1．2 试剂及方法ALT、AST测定试剂均来自日本第一化学株式会社，全自动生化仪为OLYMPUS-AU2700，检测方法均为速率法，试验参数按试剂说明书设置，线性范围ALT、AST试剂厂家均为0～1 500 U／L，试剂均在有效期内使用。观察期间每天做两水平室内质控且两观察项目两水平偏差均在2 s以内，所有观察标本根据原测浓度做5倍或10倍稀释。
2 结果
根据试剂厂家说明书设置检测线性范围，327份标本检测值ALT在试剂厂家线性范围内占45％，AST检测值在试剂厂家线性范围占30％。表中ALT原浓度“一”项表示未检出值，各浓度原测均值及稀释测定均值见表1。
3 讨论
当实验室新使用一种试剂时，除必须对其进行对比分析和偏倚评估外，以明确偏倚是否在允许范围内?，还必须确定其线性范围，因线性范围宽窄对于定量检测的临床化学分析方法极为重要 j。目前国内生化试剂厂家多达百家，且各家相对于同一检测项目的线性范围相差较大，即便同一厂家试剂在不同实验室表现的检测线性也不同。同一厂家参数内检测线性不同项目仍有不同差异，这与实验室使用的生化分析仪的性能有关，也与试剂使用时的保存条件有关，还与患者血标本类型有关。对于超出线性范围的标本则必须改变样品与反应液总体积的比例才能得出准确的结果 3 J。
逐一分析患者的ALT 327份标本根据仪器报警不同分为3种情况：(1)检测值偏低，完全在试剂检测范围内，但仪器报警不在范围内，分析原因主要由异常标本引起，主要见于重度乳糜血，甘油三酯检测值常高于2o mmol／L；其次见于深度黄疸标本，总胆红素浓度常超过200 tmaol／L。(2)厂家所标线性范围在实验室发生漂移，检测范围变窄，超过实验室内线性范围而在试剂厂家线性范围，一般经5倍稀释即可得到满意结果。(3)患者标本浓度大大超出试剂检测线性，使底物在短时间内耗尽，这种标本一般无检测数据，但提示超出线性范围，必须进行10倍以上稀释才能得到真实结果。327份AST标本与ALT情况基本相同，也表现实验室检测线性变窄，根据不同报警情况做相应倍数稀释即可得到真实结果。
参考文献
1 李卫宁，吴志成．不同生化试剂检测结果的比较研究．现代医学检验杂志，2006，21：56．57．
2 吴惠，吴炯，郭伟，等．临床常用线性评价方案的应用比较．检验医学，2006，21：576—580．
3 贾军，周群，王国珍，等．临床化学自动分析试剂盒的质量评价．青海医药杂志，2005，35：57．58．
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