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唯一被美国FDA批准用于临床诊断的“生物芯片”,唯一被纳入美国临床实验室质控网络的“生物芯片”类技术,被《Clinical Chemistry》杂志誉为“真正测得准的临床应用型生物芯片”,荣膺2005年“临床诊断技术革新大奖”,上述4项荣誉同时授予了近年来最具革命性的标准化高通量检验平台——流式荧光技术。
流式荧光,又称xMAP、悬浮阵列、液相芯片等,是美国Luminex 公司研制开发的最新一代诊断技术平台。该技术以荧光编码微球为核心,集流式原理、激光分析、高速数字信号处理等多种技术于一体的多指标并行分析技术平台,可一次同时准确定量检测100种不同的生物分子;具有高通量,高灵敏度,并行检测等特点;可用于免疫分析、核酸研究、酶学分析、受体、配体识别分析等多方面、多领域的研究。
流式荧光技术原理
流式荧光技术特点 1、高通量:将许多种不同荧光编码的微球放在同一反应体系内,一次可同时检测100种生理病理指标,这与传统方法的逐个检测相比是质的飞跃。 2、高敏感性:流式荧光技术最高的检测下限可达0.01 pg/ml,常规的酶联免疫吸附试验(ELISA)仅为μg级,比后者检测的灵敏度提高10—100倍。 3、线性范围宽:检测的线性范围比常规的ELISA方法高10倍以上,可达3-5个数量级。检测浓度范围为pg-μg级。 4、反应快速:因流式荧光技术的杂交或免疫反应在悬浮的液相中进行,反应所需的时间短(从2 h缩短到20—40 min),杂交后常不用清洗,即可直接读数,所以检测效率高于固相杂交。 5、重复性好:杂交发生在准均相液体环境中,其结果稳定,重复性非常好。检测时,抽取其中的100颗微球读数,最终的数据取其均值,这样可将误差减到最小。 6、利于探针和被检测物的充分反应:由于液相环境更有利于保持蛋白质的天然构象,所以也更有利于探针和被检测物的反应。 7、操作简便:流式荧光技术平台的整个反应过程只涉及加样和孵育,最后上机读数,操作步骤少,简单易用。
流式荧光在国内外市场上的推广现状 该平台一经推出,便在医学诊断与基础研究的各个领域得到了迅速推广,截止2009年底,已有6767台Luminex检测仪在全球各大权威实验室、临床诊断科、主要的诊断试剂和生物技术公司、制药企业中投入使用。
上海透景生命科技有限公司是目前Luminex公司在中国唯一的开发型合作伙伴,目前透景科技基于流式荧光已经成功推出肿瘤标志物定量检测试剂和HPV DNA分型检测试剂,上述试剂均获得了《医疗器械注册证》。2009年以来全国各个地区总共已经有几十家三甲医院、体检机构或检测中心开始引进流式荧光技术用于肿瘤标志物的套餐检测(包括临床和体检)或HPV 筛查。
透景科技的HPV DNA分型检测产品与现有市场上的传统膜条杂交法相比,HPV DNA分型检测,一次检测,同时区分26种亚型,具有数字化结果、全程无需洗涤、重复性好等诸多优势,此产品已获得业内专家的一致认可,必将成为临床领域用于宫颈癌筛查的主流技术产品。
除HPV DNA分型产品,流式荧光技术在核酸领域应用非常广泛,透景科技可提供多种科研试剂及科研服务,现有科研试剂主要有EGFR7+1基因突变、多重呼吸道病毒、多种细胞因子及趋化因子、糖尿病/肥胖相关激素等检测产品。
上海透景生命科技有限公司
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