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芝加哥大学医院和卫生系统（UCHHS）的小型实验室会议室中，Ronald W. McLawho平静地描述其实验室内的自动化设置，而此时所有人都仔细地听着。
此时就在外面，实验室工作人员正忙着处理每天送到实验室的4000份患者样品中的一部分，周围也是一片寂静。穿过走廊，另一个实验室也充满了寂静的氛围。
这种现象是暴风雨来临之前的沉默。几年之前，当UCHHS雄心壮志的（有些人可能会说是勇敢的）计划让他们的实验室变为自动化从而扩大服务行业并节省成本时，这里是一片混乱状态。
今天看来，UCHHS实验室超量完成了预期的工作。他们的成功绝大部分归于现在的模块化自动系统。这些系统能处理常规和放射性化学物质、治疗药物、药物滥用和蛋白质。原实验室服务主任、医院实验室医学主任和病理学科副教授McLawhon认为：模块化方法一直被认为是实验室全部自动化的一个合适选择，这也正是UCHHS所能证明的一件事。报道自动化在UCHHS完美的出现固然是很好的，但不出意外的是并没有这样的报道。
与其他所有大型实施项目一样，转向模块化方法是一件很费力的事情。一帆风顺只是在小说里才出现的事情（或是推销商品时所用的言辞）；在实验室中，如此巨大的一次变化迅速变为一个充满激战和伤心、怨恨以及欣喜的故事，另外还不时出现点小插曲。在CAP TODAY的一次采访中，McLawhon博士和实验室经理Steven Zibrat叙述了走向实验室自动化的迂回之路，并给其他正转向自动化的实验室提出了一些建议。
同大多数实验室一样，UCHHS的临床实验室也受到了一些当代医学常见的策略的冲击：联盟形成和解散；收购进行和失败，然后再重新进行；管理式医疗的介入；集成分配系统整形；和少量工作人员创造出更多利润的相反辩论。
为此，实验室转向他们的延伸服务UC医学实验室，作为至少对这些问题的一个解决方法。该项目自1986年就开始实施，但其却在多年中经历了兴衰成败。1995年，他们决定恢复UC医学实验室并加进延伸服务努力，希望通过此措施来弥补1993年到1995年UC医院住院患者检测量减少20%所带来的损失。他们还决定重新让自己变为新成形以及快速发展的UC卫生系统的主要实验室服务提供者。在做出该项决定之前，同一内科医师和各种不同医院存在许多不同的实验室服务提供者。他们认为应该步入工作发展的方向。
直至1997年，在大学医学中心和医学实验室内为3个医院服务的医院实验室被组合为同一实验室，地区实验室服务中心。该整体实验室为所有UCHHS机构、附属和非附属医院以及区域临床和内科实践提供诊断和病理服务。
实验室扩增检测的发展与住院患者数量减少的同时性将McLawhon和他的同事置于经济的困难之中：如何在发展同时缩减人员。McLawhon回忆说那正是他们开始考虑自动化的时间。与此同时，实验室也开始评估用来吸引和适应延伸服务的其他变化，包括增加一个中央客户服务中心以及将工作指令进入站转变为技术工作站。
现在回顾起来，UCHHS走向自动化的路程是曲折的。在该过程中他们几次改变了前进的方向。起初他们着眼于整体实验室自动化，然后是发展的早期阶段。在实验室工作人员、管理者和医院副院长对几种不同类型的整体实验室自动化（TLA）设备考察后，UCHHS开始缓慢进入TLA阶段。
针对TLA的发展存在着很多的观点。有些人认为实现TLA是可能的，但还有一些人认为根本不需要TLA，而且认为这样做会侵害学术科目，并将各种各样的临床附属专业全都放置在一条线上。
McLawhon表示存在这些观点都是可理解的，但他们应该权衡经济压力和行业整体目标的情况，不应只关注自己实验室的发展。所以他们在内部解决了所有障碍。
在这之后面临的便是物理空间障碍。虽然实验室所在大楼是1983年建立的，但它极其古老。例如，实验室的设计风格很老式，有许许多多的墙壁和走廊，包括实验室正中位置非常显著的防火墙。
出人意外的是资金问题成为了该过程中所遇到的最少的一个问题。资本预算委员会批准了该项目，所以之后就等着将资金用于修理空间来容纳可获得的Roche/Hitachi最新临床实验室自动化系统（CLAS）。
然而资金很快就用完了。因为CLAS占用空间太大而且所需要的翻新费用抬高，UCHHS遇到了另一个障碍—这次是政府资金。因为实验室位置靠近患者护理区，所以UCHHS花费几个月执行政府和联邦准则（有些准则很古老）。他们不得不等待建设工程规划许可证授予后才继续前进。而预算委员会也一直等到许可证批准之后才给予安装CLAS的费用。最终实验室获得了许可证，但那时资本循环周期已过了二年，资金已被用于其它项目。
因为资金已经用完，他们不得不决定不再继续追求整体实验室自动化。也就是在那个时间他们引入了模块化。他们利用图表计算后显示模块化会占用更少的空间、花费也会减少，但却可能会与完成与整体实验室自动化一样的工作量，而且他们也不需要再等待一年的时间了。如果他们真的想实现整体实验室自动化，他们可以在实验室内加入模块化系统，因位模块化系统将成为Roche/Hitachi第二代TLA、CLAS-II的核心部分。
1997年8月实验室同意作为Roche/Hitachi模块分析和分析前系统的评估场所，从而成为第一个在临床设施中安装最新合成技术的实验室。McLawhon和Zibrat深知该项目的风险：居于领先优势同时意味着处于危险边缘。该项目的安装在夏天之后开始。
在这期间，McLawhon和他的同事一直忙于实验室中的一系列让人惊奇的改变。首先，他们替换了三台老化的分析仪。这些分析仪年代已久，在模块化系统上线之前需要制作一个临时的转换。所以他们在一年之内对仪器进行了两次成功地改变。
他们为了适应集成分析-分析前流水线还做了一次改造项目，改造过程中使实验室的混乱状态持续了近5个月。他们不得不在时间表规定的时间内加速完成改造项目，因为他们要在同一时间内接受CAP和JCAHO的检查。那段时期，实验室工作人员不得不与钻孔、拆墙和建门的施工人员在同一空间内工作。Zibrat回忆时指出:“第一天你工作的时候分析仪可能在一个位置，而当你第二天来工作的时候分析仪可能就会在另一个位置。幸运的是，实验室人员能有效地处理该问题。”他们能在模块化系统的分析部分维护一个24/7检测计划并执行初步评估。
实验室还参加了一项评估该系统的国际多中心试验。在安装最后的临床配置前，因Roche和Hitachi修改了系统的硬件和软件，实验室对系统原型和评估部件进行了评价。分析和分析前系统的临床释放装置于1999年进于实验室。实验室不得不安装了一个新的界面，来将他们自定义的Sunquest实验室信息系统（LIS）与新的系统及另一个新的元件（数据更新仪器管理工作站）连接起来。
最后，1999年9月实验室将模块分析用于常规临床服务中。截至到上个11月，完成预分析模块的评估后，实验室集成系统正式上线。
系统经过评价，且环境非常稳定。所有的事情都明确定义，且不需要用真实的样本对其进行质疑。尽管UCHHS实验室在评估阶段使用实际样本和程序进行了实用性研究，当把系统置于24/7生产且所有人都在上面工作但不是主要评估人员时，会在那里放入一些之前没有的活动扳手。问题是新系统、新软件和新的工作程序（尤其是常规操作方法中的主要变化）的结合。
样本试管大小、类型和标签等看似小的问题都成了首要的问题。UCHHS实验室想将玻璃试管转变成塑料试管，想通过此方法避免玻璃试管在模块内突然爆炸。此外，与玻璃试管各种各样的高度不同之处是塑料试管的大小是统一的。当取样臂抓取试管时，如果试管高度不合适，系统能立即将试管顶端多余高度部分除去，或可能正确地对试管进行翻新。
系统正式上线之前几个月，实验室将延伸服务客户改为塑料试管，但发现他们内部的人员不能很好的配合。医院临床中经常有人仍然使用20多年前贮存的15mL玻璃试管。
贴标签的问题也经常在日间常规检测中出现。在对系统进行评价时，必须要小心谨慎，确保所贴的每个标签都是正确的。对于一个无法读取错误方向或褶皱或贴制方法错误或有损坏的标签的一个自动化系统来说，这样的准确性是所必须的。如果床旁没有正确的贴标签或接收到有多层褶皱标签的样本，试管将无法正确旋转或无法被系统扫描，此时就会出现警报信息。
系统本身而言就是一个问题，因人工操作程序不是天衣无缝的，但至少要降低操作错误。每个人都知道这一点，但当把开关选择为自动系统时，人们不知道首先要做的事情是什么。如果警报声突然响起，所有人只是站在那里看着，不知道要做什么或者害怕可能做错了事情。
转换到自动化比简单地更换仪器更为复杂。McLawhon评价说他已经历过仪器的更换，这也是痛苦的一个过程。不过仪器的更换是对整个过程和方法、工作流程和理念的挑战。你必须经常地保持自己处于领先地位。如果过程中哪个地方出现了错误，必须花费时间来找出其中的问题。这对大家来说不是一个简单的事，主要是因为那是解决问题的一个全新方法。
更换仪器不是简单地走到系统旁说那仅是一个大的分析仪。你需要在正确的时间内命中所有事情，而且如果有人错过了提示，则情况将返回到原来。
也就是说当系统充分运转时，能以快速的方式将样本置入其中。系统现在每个小时可以处理450份样本，并在一个小时内产生5,800个检测结果。
McLawhon及其同事已预料到伴随自动化而出现的那些问题。不过只有当利用他们开始工作时才对那些问题的重要性有了真实感受。
尤为特别的是，UCHHS和供应商都可能在培训方面判断错误。
例如，UCHHS实验室中的重要操作人员分别接受了分析和分析前部件的培训，但并没有培训他们处理联合的和完全集合的自动化加工机床的能力。同样地，供应商有分析系统方面的专家和分析前系统方面的专家，但没有能在两方面都精通的专家。最终，供应商使用其实验室的经验来对他们的方法进行修正。同时，其他挑战仍然存在着。系统中的自动更正系统仍未被充分利用，原因是陈旧的Sunquest LIS的处理性能无法与MODULAR的信息转换速率保持同步发展。Sunquest硬件将被替换。
系统的静干扰性能中，很大一部分也被闲置。技术人员细化自己动手的方法，经常看到的是样本。所以他们并未使用应该使用的系统功能。这是转向自动化过程中需要打破的众多理念中的一条。
系统工作性能好，具有灵活性，但当选择改变后会遇到一些真实的问题。
现在参观实验室很难会想象到那些困难的存在。施工人员和灰尘已消失，警报声也不在有，实验室工作人员安静地照看着整齐的系统。实验室每年进行270万次收费检测，比1997年的检测数量多出了50%以上。他们现在大约为110个延伸区域服务，且服务地区在过去两年内有了急剧增加。校园外的收入使得参考实验室外部研究和实验室管理服务合同增加了10倍。
没有自动化，节约成本并在保持原有工作人员不变的情况下增加业务方面中没有一个能被成功处理。进一步的自动化针对的是分析后终端，实验室正打算添加开瓶器/分类器/存储服务器模块—Roche PSD1任务定向自动化系统。此外，将把2个E170免疫测定模块合并到分析系统中。
在实验室扩大和自动化不断增加方面，他们还将继续做出其他努力。
摘自：IVD Technology.com
编译：柏芳
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