公爵CL-2000 血凝仪说明书

公爵CL-2000 血凝仪

操

作

手

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北京松上技术有限公司

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目 录

一、简 介…………………………………………………2

二、操 作…………………………………………………2

三、检测项目…………………………………………………5

四、仪器的调节………………………………………………7

五、附录：检测实例…………………………………………8

1

一、简介

1、原理

CL-2000型血凝分析仪采用比浊法原理对血浆凝固过程进行检测，并通过内置微处理器对检测结果（时间）进行处理，还可以用比率（Ratio）和国际标准化比值（INR）等方式表达检测结果。

2、检测项目

直接检测项目：

—PT： 凝血酶原时间

—aPTT：部分凝血活酶时间

—TT： 凝血酶时间

由以上测试可推算出：

—Fbg：纤维蛋白原

—其它：凝血因子（外源，内源）

3、技术特性

—采用64行128列点阵液晶（LCD）显示；

—4位数字显示，最大测量时间600秒；

—11个样品预热位，2个试剂预热位；

—温育温度：37℃，±0.3℃；

—使用电源为220V，50Hz，零接地良好的插头；

—立体有感薄膜键进行操作；

—内藏智能卡存贮检验结果；

—单通道光度计含钨灯，检测器和一相联磁性混匀器。微机控制，允许使用者输入并贮存所需要的检测参数；

—备有RS232微机接口，以便利用系统和网络资源；外接打印机，试验日期、序号及结果将一同要印出来；

—电源插座、开关及保险丝座在仪器背部，9孔插座为标准RS232串行接口，可外接计算机。

二、操作

打开电源或按RESET键后，仪器进入初始状态，仪器右下方的指示灯亮。

LCD显示

CL-2000血凝仪

正在升温

最后一行显示上次操作时的年月日及卡上已存贮的检验结果数。如要修改日期请按数字键，被修改的年、月、日用下方的光标指示，按ENTER键认定后光标右移。修改完毕后请耐心等待温育池升温。。

此时可安装打印纸，方法是：将打印机后下方向上提起，仓盖产生弹性弯曲，即可打开

将新的打印纸首端剪成“V”字型按一下“LF”键，打印机转动，将打印纸插入进纸口，待

走出约10㎝长度后，再按一下“LF”键，打印机停止转动。将走出的打印纸从打印机仓盖

的切纸口穿出，先将仓盖前端对正入槽，再将后下部略微提起，再按下即可。

2

指示灯灭后，按YES键进入主菜单。

LCD显示

1* 按项目 5 读卡

2 按序号 6 查卡

3 机动 7 设定

4 联机

*代表光标，指示选定的子栏目，当前选定的子栏目是按项目测试。如要改变子栏目请按数字（1-7）键，或按向下键。按ENTER键后进入相应的子栏目。

（一）、进入子栏目1，将对一批样品进行相同项目的检验。

LCD显示

1 * PT

2 aPTT

3 TT

4 Fbg

* 停留在该批样品要做的项目处，改变项目可按数字（1-4）键或按向下键，* 将作相应的移动。项目选定后请按ENTER键，此时LCD显示下级菜单：第一行左边显示选定的项目名称，右边数字显示该批样品的批号。按数字键（0-9）将改变样品的批号，认定请按ENTER键。按ENTER键后显示预设的温育时间，aPTT的预设温育时间为180秒，其它项目的预设温育时间为30秒。

LCD从下一行开始显示

1 * 6

2 7

3 8

4 9

5 10

* 指示当前检验样品的序号。按数字键（0-9）可选定当前检验样品。选定之后，按YES键将显示“T 0.0”，再次按YES键或检测通道光度有变化时，*消失，秒表开始计时，到预定时间前十秒，喇叭发出嘀嘀声，提示温育即将结束。温育结束，按YES键或加入相应试剂后，秒表开始计时。检测通道光度有变化时停止计时，表示检测完成。若已外接打印机则输出检验报告。此后再按键，* 恢复出现后可继续操作。

若该批样品的检验已全部完成，按NO键，此后进入下级菜单。

LCD显示

1 * 存卡

2． 打印

3． 继续

4． 返回

存卡右边显示的数字是卡中已存检验结果，* 指示将执行的操作。按数字键（1-4）可移动*；按ENTER键执行选定的操作。

3

1、执行存卡，该批样品已做的检验结果将被存入智能卡，显示的记录数作相应的增加。

2、执行打印，将打印该批样品的检验报告。

3、选定继续，回到上级菜单，此时批号自动加一。

4、选定返回，返回主菜单。

（二）、进入子栏目2 将按同一序号的样品做几个项目的检验。

LCD显示当前样品序号

按数字键可改变样品序号；按ENTER键认定。

LCD下一行起显示该样品将进行的检验项目

1* PT

2 APTT

3 TT

4 FBG

温育

最后一行显示预设温育时间，aPTT的预设温育时间为180秒，其它项目的预设温育时间为30秒。

* 号指向该样品当前检验项目（1—4）。按数字键可选定当前检验项目。选定之后，按YES键将显示T0.0，提示温育开始。再次按键或检测通道光度有变化时，*消失，秒表开始计时，到预定时间前十秒，喇叭发出嘀嘀声，提示温育即将结束。温育结束，加入相应试剂，按键后检测计时开始，若检测通道光度有变化时停止计时，表示检测完成。打印机输出检验报告。此后再按键，* 恢复出现可继续操作。

若该序号的检验项目已全部完成，*出现在项目1-4时按NO键后进入下一级菜单。

LCD显示

1 * 存卡

2． 打印

3． 继续

4． 返回

存卡右边显示的数字是卡中已存检验结果，*指示将执行的操作。按数字键（1-4）可移动*；按ENTER键执行选定的操作。

1、执行存卡，该批样品已做的检验结果将被存入智能卡，显示的记录数作相应的增加。

2、执行打印，将打印指定样品各项目的检验报告。

3、选定继续，回到上级菜单，可进行下一样品的各项检验。

4、选定返回，返回主菜单。

（三）、子栏目3机动，除了不用选定序号外，类似子栏目2。

（四）、子栏目4联机，适用于已利用RS232和微机相接并运行了相应软件。

（五）、子栏目5读卡，将依法读出并显示卡中的检验记录，日期，检验项目名称，序号和检验结果。每批显示8条记录。按键显示下一批记录。

卡中内容全部显示后，LCD显示

返回

4

按键后回主菜单。

同时打印检验记录。

（六）、子栏目6查卡，将逐条显示卡中的检验记录，按YES键将保留显示并打印；按NO键不打印，显示不保留并被下一条记录替代。

卡中内容全部检查后，LCD显示

返回

按键后回主菜单。

（七）、子栏目7设定，将显示、修正FBG和PT设定值。LCD首先显示FBG定标曲线线性范围的最小值MIN，按向下键该值递增；按数字键直接指定。按回车键认定后显示最大值MAX，同样按向下键数字将递增；按数字键直接指定。按回车键认定最大值后，在下一行起按相同方法依次显示、修改5个标准样品的时间值和相应的纤维蛋白原浓度（g/l）。LCD最下面的一行将显示PT试剂的ISI和当地人群的平均时间，修改按数字键，认定按回车键。设定结束后将上述FBG和PT参数存入智能卡。若此时已接好打印机，将同时打印设定的所有参数。

三、检测项目

1、PT（凝血酶原时间）步骤

—吸200微升钙凝血激酶溶液进入测量管中心

—在测量管中放一个搅动棒，将测量管放入恒温器中预温育。

—然后将测量管（内有钙凝血致活酶溶液及搅动棒）放入检测通道（轻轻摇匀）。

—选定项目及序号后按YES键开始温育。

—温育结束后，用100微升的自动吸液器，吸入100微升血浆，并从管帽的小洞中注入测量管，磁性混匀器开始工作，计时开始。

—当纤维蛋白聚合，凝块出现时，计数器和磁混匀器停止，并显示凝血时间

—结果将被打印出来

—拿出测量管，放入新的测量管以进行下一步分析

—试剂与质控血浆需高质的蒸馏水，可被溶解，然后轻轻摇匀以便得到同质的溶液

—使用柠檬酸盐（抗凝）血浆

—吸样前轻轻摇匀。

—吸入测量管的中心部位以避免气泡

—放入检测通道前先轻轻摇动测量管

—不要忘了在测量管中放置搅动棒，否则凝血时间将无法获得

2、aPPT（部分凝血活酶时间）

—吸100毫升PTT试剂，放入一根搅动棒

—60秒后，吸取100微升血浆，在孵育位中活化3分钟，（最少时间，或者由试剂制造商决定）

—选定项目及序号后按向上键开始温育。

—温育结束，将有PTT试剂和血浆的测量置于检测通道底部并盖上管帽

—吸入100微升氯化钙（已预热至少37℃）并由测量管帽的小洞注入测量管后按键

—电子计时器和磁混匀器自动工作直至凝块形成

5

结果自动打印出来，如嫌走纸长度不够，可按下“LF”键走出适当长度后，再按下“LF”键停止即可。当字迹不清晰时，请更换相同型号的色带。

3、纤维蛋白原

在测量管中加入200微升稀释过的血浆，放入搅动棒（不要忘记）

放入预热位约3分钟

选定项目及序号后按向上键开始温育

温育完毕，将测量管放于检测 通道（已轻轻摇匀过），置于检测通道底部

用微吸管吸100微升试剂（已预热至37℃）于反应管中

电子计时器和磁性混匀器自动工作直至凝块形成

结果显示出来并自动打印

注意：如出现问题，为更好地检测凝血，用90%蒸馏水和10%高陶土悬浮液稀释剂

**简易操作如下：

PT/TEST（Quick test）凝血酶原时间

200微升钙凝血活酶

至少孵育5分钟

将试管放入检测通道，孵育30秒

按YES键

加100微升柠檬酸盐抗凝血浆

等待结果出来

APTT/TEST （部分凝血活酶时间）

100微升PTT试剂

孵育1分钟

加100微升柠檬酸盐抗凝血浆

将试管放入检测通道，孵育3分钟

按YES键

加入100微升氯化钙

等待结果出来

FB/纤维蛋白原测试、

加200微升已稀释的血浆

至少孵育3分钟

将试管放入检测通道，孵育30秒

按YES键

加100微升预热过的试剂（37℃）

等待结果出来

注：可按上表执行任何一种凝血检测

6

四、仪器的调节

敏感性（感光度）：在灯光及光电管状态良好，比色池位无杯插入（空气）状态时，TR1（TR0）应为-5至-7伏。

混匀系统：将P1调至J2的5-6之间，混匀马达电压即为1.8V

温控：将试管放于预热位中（充满蒸馏水，以便热传递），将P2调至37℃，重复几次

可选择部件

- 试管

- 搅动棒

- 自动微吸管

***注：本说明书中所提及的试剂不随机提供，需另行购买。

7

附录：检 测 实 例

1、凝血致血酶

批号 50010200

规格 4×4mL

原理 凝血酶时间测试对于外源性凝血系统因子很敏感，其结果取决于Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ

因子浓度和纤维蛋白原缺陷

试剂 Ca凝血活酶，盐缓冲剂，稳定剂及氯化钙

准备 每小瓶加4ml高纯度水，混匀至完全溶解

稳定性 可在于2-8℃下保存7天

样本 贫血小板血浆。制备方法：取1份无菌柠檬酸盐溶液（0.11NOL/L）与9份全血混

合，3000R.P.M.离心10分钟即可

步骤 在经预热过（37℃）的测量管中放100微升血浆检测液，等到2-5分钟，待其加

热至37℃，然后装200微升凝血致活酶液（已预热至37℃）

观察至凝血块形成

计算 测量结果取决于操作步骤的正确与否和仪器状态，结果地求报告活动度（%）或

速率

标准 准备正常值血浆盐稀释液或参考值血浆盐稀释液

曲线 稀 释 液 =1+1 1+2 1+3 1+9

未稀释液血浆(ml) =0.5 0.5 0.5 0.5

盐 溶 液(ml) =0.5 1.0 1.5 4.5

% 100% 50% 33% 25% 10%

每种稀释液及计算方法进行3-4个样本的PT测试，结果以图表示出来，纵坐标表

示凝血时间，活动度（%）则以横坐标表示

计算 标准曲线上的结果即为样本相应的PT测量结果，也可用比率来表示结果这种方法

为比较不同检验结果提供了一良好的基础

样本凝血时间（秒）

比率=

参考血浆凝血时间（秒）

参考值 70%-120%

治疗参考范围15%-25%

质控 要求使用与病人血样相关的质控液

正常值质控液 4×1ml 号码：50010260

非正常值质控液 4×1ml 号码：50010280

注意：（1）更换试剂时得准备标准曲线

（2）100%PT需用10-14S

（3）不能在血样中混入抗凝剂，不可使用未经预热的血样和试剂。被污染、溶血

后的血样也不能用

（4）每个实验室均需有自己的正常值范围，一致的试剂，仪器及技师

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2、aPPT活化部分凝血酶时间

批号 50010180

规格 2×10mL

原理 在含柠檬酸盐的血浆中加入SEFALOPLASTIN，钙离子交活化内源凝血系统因子，

将高陶土作为可溶活化剂加入，可得到加速和重复的反应

该APTT试剂可用于肝素检查

试剂 aPPT试剂

稳定性 未开封可在2-8℃下保持其稳定性直至保质期满，不要冷藏，打开后可在2-8℃下

保存30天

样本 贫血小板血浆。制备方法：1份无菌柠檬酸盐溶液（0.11NOL/L）与9份全血混合，

3000R.P.M.离心10分钟即可

步骤 在预热过（37℃）的测量管中加入100微升血浆检测液，100微升aPTTX试剂，

混匀后在37℃的预热位中温育5分钟，然后加入100微升CaClz，0.025M（预热

至37℃），加入CaClz后，观察凝块出现

参考值 可以用秘或速率来报告结果，用测出的aPTT除以参考血浆的aPTT

正常值范围：23-38秒

每个实验室均需确定一个正常范围

肝素 准备一个定标曲线，在1.8ML正常值血浆中加200微升肝素溶液

处理 （100/ml NaCl 0.85%）即可得到IN/ML的肝素血浆，与正常值血浆混匀

稀释液 0,8 0,6 0,4 0,2 0,1

含肝素血浆（ML） 0,4 0,3 0,2 0,1 0,1

正常的血浆（ML） 0,1 0,2 0,3 0,4 0,9

重复测定每个稀释液的凝血时间，结果以图表表示，肝素浓度为横坐标，纵坐标则表示aPTT对数方法

更换试剂请重新定标

注意（1）每组测定必须检测一个正常值离子液和一个非正常值离子液

（2）避免样本血及试剂受污染（如混入抗凝剂等）

参考值 146-374mg/dl血浆

范围

注意：（1）血浆中的肝素不影响测试

（2）每个实验室都必须确定其参考值

（3）对每组不同的值需计算其标准曲线

（4）500mg/dl稀释放1:200倍

3、质控血浆（正常与非正常）

批号 50010260

规格 4×1ml

批号 50010280

规格 4×1ml

9

原理 取样后立即与红细胞分离的血浆，然后冻干，每批血浆都用不同实验室参考值测

试过

准备 在每个样管中加1ML高纯水，等10分钟，混匀

稳定性 2小时 15 - 25℃

4小时 2 - 8℃

注意：质控人血对于HIV和HbsAg效果不佳，这些质控物应作为潜在的传染物对待

正常质 检测项目 试剂 仪器 U.Mis Mean(平均值) 范围

控物 PT-quick Lyophil KC-1A SEC 11,5 11,0 - 12,0

(87% - 92%)

MLA700 SEC 12,6 12,1 - 13.1

(87% - 92%)

APTT Liquid KC-1A SEC 22,3 20 - 25

MLA700 SEC 27,6 25 - 30

Fibrin Lyophil MLA mg% 242 230-260

4．纤维蛋白原

批号 50010220

规格 5×2mL

原理 在血样中加入高浓度凝血酶溶液，测量出纤维蛋白凝块形成所需要的时间，这是由于血样中存在纤维蛋白原的原故。稀释血清可以将抗凝剂（如肝素，F.D.P.）造成的干扰降至最小

工作液 在Fbg试剂中加2ml蒸馏水，混匀

准备

稳定性 溶解过的试剂30天 -20℃（立即冷冻）

7天 2-8℃

样本 贫血小板血浆，制备方法：取1份无菌柠檬溶液与9份全血混合，3000R.P.M离

心10分钟即可

操作 1：10稀释血样，（0,1ML血浆+体温0.9ML缓冲溶液）吸入已预热至37℃的检

步骤 测管，加入200微升稀释过的血浆，孵育2分钟（37℃）再加入100微升稀释过

纤维蛋白原试剂，观察凝血出现

标准 如下述步骤稀释正常值质控血浆

曲线 稀释液 1:5 1:10 1:15

缓冲液（ML） 0,8 0,9 1,4

质控液（ML） 0,2 0,1 0,1

计算 画出血浆凝血时间（以秒计算）的标准曲线，并计算出相应的纤维蛋白原值。因为凝血时间的线性范围在7-40S，所以最好用不同稀释液重复测定。

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