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全自动生化分析仪使用过程中应注意的几点问题
蔺柏权
(宝鸡市陈仓医院，陕西宝鸡721000)
一个实验室结果的可靠性是由其精密度、准确性及其可比性所决定的，一般必须从下面几个方面着手：要购买质量过硬的试剂盒，选择合适的测试方法；要有一台质优的测量仪器，并且定期对仪器进行保养和维护；要定期对仪器进行校准，并做好室问和室内的质量控制工作；要有一套规范的操作规程和高度的责任心。现就日本7070生化分析仪在我科使用这几年所遇到的问题谈谈笔者的看法。
1 试剂质量的检测
良好的试剂是仪器正常使用的先决条件。实验室所用试剂必须要有国家正式批准的文号，所用试剂包装、贮藏、运输等方面必须符合要求，在外观上必须检测合格，必要时进行试剂的空白核对，这是检测试剂质量的一个指标。原则上吸光度上升的反应，试剂空白吸光度越低越好，为了保证反应的灵敏度和线性测量范围，试剂空白不能超过一个限度；相反，吸光度下降反应的试剂空白吸光度反应不能低于一个低限。见表1、表2。
据试剂盒说明书给出的试剂空白、吸光度限值，作为参考数输入仪器。如经核查发现试剂空白超限，则会报出“拒绝”，此时应更换另一种试剂。试剂空白吸光度只是核查试剂质量较为方便实用的指标之一，并不能反映试剂质量的全部。特别是酶法分析中，工具酶的来源、性质和用量并不能从试剂空白吸光度的高低反映出来。另外，表现吸光度也不一定反映出试剂原料纯度的实质。例如：还原型辅酶I(或Ⅱ)，劣质的原料可通过加大用量使“表现”A340 nm上去，而造成整个试剂盒的低劣，其后果是灵敏度、准确度、重复性和线性都会下降。有鉴于此，我们不提倡把新旧试剂混合使用，避免造成结果和质量的下降。一般情况下，国产试剂DUP不超过1 000，进口试剂DUP不超过500。
2 定期对生化分析仪进行维护和保养
首先要经常观察水质指标，纯水的导电率≤3O，观察水机运行是否正常，及时检查更换过滤芯，每半年或1年要更换RO模。
2．1 每天检查试剂量33号位的清洗液是否够量；检查w位1NNaOH是否够量；检查清洗反应杯的0．1NNaOH是否够量，是否管路流畅；用无水乙醇从上往下小心擦拭样品针和搅拌棒。在擦拭搅拌棒时勿损伤其表面的疏水物质。开机后执行光度计检查，检查试剂量的多少并及时添加试剂。
做Rest，查看样品针是否有阻塞情况，样品针吐水是否是一条直线，有无偏斜，若有偏斜请取下样品针进行疏通。
2．2 每周做杯空白测定，并打印数据，1号反应杯的数值不能大于16 000，2—120号杯的数值在±1 000之间。清洗反应杯，若执行杯空白后，杯空白数值不符合上述要求时，则取下反应杯，浸泡在2％的碱性酶清洗液中2 h以上，再用棉签擦拭，并用纯水冲洗，充分洗净后，安装在反应盘上，并再做一次杯空白。
正确选择好第一个杯子，若大多数杯子的测定数值在300 500之间，个别杯子超过±1 000，请选用500数值的杯子作为第一个杯子，则可消除杯子的误差。
2．3 每月及时换水，并清洗过滤网。清洗吸样针，试剂针和搅拌棒的冲洗池及管道，冲洗池要用试管刷蘸湿碱性酶清洗液刷净，冲洗排出管道时可用10 ml 5％次氯酸钠注入管道，再用纯水冲洗3～4次。
在开机状态下，将1号吸废液针取出，用一小烧杯盛上5％的次氯酸钠，用手控制该针跟随其他针上下运动，吸人次氯酸钠冲洗管道。
清洗反应池，排空反应池水，剩余的水用注射器吸出，用干净的纱布擦干反应池，用棉签蘸上碱性酶清洗液擦拭池底、池壁和两个透明窗口，特别是透明窗口要仔细擦洗干净，观察是否有水垢，若有水垢要用力除去水垢。
2．4 每季度或半年更换比色杯，要视具体杯空白值而定，换新杯子时要用2％碱性酶清洗液过夜浸泡后用纯水冲洗干净再换新杯。
更换光源灯泡。
在执行光度检测时，若1号杯吸光度值超过16 000，在排除反应杯和反应槽内污染的情况下，更换光源灯泡，或者光源灯使用超过750 h时应考虑更换。
清洗软盘驱动器。
更换机械油：先用纱布擦去样品针、试剂针加样杆上的油污，再在干净纱布上涂上缝纫机油，在加样杆上涂匀。
除去传感器上的灰尘：传感器上积有灰尘时，影响传感效果时盘、针等不能到位。定期用棉签或吸耳球除去反应盘、加样针、试剂针、搅拌器的传感器上的灰尘，以保证机器正常运转。
3 必须进行正确的校准
生化分析仪不论如何先进，它还是一个比较仪，其测试出来的结果是随着标准限的设置不同而变化的。所以在卫生部临床检验中心拟定的《临床实验室(定量测定)室内质控工作指南》中明确指出对测定标本的仪器一定要求进行校准。校准时要选择合适的标准品／校准品，如有可能校准品应能溯源到参考方法和(或)参考物，对不同的分析项目，要根据其特性确立各自的校准频率。
如日本7070全自动生化分析仪的校准：我们选用荣盛试剂，用朗道校准品进行校准，其测定结果还是比较满意的；在一个分析仪系统稳定的条件下，一定浓度的标准(校准)物的吸光度测定值与试剂空白吸光度之间的差值应保持相对恒定，这个差值同样有一个经验范围，也可作为参数输入仪器。用作敏感度的检查，差值越大，敏感度越好；差值变小，低于敏感度检查下限可能因为试剂空白吸光度下降，也可能是标准(校正)物降解而致吸光度下降。如果是试剂的问题，则会在空白水平核查中发现；如果试剂、标准物(校正)没问题，敏感度下降，可能是仪器信号转换、放大系统故障所致。在自动分析中，当已知浓度的标准(校正)物吸光度测出后，会自动计算出一个常数K=『STD]／Abs；K值用于随后的样品结果的运算，在正常的情况下，K值应在允许的较小范围波动。一台性能良好、功能完善的全自动生化分析仪，可帮助操作人员进行质控把关。因为在使用标准(校正)物的终点法和两点法中，标准物都是在样品之前先测定，所以测定标准物能发现可能存在的问题，有助于防患于未然。在多次校正或非线性多次校正中，浓度与吸光度都有一定的数学关系。如线性关系中，K=[STD]／Abs，则Abs=[STD]／K。有的仪器可以比较吸光度实测值与计算值，二者之差应在允许范围内。
每个实验室应根据自己的实际情况，建立健全一套完整的SOP文件，教育和引导科室人员严格按照操作规程工作。牢固树立质量是检验工作的生命线，把质控工作贯穿于分析前、分析中和分析后的各个环节中，以高度的责任心和神圣的使命感，为临床提供快速、准确、高效的实验报告。 | 
