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血液流变学的质量控制

    血液流变学(Hemorrheology):是物理力学的一门分支学科，是流变学向生物学和医学渗透而形成的一门新兴生物物理分支科学。是研究血液及其组成成分的流动性和变形性的科学。临床血液流变学检测同其它临床化学检验一样,其目的是为临床提供可靠的检验结果,使临床医生能以此对疾病作出正确的诊断及治疗的决定,其检验结果可检出是健康人、病人还是亚健康人。虽然血液流变学检测是一个过筛试验，不是一个确诊试验，但对临床指导意义还是很大的。因此，实行质量控制是保证检验结果可靠的一项重要措施。血液流变学测定受诸多因素的影响,其临床检测标准是一个全程质量控制过程,要使之达到标准化和规范化,必须制定严格的操作规程并不断改进和完善操作技术,实行全面质量控制。

一、实验人员要求

1.血流变学检测影响因素较多,因此对实验操作者的整体素质有严格的要求。必须经过正规检验专业学习,并获有专业证书的人员。
2.上岗前应经过岗位培训,对所用仪器应了解其构造、使用原理、操作规程、注意事项、异常报警的含义。掌握对仪器的保养、简单维修、故障排除,以及对仪器的评价及校准方法。
3.检测时能注意病人生理或病理因素给实验造成的误差或服用药物的干扰作用,随时监控仪器的工作状态,注意工作环境的温度、湿度、电压变化和磁场、声波的干扰。
4.测试后要根据临床诊断、各项参数的关系,确认无误后方能发出报告。必须具有高度的责任心和事业心,良好的医德医风及较扎实的专业知识和技术水平。
5.坚持在职教育,不断提高理论水平。对仪器的更新或改进积极采纳。并坚持在职业务学习,注意同行间的学习交流,以保证工作人员有较好的业务素质。

二、仪器

1.购置新仪器后,应先仔细阅读说明书。
2.安装应选择在无热源、无干扰、环境清洁的实验平台上。并应注意防潮、防阳光直射,注意通风。室温在18～25℃,相对湿度应<80%。仪器应有稳定的电源电压和良好的接地。
3.编写SOP文件。根据仪器说明书及本实验室的情况,编写自己的操作手册。操作手册应详细而实用,目录清楚便于查找。该手册应包括各项实验的实验原理、各仪器部件的功用,各键钮的名称及用途,以及各项实验的详细操作步骤,室内质控的要求及操作方法,仪器的定期维护及简单故障的排除方法,结果的报告方式及临床意义等。同时应编写简易操作卡片,包括仪器开机、关机、质控及检测标本的简要操作步骤等。
4.对仪器应制定定期的检测、校准制度，以及定期的维护、保养规定。

三、试验用品

应根据各项试验的要求,对其试剂、清洁剂、校准物、实验用具等,定期进行检查,以确保其合格。

四、标本的采集

1．抽血时间一般为早晨且空腹
2.采血部位为前肘静脉。要求血管明显,无皮肤疾患。如前臂采血困难者也可于手腕部、手背或足部静脉采血。
    3.采血时压脉带压力、血管受压时间：针头进入血管后压脉带应至少放松5秒以上再抽血，需使用大孔径(7号以上)针头，不宜用力抽，以免剪切损伤红细胞
   4.抗凝剂以肝素为宜。
   5.采血前避免剧烈活动
   6.药物：采血前一周内不用阿斯匹林类药物；三天内不用影响血小板功能的药物

五、标本处理

　  1.血样采集后,将血液沿管壁缓缓注入抗凝管,轻轻混匀,使之与抗凝剂充分混合。避免剧烈振摇,以免造成溶血,也应注意混合不够引起血液凝固。一旦血液有凝块，均需重新采血。
2.血标本的编号:将各试管分别进行编号,写清患者姓名,根据实验要求分别预热及离心处理。
3.血标本的离心:分离血浆选用2500ｒ/ ｍｉｎ,离心10分钟。
4.血标本的放置时间:采血后,血样保存时间过长或过短都会影响全血粘度的测试结果。取血后静置20分钟后至4小时内测定为宜。
5.血标本的工作温度及保存温度:为了保证实验条件相对恒定,因此在测定前要把血标本预温到工作温度。在常温条件下(18-25℃),血样应在0.5-4小时内完成测试。在4℃条件下,血样的保存时间可延至12小时。

六、质控物的选择

1.全血粘度在尚无理想质控物的情况下可用厂家推荐的质控物,于每日做标本前检测系统的稳定性。
2.血浆粘度测定可选用蒸馏水。
3.确定本实验室最佳条件的变异(ＯＣＶ):进行室内质控前了解掌握本室室内测定的变异。如变异大,则应对操作技术及测定方法进行改进。
4.测定本实验室常规条件下的变异(ＲＣＶ):于每天工作前按常规条件对质控物进行测定,每日一次,连续测定20天，求出均值、Ｓ、ＣＶ值。因为在常规工作中很难保持最佳条件,所以在了解本室ＯＣＶ后,测定本室的ＲＣＶ是十分必要的。通过ＲＣＶ可掌握本室日常工作中的精密度。
5.室间结果比较　室间质控是血流变学检测尚未解决的问题。由于血液是一种由红细胞及多种成分组成的复杂的非牛顿流体,其粘度测定影响因素较多,因此目前尚无理想的质控物作为标准进行室间质控。若使用同一厂家的检测系统，可以经常进行比对，使该检测系统处于良好的工作状态。

七、参考区间的建立

　　目前对血液流变学检测仪器缺乏全行业统一的标准化指标，各个生产厂家的仪器不同（设计原理，检测过程，参数规定），因此血液流变学操作尚无统一的标准，难以制备质控品或标准品。由于多种因素影响血液流变学检测结果，如年龄，性别，地区，而又缺乏大规模人群参考区间调查，所以各个实验室应建立本室的参考区间。

　　要求至少进行本地区50岁以上健康男性和女性各60人的调查，这些健康人无高血压，冠心病，脑血管病，糖尿病，血液病，慢性支气管炎等重要慢性疾病史，血脂，血糖，血沉，红细胞比积，肝肾功能以及血清蛋白电泳均应正常，体重也应在标准体重范围内。 但是一般来讲，血液流变学参数做为人体正常生理性指标，在同一地区，同一年龄及性别组，如果采用基本相同的检测原理，这些参数的参考区间应当基本相同，不能相差悬殊。
    
血液流变学检测，目前国际和国内没有一个统一的标准，从检测原理上有毛细管法、旋转法和电子压力传感法，由于原理不同，所得检测结果也不同，各厂家检测数据没有任何可比性，更谈不到溯源性。因此更应该做好质量控制，满足临床的需求。

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