[讨论]当试剂说明书上的推荐校准方法校准结果不理想时，需要改变校准方法吗？

利德曼的CK单点校正后做了标准和质控都低，超出2S，此时需要改变校准方法吗？当试剂说明书上的推荐校准方法校准结果不理想时，需要改变校准方法吗？

不需要改变校准方法，说明书上所给的是理论K值，可以根据实际情况算出实际的K值，后来我一试，结果就相当好了，原来的理论K值时结果偏低，后来把K值调高，做出来的结果就很好了，无论是校准液还是质控品的值都很满意。

你说的单点定标是单水点定标，实际采用的是K因数法，这个受仪器影响，因数都不尽相同。你可以采用2点定标，水+标准品，那么应该测质控应当符合的。一般实际K值都大于理论的。

请教一下楼上，为什么说：“一般实际k值都大于理论的”呢？

 

上面老师说的修改K值的做法不提倡。首先，K值是有摩尔吸光系数和样品与试剂量所求出的，如条件为改变，只变动K值，生搬硬套得往靶值上靠是不科学的。可以用两点校准试试，或者更换试剂，千万不要随意更改K值。

一般来说，说明书上的K值和实际应用的K值有小小的差距，但不应该太大。至少不应该超过10%；

调整K值也不应该向质控靠，这是不可靠的，应该监测临床标本。

K值不好，要看是普遍不好还是个别项目不好，普遍不好应查仪器问题和运行环境问题，个别不好应查项目参数、交叉污染或更换高质量的试剂试试

是个别项目不好，在我刚做完保养再校准，有时重复性也不见得好，用的是利德曼的试剂

该用2点，CFS调标，效果更好。

最好是拿个可靠的标准来定，做下质控和临床，如果结果较好，就把这次定标出来的K值做为单点定的依据输入了，以后就可以一直用K做了。当然，没标准液就只能修改K值来符合临床了

哦，原来是这样

这个问题要看两个方面：

CK浓度（U/L）＝（ΔA/min×1.05×1000）/（6.22×0.05×1.0）＝ΔA/min×3376（U/L）

ΔA/min —— 每分钟平均吸光度变化

6.22—— NADH的毫摩尔吸光系数

1.05 —— 总反应体积（mL）

0.05 —— 样品体积（mL）

1000—— U/mL到U/L的转换

1.0—— 比色杯光径（cm）

所以要输入3376，首先看你的参数试剂/样本比例是不是严格1.05/0.05=21，因为很多科室会根据仪器的不同修改参数，如：标准的参数是试剂/样本比例是20：1，双试剂可以设置成R1：160ul；R2：40ul；S：10ul；若还要节省试剂可能会变成120：30：7或者8，这样系数就变化了。

第二个问题是仪器的比色杯光径不是统一1cm的，很多是0.5或者0.6cm，系数也变化了。

最后的问题是试剂中的关键酶的含量也是至关重要的，比如NADP的浓度2.0mmol/L,随着试剂效期的临近，酶的浓度活性也会下降，也会影响系数的变化，所以好的试剂往往是实际系数和理论系数很接近，而一般的试剂往往要输入很大的系数，说白了就是酶活性不够。

希望大家发表交流。

当然如果只是满足临床样本结果的需求，也可以使用单点或两点定标，只要临床样本结果满意，试剂稳定也是可以的，但是不推荐试剂定标，质控厂家混淆使用，这样很难保证溯源的稳定性