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前几天参加了一个培训班，其中有对注册证的介绍，我紧记慢记，记下来如下资料，希望对大家有用。
医疗器械注册
国家对医疗器械实行分类注册管理（《医疗器械注册管理办法》第四条）
境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书
境外医疗器械有国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，除本办法另有规定外，参照境外医疗器械办理。
医疗器械注册证书有效期4年。
医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写
注册号的编排方式为：
X(X)1（食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中：
X1为注册审批部门所在地的简称；
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为XX1（无响应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
X2为注册形式（准、进、许）：“准”字适用于境内医疗器械，“进”字适用于境外医疗器械，“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
XXXX3为批准注册年份；X4为产品管理类别；XX5为产品品种编码；XXXX6为注册流水号。
医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》，与医疗器械注册证书同时使用。
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