血站质量管理体系内部审核案例分析100例 林俊杰 上海科学技术出版社 2007-07-01 摘要:本书首先概括地介绍了质量管理体系审核的一般步骤,并通过一个虚拟血站详解了血站内部审核的流程和技巧、要点。最后,通过100例具体案例,针对血站内部各部门容易发生的问题进行了审核分析,包括对其中存在的不合格事实的描述、所违反的标准和规范的条款、发生原因分析及纠正措施等。 目录: 第一章 质量管理体系审核概论 ----------------6 第一节 质量管理体系审核的基本概念 ----------------6 第二节 质量管理体系审核的特性与分类 ----------------8 第三节 质量管理体系内部审核的一般步骤 ----------------12 第二章 血站质量管理体系审核 ----------------14 第一节 血站概况 ----------------14 第二节 血站内部审核流程 ----------------17 第三节 血站内部审核的技巧和要点 ----------------21 第三章 血站质量管理体系审核案例 ----------------23 第一节 领导层 ----------------23 第二节 质管科 ----------------24 第三节 人事科 ----------------37 第四节 采血室 ----------------39 第五节 成分室 ----------------47 第六节 化验室 ----------------52 第七节 血库 ----------------59 第八节 血源科 ----------------65 第九节 设备科 ----------------68 第十节 总务科 ----------------72 附录 ----------------82 血站管理办法 ----------------82 血站质量管理规范 ----------------90 血站实验室质量管理规范 ----------------100 中华人民共和国国家标准 质量管理体系 要求 ----------------106
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