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检测史上的新突破——德国MAGART磁酶免测定系统
磁酶免：磁性均相酶联免疫定量测定技术
替代放免 远离反射 操作安全 性价比高
最新纳米复合免疫磁性微珠分离技术
产品概述
长期以来，放射免疫测量在临床检验中发挥了巨大的作用，但由于其试剂有效期短，具有放射性危害等缺点，促使人们不断探索新的检验方法。ELISA法就是一种替代放射免疫测量的新方法，但普通的ELISA通常只能进行定性检测或者不很准确的定量检测。而从九十年代初开始的基于磁分离技术的酶联免疫定量测量方法则是一种理想的替代方法，它是将磁分离技术和特异性免疫酶联反应技术完美结合而形成的微量激素及肿瘤标志物等内分泌项目的快速定量检测技术。通过酶联免疫显色反应可以测定所测标本中的抗原含量，具有灵敏、准确、快速、特异性高、结果稳定，并能消除干扰因素的优点，该技术以其高度的灵敏性和准确性成为检测史上的新突破!
MAGART磁分离酶联免疫定量测定系统（简称磁酶免测定仪）就是为这种技术专门设计的检验仪器。它是一种三波长，使用滤光片的比色仪，通过测量被测试管中溶液的吸光度，经过一定的数字处理，可将该吸光度值换算成溶液的浓度值。因此在临床检验中，和相应的试剂配合，该仪器可以提供定性和定量的检测数据。
工作原理
该方法是将直径约1微米左右的磁性微粒构成的磁珠与抗体连接，通过免疫反应，使人体待测抗原与试剂中的酶联抗体相结合，而后通过磁场分离出结合物，再利用促酶反应对结合物进行放大和成色。根据成色物的吸光度与人体待测抗原的浓度成正比的特性，使用磁分离酶联免疫测定仪读取并计算成色物的吸光度，就可以定量地换算出待测人体抗原的浓度。
在MAGART-I仪器光路系统中，仪器具有量程扩展功能，操作人员会很容易体会到本仪器这种十分先进的特性。在酶联免疫夹心法测定中，标准液或标本浓度越高，其颜色就越深，对光的吸收率就越大，甚至会超出任何光度计的线性测定范围。MAGART-I仪器很好地解决了这个问题，可以测到酚酞在550nm上的吸收率与492nm波长吸收率的比例是5：1。当标准液或标本浓度非常高时酶联反应产生的酚酞溶液的颜色将趋于饱和，以至于在550nm波长MAGART-I仪器不能精确地测出它的吸收率，但此时在492nm波长上仍能精确测定。对这些标准液及标本将492nm的测定结果乘于5即相当于它在550nm上的吸收率，仪器能自动进行这样的数据变换。
为了工作方便，MAGART-I仪器测定采用对比色管直接测读，并用三个波长同时测定的方法，避免了由于浓度太深时必须将溶液进行稀释，亦减少了由此而所需的抽吸次数。由于对每一个标准液及标本进行测试时，必须用其各自的试管。但不同形状、材料的试管，在光路系统测试中会对吸收率产生不同的影响，同时擦痕、手印、脏物、表面小泡沫、液体污浊物等因素都会对测试产生影响，因此在实际操作中产生了测量结果不准确的难题。经研究，这些不良因素在某一很大光程范围内部产生一样的光吸收率，如用630nm、550nm及492nm等波长测试时，所产生的影响都是相同的。MAGART-I仪器的光路设计中，采用三光波同时测量技术，将来自三个检测器的信号经过电子计算机的处理，即用550nm和492nm波长的检测值减去630nm波长的检测值。这种效应实际上就相当于消除了试管的不良因素，减少了不同管子的外形因素对“MAGART-I”测试的影响，使吸收率不再包括玻璃管的因素，所以即使不是用统一的管子来测定溶液，亦不会产生误差。
技术特点
1．酶标记，显色反应，无放射危害
◆ 酶促显色反应，结果稳定。
◆ 试剂的有效期长达6个月，可节约检测成本。
◆ 不合致癌物质，无放射污染和危害，对实验室要求成本低，占用空间少。
2．操作简便，速度快，易掌握
◆ 只需四步操作：
（1）加样及孵育
（2）分离及洗涤
（3）显色
（4）读结果
◆ 标本随到随做，随出报告，结果自动计算和打印。
◆ 检测过程仅l—2小时，每秒可读一管，满足医生和患者随出报告的要求。
3．免疫磁珠分离技术
◆ 免疫磁珠中抗体与待测标本中相应的抗原结合，在磁场力的作用下，待测组分与其它物质充分分离，无需离心分离。
◆ 快速均匀液相反应，灵敏、准确。
4．使用单克隆抗体
◆ 特异性高、重复性好、批间误差小。
5．多波长同时检测
◆ 492nm（非峰值吸收波长）与550nm（峰值吸收波长）的组合检测，可以提供自动量程放大测定特性，即拓宽了检测范围。
＆ 630nm波长的吸收率用于背景校正，消除背景和污染干扰。
6．电脑联网
◆ 按要求自动打印出检测报告。
基本参数
主机：
◆ 卤钨灯：直流电压3.6V（+15%，-10%），功率＜2W，寿命＞1×10h
◆ 滤光片座由峰值透过波长分别为492nm、550nm、630nm的三片滤光片组合。
要求：
◆ 正常工作条件
◆ 环境温度：10摄氏度-40摄氏度
◆ 相对湿度：≤80摄氏度
◆ 大气压力：86kPa-100kPa
◆ 电源：交流电压：220V±22V，频率：50Hz±1Hz
性能：
◆ 测定仪应能同时检测492nm、550nm和630nm的吸光度值。打印492nm、550nm的吸光度值。
◆ 测量范围、重复性、漂移应符合规定。
◆ 数据处理速度：测定仪平均处理时间应小于2S。
提示功能：
◆ 开始、测试完毕或比色管未插正位置均应有提示。
◆ 当重复性测试偏差大于设定极限（如＞5%）时；所打印的结果应有“#”标注。
安全要求：
◆ 对地漏电流：正常状态下不大于0.5A，单一故障状态下不大于1.0A。
◆ 网电源插座的保护接地端与被保护的和触及金属部分之间，应能承受1500V正弦波实验电压历时1h无击穿和闪络现象。
适用范围
磁酶免定量测定技术适用于：内分泌、妇产、遗传、优生、计划生育、不孕不育、儿童生长发育、肿瘤等诊断领域。
经济效益分析
试剂成本：4.5元左右/人份/项目
收费标准：30-60元/人份/项目；一般检查甲状腺10项，性激素10项，肿瘤标志10项，代谢类指标10项。平均每人次3-5项，收费（100-300元/人次），平均200元/人次左右，有300人次即可收回成本，一般小医院，专科医院半年即可，大中医院三个月即可。
MAGART检测项目
生殖
FSH 促卵泡激素
LH 促黄体生成素
ESTRADIOL 雌二醇
PROGESTERONE 孕酮
PROLACTIN 催乳素
TESTOSTERONE 酮
FREE TESTOSTERONE 游离酮
妊娠
HCG 绒毛膜促进性腺激素
B-HCG 绒毛膜促进性腺激素B亚单位
FREE ESTRIOL 游离雌三醇
甲状腺
TSH 促甲状腺激素
T3 三碘甲状腺氨酸
T4 四碘甲状腺氨酸
FREE T3 游离三碘甲状腺氨酸
FREE T4 游离四碘甲状腺氨酸
Rt3 反T3
TG 甲状腺球蛋白
TGA 甲状腺球蛋白抗体
TMA 甲状腺微粒体抗体
TRAb 甲状腺受体抗体
肿瘤标志
AFP 甲胎蛋白
CEA 癌胚抗原
FERRITIN 铁蛋白
PSA 前列腺特异抗原
fPSA 游离前列腺异性抗原
Ca153 糖类抗原
CA199 糖类抗原
CA125 糖类抗原
NSE 神经特异烯醇化酶
CA 50糖类抗原
Sangtec 100*
代谢类
CORTISOL 皮质醇
INSULIN 胰岛素
C-PEPTIDE C-肽
GH 生长激素
Pro-Insulin 胰岛素源*
肾功能
B-MG 微球蛋白
H-lgG人免疫球蛋白
H-ALB 人尿微量白蛋白
ACTH 促肾上腺皮质激素*
药物监测
DIGOXIN 地高辛
Cyclosporin 环孢酶素+
钙磷代谢
PTH 甲状旁腺激素*
CT降钙素*
BGP骨钙素*
心肌标志物
Troponin 肌钙蛋白*
Myoglobin 肌红蛋白
CK-MB 肌酸激酶同工酶*
乙肝
HbsAg 乙肝病毒表面抗原*
Anti Hbs 乙肝病毒表面抗体*
Anti Hbc 乙肝病核心抗体*
HBeAg 乙肝病毒e抗体*
Anti Hbe 乙肝病毒e抗体*
肝纤维化
HA透明质酸*
PC III III型前胶原*
PC IV IV 型前胶原*
LN 层粘连蛋白*
优生优育类
Tox IgM／IgG 弓形虫抗体
RV IgM／lgG 风疹病毒抗体
CMV IgM／IgG 巨细胞病毒抗体
HSVⅠ IgM／lgG 单纯疗疹病毒Ⅰ抗体
HSVⅡ IgM／IgG 单纯疗疹病毒Ⅱ抗体
不孕不育类
AOA lgG／IgM 抗卵巢抗体
AEA lgG／IgM 抗子官内膜抗体
ASA IgG／IgM 抗精子抗体
ATB lgG／IgM 抗滋养层细胞抗体
ACA IgG／IgM 抗心磷脂抗体
ZPA IgG／IgM 抗透明带抗体
HCG-Ab IgG／IgM 抗HCG抗体
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