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血液分析仪的质量控制 胡桂兰孙秀凤张志英
作者单位:154101 黑龙江省鹤岗市人民医院检验科 近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受,在临床实验室得到了广泛的应用,但只有进行全面正确的质量控制,才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面:分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制,这三者紧密相连缺一不可。 1 分析前质量控制 1.1 首先做好操作人员上岗前的培训,熟练掌握仪器的校准、使用、维护和保养,提高专业技术的员的素质,这是获得准确结果的关键。 1.2 全自动血液分析仪系精密电子仪器,必须安装在一个远离电磁干扰源、热源的位置,放置仪器的实验台要稳固,工作环境要清洁(最好操作间单独隔开),要在防潮、防止日光直射、通风良好的条件中,室内温度在15℃ 一25℃ ,相对湿度在30% 一80% ,为了安全和抗干扰,仪器应用电子稳压器并妥善接地。 1.3 标本的采集和贮存要求使用真空采血管,选用EDTAK2作为静脉血抗凝剂,其含量为1.5~2.2 mg/ml,可抗凝1mI血,采血量不少于1.5 ml,抗凝血在室温下可稳定4 h,应在采集后4 h内制备血涂片,在制片前标本应充分混匀,但不能冷藏,采血部位要正确,不能在输液侧采血,最好一针见血,尽量缩短采血时间,止血带压力过大或时间过长可以使纤维活性增加或使血小板激活及血小板因子IV分泌增加,若多次穿刺可使组织损伤,释放组织因子,产生肉眼看不到的小凝块而影响检测结果,采血量过多或过少都会对血细胞参数有影响,遇有标本中出现溶血、凝块、量不足等标本必须拒收。 1.4 注意受检者生理状态对实验结果的影响,避免由于生理状态不同引起的偏差,如寒冷、饥饿、体位改变等。 1.5 核对标本的唯一标识,包括姓名、性别、年龄、科室、检测项目等。 2 分析中的质量控制 2.1 了解试剂与血细胞分析仪计数和白细胞分类的关系,尽可能使用原装配套试剂。 2.2 测试时应注意环境温度应在18℃ 一25℃ ,低于15℃ 或高于3O℃时均会对结果产生影响。 2.3 检测前抗凝血标本必须充分混匀,观察仪器运行过程中是否有半堵孔现象,及时进行有效的排堵和保养。
2。4 校准仪器最好选择仪器配套的原装校准品对血液分析仪进行校准,但因原装校准品价格昂贵,开封后保存时问短,所以各单位可以根据自己的情况,采用新鲜血液标本,选择业务精湛的实验人员用显微镜严格计数红细胞、自细胞和血小板,新鲜血定值后上血液分析仪在校准程序中进行校准即可,各单位可根据标本量的大小,确定三个月校准一次或半年校准一次。 2.5 做好质控物的室内质控 自第1个月开始累积到第3个月,质控物检测均值由临时靶值到变动靶值再到固定靶值,每月绘制质控图并做好原始记录,凡遇失控现象时必须找出原因,及时排除,并写好失控报告及纠正措施,总结当月的xSD和CV值的变化,如果当月CV值的偏倚超过美国CLIA,88能力验证方案的允许范围时,要注意仪器的校准,检查仪器的运行状况。注意冷球蛋白红细胞凝集和高脂血症等病理因素对仪器检测结果的影响。
2.6 按操作规程的要求进行操作,抗凝血在上机前血样应在滚动混匀仪充分混匀,标本采集后在10 min后4 h内完成检测,混匀过程中查看血液有无凝块,以免堵塞通道,如果标本量过少则检测过程中吸样量不足,影响标本的测量值。
2.7 抗凝血红细胞、白细胞、血小板在室温下可稳定4 h,红细胞形态2 h以后可发生变化,所以应及时制备血涂片,EDTA—K2抗凝血有时可引起血小板聚集,被仪器误认为白细胞导致白细胞假性增高,血小板下降,此时应人工复检血小板计数。 2.8 认真分析每一个标本的红细胞、白细胞、血小板直方图或仪器的二维散点图,血液分析仪直方图可以提供仪器工作状态及所得结果方面的有价值的信息,但应注意仪器检测的局限性,对白细胞分类、血小板计数,仪器只能起过筛作用,不能完全取代镜检,各单位要根据自己仪器的实际情况,制订出血细胞显微镜复检的标准,在日常工作中严格执行,以免造成误认或漏诊。 3 分析后的质量控制 3.1 标本的审核严格核对检验申请单中的信息,审核者应该有中级以上职称的资质或本室的质量负责人,确保在当日室内质控在控的情况下才能签发审核报告单,如室内质控有失控的项目时要及时查找原因,纠正后方能对当日的批量标本进行检测并发出报告单。
3.2 注意标本中出现的异常结果,在排除实验室因素的条件下及时与临床沟通,获取临床资料后严密进行相关分析并及时复查,确保与临床诊断的一致性。
3.3 标本的保存按照省卫生厅下发的《临床实验室管理办法》的要求,血液分析标本检测后必须冷藏保存3 d;以备必要时复检。 3.4 经常听取临床医师的意见,及时纠正引起潜在偏差的趋势,不断改进工作,提高检验质量。
3.5 积极参加全省的室间质评活动,了解自己实验室与其他实验室之间的差距,对失控项目要重新反复检测,查找原因,积极修正。 3.6 本地区医院的实验室要做好比对,3个月或至少半年要比对一次,缩小本地实验室之间的偏差,保证检验结果的一致性,同时确保同级医院之间检验报告单能够通用,为患者提供方便,构建和谐的医患关系。
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