关于Crubbs质控法的探讨[转帖]

关于Crubbs质控法的探讨 -------------------------------------------------------------------------------- 作者：coolautumn －－－与卫生部《临床实验室定量测定室内质量控制工作指南》商榷 Coolautumn “怎么我问的问题没人理我啊，我只好……我只好每个论坛都贴上我的问题了。 有一个关于室内质量控制的问题想请教各位同仁， 我们目前用的方法是格鲁布斯（Crubbs）法。不过我在用的过程中有一些问题，这是我在实际工作中遇到的一例： n 测定值 平均值 标准差 SI上 SI下 1 3.626 2 3.194 3 3.477 3.432 0.219 0.886 1.087 4 4.171 3.617 0.410 1.351 1.032 5 4.682 3.830 0.594 1.434 1.071 6 3.472 3.770 0.551 1.655 1.045 7 1.720 3.477 0.924 1.304 1.902 8 3.505 3.481 0.856 1.403 2.057 由表中可见，当n=7时，测定值出现了一个“极小值”，但在随后的计算中， SI下=1.902，小于n2s（1.94 n=7），该值并未失控。当n=8时，SI下=2.057，大于n2s（2.03 n=8），该值被判失控。 显而易见，n=7时测定值为1.720，明显远离平均值（3.432-3.481），经计算并未失控；而n=8时测定值为3.505，却被判为失控。这种“距平均值远者接受，距平均值近者失控”的结果是我无法理解的。 各位同行，我对格鲁布斯法的原理知之甚少，这种情况的出现使我不知所措。希望得到您的指点。谢谢！”（wsl1113贴于www.clinet.com.cn　labcn论坛） 　　这是网友wsl1113在工作中遇见的一个奇怪的Ｃrubbs质控结果，距平均值远者在控，而距平均值近者失控，这个结果显然是不对的，是很荒唐的结果。因此出于好奇也学习了一下，由于Ｃrubbs法在国内使用的不多，也没有什么资料，仅见于《临床实验室定量测定室内质量控制工作指南》提及，也不甚详尽（呵，本人Ｅ文太烂，没时间去国外找），我也没有学懂。现将一些体会贴出，与大家一同探讨。以下是wsl1113给的《指南》中的资料： “　　 天啊，那我惨了。这方法是卫生部发给省卫生厅，省临检中心负责培训的。正好我在clinet上找到这方法的出处（就在首页上，专家专栏：室内质量控制 王治国 ），就贴在这里。请coolautmn大哥帮帮忙，看看是否我的理解有误。 临床实验室定量测定室内质量控制工作指南 （讨论稿3） 卫生部临床检验中心 (二零零一年三月) 4 室内质控的实际操作 4.3 特殊情况的处理（ Grubbs氏法） 　　对于某些不是每天开展的项目、有效期较短的试剂盒的项目，用上述方法计算获得平均数和标准差有很大的难度。采用Crubbs氏法，只需连续测定3次，即可对第3次检验结果进行检验和控制。 　　具体计算方法如下： 　　（1） 计算出测定结果（至少3次）的平均值（x）和标准差（s）。 　　（2） 计算SI上限值和SI下限值： 　　SI上限 = （x 最大值 - x ）/s 　　SI下限 = ( x - x最小值 ) / s 　　（3） 查表3，将SI上限 和 SI下限 与SI值表中的数值进行比较。 　　表3 SI值表 N n3s n2s n n3s n2s 3 1.15 1.15 12 2.55 2.29 4 1.49 1.46 13 2.61 2.33 5 1.75 1.67 14 2.66 2.37 6 1.94 1.82 15 2.70 2.41 7 2.10 1.94 16 2.75 2.44 8 2.22 2.03 17 2.79 2.47 9 2.32 2.11 18 2.82 2.50 10 2.41 2.18 19 2.85 2.53 11 2.48 2.23 20 2.88 2.56 　　当SI上限和SI下限 值〈 n2s 时，表示处于控制范围之内，可以继续进行测定，并重复以上计算；当SI上限 和 SI下限 有一值处于n2s 和 n3s 值之间时，说明该值在2s – 3s范围，处于“警告”状态；当SI上限 和 SI下限有一值 〉n3s 时，说明该值已在3s范围之外，属“失控”。数字处于“警告”和“失控”状态应舍去，重新测定该项质控品和病人样本。舍去的只是失控的这次数值，其它次测定值仍可继续使用。 当检测的数字超过20次以后，可转入使用常规的质控方法进行质控。” 　　我这两天仔细研究了一下，wsl1112的理解似乎没有错，又仔细重算了一下所有指标，也正确无误，但结论显然是不能接受的。所以考虑是资料错了，或特殊情况影响。 　　再研究规则，本规则实际可以看着“Ｘman-X