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在血浆蛋白自动化检测的主流方法学上,众所周知目前存在着两种常用检测技术:免疫透射比浊技术和免疫散射比浊技术,这两种技术的不同之处仅在于:当反应体系中试剂中的抗体与待测样本中的抗原物质结合形成抗原抗体复合物后,透射比浊技术是在与入射光0度角的方向上设置检测器,检测的是透射光的减低;而散射比浊技术是在与入射光不同于0度角的方向上设置检测器,检测的是散射光能量的升高。
无论采用何种技术,在对血浆蛋白的检测上,临床实验室希望的总是好的结果:那就是在正确结果的基础上,更低浓度的样本或是更高浓度的样本,可以用同一种试剂检测得到---简单说就是“更低的分析灵敏度和更高的检测范围”。罗氏DuREL?技术,正是针对这样的实验室需求,经罗氏多年研究发展并成功应用于CRP等特定蛋白试剂盒,并将后续地应用于其他特定蛋白项目的专利技术。
究竟这项技术的核心在于哪里?秘密就在于被广泛应用于均相免疫比浊反应试剂中的“胶乳颗粒”上,熟悉此项技术的人都知道:为扩大免疫反应中试剂中抗体与样本中待检抗原的复合物的大小,从而放大对光信号的影响,提高试剂的检测灵敏度,早在90年代始,越来越多的生产厂开始使用一种所谓的“胶乳颗粒”,用他来预先包被抗体,试剂中胶乳包被的抗体与样本中抗原结合后,形成的免疫复合物具有更大的直径,对光信号的影响明显增强。但这种技术也有一个缺憾,就是只能提高低浓度样本的检测灵敏度,并不能在高浓度样本的检测上提供明显的帮助。而针对前述所说的“更低的分析灵敏度和更高的检测范围”这样一个双重的需求,显然还有待发展。罗氏公司DuREL?专利技术的诞生,填补了这样一个空白,在满足检测灵敏度的同时,更满足延伸的检测范围这一需求。
DuREL( Dual Radius Latex-enhanced Technology), 从其字面意思上也可以看出:此项技术本质在于在同一试剂中使用两种大小不同的胶乳颗粒,包被特性不同的抗体,这样的试剂在与样本混合后,两种胶乳包被的抗体发挥各自不同的结合特性去结合待测抗原特质,可以同时兼顾检测灵敏度与检测范围的要求:在低浓度样本时,大胶乳包被的抗体优先结合,从而准确测出低浓度样本值(并达到很高的不精密度);而在遭遇高浓度样本时,小胶乳颗粒优先结合,发挥其更大结合能力的优势,使高浓度的样本也同样可以得到准确结果。
有理由相信:罗氏免疫透射比浊特定蛋白项目,浸润着罗氏公司专业精神、借助于DuREL?专利技术之优,因其杰出的不精密度(CV)表现、宽广的检测范围、更低的分析灵敏度、超长的试剂上机稳定时间及定标周期、更小的标本用量、全面的菜单,必将像国外市场一样,被越来越多的中国实验室接受并应用。
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |