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调整五分类图形时意外地发现国产试剂问题的例子

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郑振寰 发表于 2008-8-13 19:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

这几天修了2台P60系列的机器,一台是5DIFF,原因是主板烧坏无法开机,并且要求更换全部管道并翻新,随机带库尔特原厂试剂一套。另一台是P60,前几天去现场修过分类问题,当时勉强能用,但几天后就不能分类了,散点图上几乎没有点了,估计是堵死了,考虑到当时在现场调整的时候就非常麻烦,异常的不稳定,所以建议发过来,随机发来国产某品牌的试剂一套。

5diff板子修好后,让助手花了几天的时间解体,全部更换新的管道并安装好,用原厂试剂大概40分钟调整好。P60我一直亲自操刀,因为问题一直很头疼。现在着重讲这个过程:

1、当初在现场的时候发现散点是平铺的,没有任何可以看到的群,原始数据打印出来,CO%居然只有10%左右(RA#在1万以上,DIFF#在几百到1千多),鞘流池虽然有气泡,但不足以这么多的程度,花了两天的时间,勉强调整到能用,但不几天就彻底不行了,图上根本就没有点了。发过来后,马上检查鞘流池,发现堵孔堵死了。疏通后,更换全部关键管道,更换鞘流泵,试剂泵,采样泵密封圈,并确认密封良好,进行LMNE光路校正的时候,发现传送时间极高,吸光度值极低,数字变动迟缓,感觉标本进入鞘流池的就非常少似的,而且根本无法调整,维修限于僵局。

第二天继续,按照惯例,全部更换成ABX原厂试剂,解体鞘流池,显微镜下确认堵孔排出,而且内外鞘和钢针没有泄漏的情况发生。再次进行LMNE光路校正,传送时间220-240之间摆动,虽然比200的要求高些,但还是在250的范围内,于是调整延时脉冲到230,吸光度值血液标本可以达到120以上,而且数字变动频繁,貌似合格的样子。

2、在用乳胶颗粒调整了各项参数和位置后,开始校正图形,当图形校正的差不多的时候换上国产试剂,因为院方要使用国产试剂的,再说这个品牌的试剂以前也见过有用的,虽然与进口的有区别,但不是很大,是可以使用的,略微调整一下会更舒服一些。换上试剂后,灌注,执行STARTup,然后作同一个标本,结果大吃一惊,反复确认后,才知道这个试剂多么的害人。

下面是图示说明,标本134和135分别是病人1、2号,用的是进口EO试剂,标本138和139与病人1、2号对应,用的是国产试剂,分别用中文报告的图形和原始数据打印报告的图形对应。由于仅对照EO试剂,所以WBC/HGB/RBC/PLT的数据和分类绝对值就不在考虑之列了,再说WBC池也有些问题还没有处理。

1号病人:

进口试剂134 
进口试剂原始报告134
国产试剂138
国产试剂原始报告138
从上面的对照看出,在机器状态相同的情况下,国产试剂平行左移,也就是电阻通道左移,可能原因是不仅涨破了红细胞,恐怕连白细胞也穿孔了,白细胞皱缩了。虽然可以通过调整拉宽来校正,但原始数据让我最吃惊,这也就是为什么我在现场没有调整利索的原因,原厂试剂的RA#为5046,DIFF#为3851,CO%为78.2;国产试剂的RA#为7651,DIFF#为4223,CO%为58.5。RA电阻通道的数据突然增加50%,而DIFF光学通道仅增加10%不到,如果按照这个比率,如果调整电阻通道增益使图形右移拉宽,那么势必使RA数据大量增加,CO%继续下降,看图形中左移的样子,增益的幅度要相当的大,10%的CO也就不奇怪了。

下面是2号病人

进口试剂135
进口试剂原始报告135
国产试剂139
国产试剂原始报告139
这下已经非常明显了,根本没了章法,已经无法做出任何调整了。只好用进口试剂继续调整。

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高佩增 发表于 2008-8-18 18:00 | 显示全部楼层

研究替代试剂的最佳境界是:替代试剂和原装试剂兼容性好,可以单独更换一种试剂或多种试剂对结果影响在要求范围内。如果不能达到这种程度应做特别说明,以免影响客户对标本结果的准确性。

冰封的雪 发表于 2008-8-18 21:56 | 显示全部楼层
ABX的试剂国类做的不太好,可以的也是就进口分装的
冯家湖 发表于 2008-8-19 01:48 | 显示全部楼层

是啊,降低成本也要有个度。

这样无原则的减料,把仪器厂家也害苦了。

国产试剂厂家无疑是杀鸡取卵。

不过abx同beckman的合作明年就到期了,听说beckman有自己的低端血球仪。

而abx重点也押宝在生化仪上;似乎血球不再是重点。

权当道听途说。

 

青鸟 发表于 2010-7-11 23:09 | 显示全部楼层
看到这个帖子,泪奔!如果早点看到这个帖子也不至于修到快崩溃,能换的都换了,最后换了另一批次试剂(咨询其他地方使用没问题),真杯具。虽然买国产的,但是国产试剂的批间差和稳定性,确实不敢恭维。
lishi8302 发表于 2010-10-27 09:15 | 显示全部楼层

"RA#为7651,DIFF#为4223,CO%为58.5。RA电阻通道的数据突然增加50%,而DIFF光学通道仅增加10%不到"

问下张老师,这里可以理解为:RA通道中出现的脉冲有7651次,只有4223次是有效的脉冲,其他的都是些不在分类图范围内的脉冲。行么?

 楼主| 郑振寰 发表于 2010-10-27 10:56 | 显示全部楼层

这个机器采用双鞘流,RA表示通过小孔时的电阻通道脉冲数,DIFF表示通过光路时的脉冲数,CO%就是光路数/电阻通道的比率,理论上讲应该接近100%。由于气泡能通过小孔并被当做电阻计数,而不能被光学识别,所以这个脉冲就会被算法枪毙,不计入在内,这也就是co%无法达到100%的原因。当然气泡是不可避免的,但也不能太多,CO%下降太多会引发报警和星号。

除了气泡引起的CO%降低外,鞘流池与光路不垂直也是问题之一,鞘流池不在光路中心等都会造成CO%偏低。当然试剂不好导致的混合液气泡过多那就更不行了。

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lishi8302 发表于 2010-12-15 10:43 | 显示全部楼层
有段时间没上了,谢谢郑老大。
chzhwang 发表于 2010-12-15 12:09 | 显示全部楼层
这样的问题有时很头疼,原以为没问题,可确实存在着问题。
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