[转帖]日本全自动生化分析仪碱性清洗液的研制

日本全自动生化分析仪碱性清洗液的研制
蒙雨明，程红革，刘文雄，谭玉慈，周格琛，王贵生，韦维，戴盛明(广西医科大学第四附属医院检验科，广西柳州
545005)
关键词：全自动生化分析仪；清洗液
为了消除可能的携带污染，日本全自动生化分析仪使用清洗液清洗比色杯、管道，但原装清洗液价格昂贵。为了降低成本，我们自制了碱性清洗液，应用效果较好。介绍如下。
1 材料与方法
1．1 试剂TP(双缩脲法)、Urea(脲酶比色法)、Cr(酶法)、ALT(速率法)、UA(尿酸酶比色法)、LDL—C(直接法)、TC(氧化酶法)均为上海科华公司试剂；Glu(己糖激酶法)为Ran—dox公司试剂，ca(偶氮砷Ⅲ法)为长征公司试剂；CK(速率法)为东瓯公司试剂。英国Randox公司以人血清为基质的多项复合质控品，批号为329UN(低值)、213UE(高值)。日本公司原装清洗液。自配清洗液：主要成份为表面活性剂、氢氧化钠等，浓的和稀的碱性清洗液pH值均≥11．0，外观为无色透明液体。
1．2 仪器日本7170S全自动生化分析仪。
1．3 方法测定前先对每个项目用Randox公司的校准液作校正，接着先后用原装和自配清洗液测定22个常规项目，检测项目的顺序不变。现仅列出以上10个代表项目的检测结果。
2 实验与结果
2．1 对比试验在其他条件相同的情况下，原装和自配两种清洗液分别用于测定22个常规生化项目的清洗，每个项目测定同样的25份临床标本，结果用配对t检验作统计分析，以P<0．05为差异有显著性。结果显示，2种洗液各项目的结果差别均无显著性(P>0．05)，相关系数达0．99。2．2 准确度试验在2006年内先后分别用2种清洗液清洗后做卫生部临床检验中心的2006年第2次和第3次室间质评常规生化质控物，根据先后2次的回报成绩，观察其准
确性差别。结果显示，在同一年内分别用两种清洗液所做的2次室间质评回报成绩的差别无显著性，除原装清洗液有一个ca为及格外，其余各项目的VIS成绩均为优，各项目的PT成绩均为100％ ，用原装清洗液做的VIS总成绩为48，自配清洗液的VIS总成绩为42，均为优。
2．3 精密度试验在试剂批号不变的情况下，分别用2种清洗液(2006年3月份原装和4月份自配)清洗后溯定同批号的室内质控品的23个常规项目的结果对比30天，结果低值的CV％分别为：原装1．53～4．35，自配1．O8～3．71；高值的CV％分别为：原装1．11～3．59，自配1．15～3．42。用20个新鲜常规标本O型血清混匀成的混合血清连续做各常规项目20次，各项目的CV％分别为：原装0．31—2．14，自配0．41～1．69。结果显示2种清洗液的清洗效果差别无显著性。
2．4 稳定性观察2种清洗液同时放置1年后重复2．1、2．2、2．3的试验，发现其各项比较指标差别均无显著性。2种清洗液的pH值均≥11．0，外观均为无色透明液体，把原装清洗液和自配清洗液同时放入2—8℃的冰箱中，连续观察30d均无结晶析出，室温放置和低温放置无显著差异。
3 讨论
由于清洗液是由各种具有清洗效果的化学物质组成，各种清洗液中的化学成分又有所不同，有些是碱性清洗液，有些是酸性清洗液，清洗效果也有差别，对项目试剂所产生的干扰作用也各不相同，因此，在使用自配清洗液之前有必要对其性能进行相关研究。本研究结果显示自配清洗液与原装清洗液对各项目检测的干扰程度无显著差异，其清洗能力也无显著差异。
本科使用多年的自制清洗液结果表明，其对仪器设备无腐蚀作用，对检测结果无影响。由于清洗液的配制比较简单，成分也比较稳定，一般可在室温下保存一年以上，试剂成本较低，可为医院节约成本，间接减轻了病人的负担，值得推广应用。

这种检测方法本身就存在问题，检测清洗液应该用洗净率来判断，要不就得经过时间的检验了！

这篇帖子的主题应该叫“自配碱性清洗液效果观察”更好一些，因为文章并没有详细说明研制过程呢。

应该是0.1N的氢氧化钠溶液