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内容提要
FDA 发布经阴道放置外科补片的安全警告
FDA 发布Vibe Technologies公司的召回通告
FDA 发布库克内窥镜公司可扩张金属胆道支架装置的召回通告
Health Canada发布瓦里安公司医用直线加速器的召回通告
Health Canada发布瓦里安公司模拟定位机的的召回通告
一、FDA 发布经阴道放置外科补片的安全警告
2008年10月21日，美国FDA通告专业保健人士，使用经阴道放置的外科补片治疗盆腔器官脱垂（POP）以及应激性尿失禁（SUI）可能发生严重的并发症。在过去的三年间，FDA已经收到来自9个外科补片制造商的使用外科补片治疗POP和SUI发生并发症的超过1000个报告。最常见的并发症包括阴道上皮细胞侵蚀，感染，疼痛，排尿困难，以及反复的脱垂和/或尿失禁，也There were also reports of bowel, bladder, and blood vessel perforation during insertion.有在插入时发生肠道穿孔、膀胱穿孔，以及血管穿孔的报告。在有些病历中，由于阴道疤痕和补片侵蚀引起的不适和疼痛（包括性生活疼痛）会导致患者生活质量的显著下降。FDA建议采取行动，为医生和患者减少风险。
二、FDA 发布Vibe Technologies公司的召回通告
2008年10月31日，美国FDA通告专业健康人士，对Vibe Technologies公司的多频发电机进行I级召回。由于缺乏安全性和有效性的数据，以及生产不符合cGMP的要求，所以该装置未获得FDA的批准。制造商没有向FDA提供证据来支持其声称该产品可用于治疗或治愈一些疾病，例如癌症、忧郁症、感染和疼痛。已购买该装置的人士应该立即停止使用，并且同制造商联系退回该产品。
三、FDA 发布库克内窥镜公司可扩张金属胆道支架装置的召回通告
召回发起日期：2008-09-11
信息发布日期：2008-10-14
召回公司：库克内窥镜公司（Cook Endoscopy）
召回产品：Zilver可扩张金属胆道支架装置（Zilver Expandable Metal Biliary Stent System）
召回范围：批号为W2528796的产品
召回数量：12个产品
召回级别：二级
召回原因：支架展开以后，导入装置部分会发生脱落。
召回措施：联系制造商。
四、Health Canada发布瓦里安公司医用直线加速器的召回通告
召回发起日期：2008-8-11
信息发布日期：2008-9-29
召回公司：瓦里安公司（Varian Medical Systems, Inc.）
召回产品：C系列医用直线加速器（C-Series Clinac Linear Accelerator）
召回范围：涉及10个以上批号产品，具体请联系制造商
召回级别：一级
召回原因：在使用或移动检查床时手指可能会被卡住，由此造成小的损伤甚至严重的伤害。
召回措施：联系制造商
五、Health Canada发布瓦里安公司模拟定位机的的召回通告
召回发起日期：2008-8-11
信息发布日期：2008-9-29
召回公司：Varian Medical Systems UK, Ltd.
召回产品：A) Acuity 模拟定位机
B) Ximatron模拟定位机
召回范围：型号A) H14 – CLINAC，CL-21EXS，H18 – CLINAC，CL-600C，H27 – CLINAC，CL-2100C，H29 – CLINAC，CL-2300C/D；大于10个批号，联系制造商
B) 型号H77；批号H770166，H770184
C) 型号H72；批号号H720869，H721036，H720650
召回级别：一级
召回原因：在使用或移动检查床时手指可能会被卡住，由此造成小的损伤甚至严重的伤害。
召回措施：联系制造商 | 
