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[转帖]尿沉渣分析仪综述

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郑振寰 发表于 2011-3-6 10:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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经典的尿沉渣显微镜检查已伴随检验界渡过了漫长岁月,至今仍是最直接、最权威的方法。尿沉渣分析仪的历史非常短暂,1988年,美国研制生产了世界上第一 台“Yollow IRlS”高速摄影机式的尿沉渣自动分析仪,简称Y—1尿自动分析仪。这种仪器是将标本的粒子影像展示在计算机的屏幕上,由检验人员加以鉴别。

1990年,日本与美国合作,生产出影像流式细胞术的UA-1000型、UA-2000型尿沉渣自动分析仪,主要由连续高速流动位点摄影系统组成,包括闪光放电管、放大物镜、平面流动池、CCD摄影系统、影像信息处理机和阴极射线示波器等。但由于此类尿沉渣自动分析仪对图像粒子测绘不十分满意,处理能力低、重复性差、管型分辨不清、价格较昂贵等原因而未能普及。

1995年,日本将流式细胞术和电阻抗技术结合,生产出UF-100型全自动尿沉渣分析仪。

1996年,德国生产出SEDTRON以影像系统配合计算机技术的尿沉渣自动分析仪。

相对于传统手工显微镜检查,尿沉渣分析仪确实解放了人力,提高了工作效率,从现有仪器的功能来看,尿沉渣分析仪的临床应用主要有以下几个方面:
  
1.红细胞:尿沉渣红细胞数量可帮助血尿有关疾病的诊断和鉴别诊断,如肾炎、膀胱炎、肾结核、肾结石等;通过动态观察这类患者尿红细胞数量的变化,可以确定患者的治疗效果和判断预后。尿沉渣分析仪提供的红细胞形态相关信息,对鉴别血尿来源具有一定的过筛作用。

2.白细胞与细菌:尿沉渣白细胞数量可协助诊断和鉴别诊断泌尿系统的感染、膀胱炎、结核、肿瘤等疾病;动态观察患者尿白细胞数量的变化,有助于确定患者的治疗效果和预后。泌尿系感染时,患者尿液中除了有白细胞数量上的增高,常同时存在细菌。因此,白细胞、细菌组合检查对泌尿系感染的诊断有着重要意义。
  
3.上皮细胞:尿沉渣分析仪能给出上皮细胞的定量结果,并标记出是否含有小圆上皮细胞,但是由于仪器所标识的小圆上皮细胞是指细胞大小与白细胞相似或略大、形态较圆的上皮细胞,并不能准确区分肾小管上皮细胞、中层或底层移行上皮细胞,因此,当上皮细胞数量明显增多时,须用显微镜检查尿沉渣进行准确分类。
  
4.管形:正常尿液中,可见极少量的透明管形。管形对诊断肾脏实质性病变有重要价值。由于管形的种类较多,且形态特点各不相同,仪器只能区分出透明管形和病理管形。因此,当仪器标明出现病理管形时,须迸一步用显微镜检查尿沉渣进行准确分类。

纵观现在中国市场的尿沉渣分析仪,虽然外观各异,但从原理分析,大致可分为两类,一类是流式细胞术分析,另一类是通过尿沉渣直接镜检再进行影像分析,得出相应的技术资料与实验结果。现将各厂家代表机型做一详细介绍,供有该类仪器采购需要的客户参考。

 流式细胞术分析

代表机型:UF-1000i


尿液流式分析仪是20世纪中期将流式细胞术用于尿液检查的“专用型”流式细胞仪, 自1995年,日本SYSMEX将流式细胞术和电阻抗技术结合,生产出UF-100型全自动尿沉渣分析仪,发展到现在,目前最新型号是UF-1000i。其应用的是半导体激光流式细胞/核酸荧光染色技术,对各种有形成分的细胞膜、细胞核、细胞质进行特异性的核酸荧光染色;具有独立的双检测通道(沉渣通道、细菌通道),可排除标本采集过程中无法克服的杂菌对其他各有形成分检测的干扰,对要求进行细菌检测的样本可以进行细菌定量,提供尿路感染的筛查报告,提供临床微生物培养的证据;可定量报告参数12页、临床诊断信息3项、研究参数11项。包括:RBC、WBC、内皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)、病理管型(P-CAST)、小圆细胞(SRC)、酵母菌(YLC)、结晶(CRYSTAL)、精子(SPERM)、黏液丝(MUCUS)、电导率(COND)和红细胞形态学信息、尿电导率分级、尿路感染信息等。

检测速度为100测试/小时,检测量手工进样0.8ml/标本,自动进样架1.2ml/标本。

对尿沉渣的检测,已经不能仅仅满足于提供临床准确的定量结果这样简单的常规需求,更重要的是提供有临床应用价值的参数去指导临床诊断,提高检验科的学术地位。

1、通过对RBC形态学分析,提示临床各种不明原因的血尿其来源是肾性的还是非肾性的。
2、特别是通过尿路感染的诊断提示,对尿路感染的致病菌提示临床细菌的一级报告,从而在第一时间指导临床医生合理使用抗生素,对防止细菌的耐药性发生提供帮助。

3、通过尿电导率定量分级来反映肾脏及尿液浓缩功能的好坏,为临床诊断提供了强有力的依据和信息,实现了开展尿沉渣项目检测的真正目的。
                      
 

尿沉渣直接镜检影像学分析

DiaSys R/S尿沉渣定量分析工作站
美国DiaSys公司是很早进入中国的尿沉渣分析品牌,一直由华鑫代理。


DiaSys R/S尿沉渣定量分析工作站是DiaSys Corporation遵循美国临床检验标准委员会(NCCLS现已更名为CLSI)和临床实验室改进法案(CLIA)指导方针研制的尿沉渣定量分析仪,它完全符合NCCLS Literation GP 16-A和中华医学检验分会常委会2002年讨论决定的《尿沉渣检查标准化的建议》关于尿沉渣检查标准化各项条件的要求,达到对尿沉渣及体液标本有形成份分析要准确定量、重复性好、简便快速、系统网络、环保洁净、成本低廉的目的。产品荣获美国食品药品管理局(FDA)和保险者实验室(UL)认可并经中国国家食品药品监督管理局(SFDA)和国家知识产权局注册,已在全世界各国普遍使用标准化专利产品。国内权威专家评定:该仪器使尿沉渣镜检方法逐步统一,至少在一个国家或地区达到标准化。

目前,全国用户已达1000余家,其中二级以上医院占90%以上。
为更好理解DiaSys R/S尿沉渣定量分析工作站在实现尿沉渣检查标准化具体措施,按上述两个纲领性文件要求,对应进行阐述。


综上所述,我们认为DiaSys R/S 尿沉渣定量分析工作站具有准确度高、精密度好、操作简便、速度快捷、安全可靠、节省成本等优点,值得在国内普遍推广使用。

iQ200尿液显微镜分析仪


iQ200尿液显微镜分析仪是美国iRIS公司研发专业用于尿液分析的自动化仪器,型号多样,能满足各大标本量实验室的需求,大大提高了实验室工作效率。标准崭新的技术能提供高质量、高重复性的结果,并具备尿液有形成分具体的图像,符合了现代临床科室对于形态学检验的要求。

仪器采用先进的平面流式细胞原理与专利的显微镜数码成像CCD技术,对尿液标本每秒钟拍摄24张照片,每个标本最后共拍摄500张。跟着仪器会自动隔离每张照片中的每个颗粒,运用APR自动识别颗粒软件,根据大小、对比、形状、纹理四个条件进行分析,将有形成分自动分成12类,并进一步提供27个亚分类。所有分类均能提供具体的形态学图像,方便检验科人员对标本结果进行查看。

iQ200系列操作简便,将样本架放至进样器后,按“开始”键便可完全实现离机操作。仪器具有全自动进样系统,一次性最大加载60份样本(连接加载台还可扩展至210个);自动化程度极高,样本无需做任何预处理,直接上机检测;且无须添加专用的试剂,便能自动检测出细菌。报告模式多样,可定量或定性报告结果,且结果准确、可信度高。

iQ200采用拍照图像的技术,有需要时直接查看结果图片,复核接受后便能快速传输至LIS出报告,大大提高了实验室的工作效率。因此iQ200的手工复检小于5%。仪器电脑硬盘可存储10,000份病人的结果和数据(包含所有的图像),以及质控、校准的结果。并且具有备份的功能,可以实时保存所有的数据,便于资料的取阅和再利用,报告也可添加图片与注释,为临床诊断提供依据。

同时iQ200可结合iChem VELOCITY尿干化学分析,综合白细胞、细菌、亚硝酸盐、白细胞酯酶和所有的小颗粒数这五个项目的结果,提供精准的尿路感染筛查报告,全面降低实验室的成本。

iQ200全自动尿液显微镜分析仪从根本上取代了手工显微镜,是现代尿液分析的首选产品。

科宝全自动尿液分析流水线


 


 
科宝全自动尿液分析流水线一体化、全自动的设计,最大限度保证尿液分析过程的标准化。减少人为误差,降低操作人员的工作强度,确保生物的安全,提高实验室的工作效率,保障结果的准确可靠。使用单位人份的尿试纸和尿沉渣检测新板条,成本真实可控。该产品由上海创实医疗设备有限公司代理。该一体化流水线由科宝XS型全自动尿有形成分分析仪和科宝XL型全自动尿分析仪组成。技术参数如下:

科宝XS型全自动尿有成分分析仪技术参数:
1.检测方法:形态学
2.检测技术:加速沉淀、自动镜检、智能识别分析
3.测试速度:有形成分100样本/小时
4.检测项目:红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、白细胞团(WBCC)、透明管型(HYA)、病理管型(PAT)、鳞状上皮细胞(EPI)、非鳞状上皮细胞(NEC)、细菌(BAC)、酵母菌(YEA)、结晶(CRY)、草酸钙单水结晶(CaOxm)、草酸钙二水结晶(CaOxd)、尿酸结晶(URI)、三联磷酸盐(TRI)、黏液丝(MUC)、精子(SPRM)
5.耗材:科宝尿沉渣检测新板条
6.显微镜:自动变焦光学显微镜
7.机内自动离心:2000转/分钟,离心10秒
8.科宝尿沉渣检测新板条:一次性加载600人份
9.科宝尿沉渣检测新板条注册证:有
10.内存容量:5000个检测结果(包括所有样本图片)
11.每样本拍摄图像数:5,10,15,20(默认15幅)
12.稀释率:1-10倍可设置
13.条形码识别类型:CODE39,CODE128,EAN-13,EAN-8,INTERLEAVED2/5
14.被识别条形码的最小高度:20mm
15.所需样本量:2ml
16.样本使用量:0.2 ml
17.样品位:无样品位限制,最小位100位
18.报告方式:XX个/ul国际通用定量单位
19.识别软件每半年免费升级
20.运行环境:温度15~30度,湿度20~80%RH
21.储存环境:仓库温度(-20)~(+80)度,仓库湿度20~80%RH
22.接口:标准RS232、USB、火线、网络接口等
23.其他功能:急诊插入,条码识别,全视野有形成分图,特殊样本提示,在机实时人工复核功能等
24.电源:100~250VAC,50~60Hz
25.尺寸(mm):600*650*600(长*宽*高)
26.重量:80Kg


科宝XL型全自动尿分析仪技术参数
1.检测原理:反射分光光度分析
2.机械系统:全自动机械臂加样,标准化操作严格控制试纸浸样及检测时间
3.光学系统:电荷偶合器件(CCD)尖端元件来对测试块颜色进行判读,其灵敏度较LED系统高2000倍。
4.测试速度:250个测试/小时
5.结果储存:10,000个
6.显示:170*130mm彩色TFT,VGA触摸屏
7.打印:外置
8.规格:660x650x550mm
9.电源:100-250VAC,170W
10.升级端口:内置升级端口,升级快速便捷
11.数据端口:局域网接口,RS232,USB
12.数据格式:ASTM
13.AT/PC键盘输入:PS2键盘,鼠标
14.病人ID输入:条形码自动识别
15.外置条形码阅读器:CODE128,39,Interlived2/5
16.工作温度:10-30℃
17.工作湿度:20%-80%
18.试条仓容量:150支
19.重量:60kg
20.最大尿液架数:10份*10架
21.每次处理标本能力:100个样本
22.尿液最大要求:5ml/12ml
23.试纸:专供科宝500/XL尿分析仪密闭使用,通过CE、FDA、SFDA认证。
24.检测项目:白细胞、潜血、尿胆原、尿糖、酮体、胆红素、PH、比重、尿蛋白、亚硝酸盐、抗坏血酸(维生素C)

LX-8000一体化全自动尿液尿有形
成分分析系统


 

杭州龙鑫科技有限公司是国内著名的尿液有形成分分析仪生产厂家,2010年被上市公司阳普医疗收购,从资金面和销售渠道都有了很大改观。其最新型号为LX-8000。主要性能特点为:

集全自动尿有形成分相差显微镜分析系统和全自动尿12项干化学分析系统共同组成的多通道尿液分析一体机;

公用一个尿液进样系统, 一次性同步完成尿干化学的全自动检测和尿有形成分的全自动镜检分析,测量全过程仅需一次吸样即可完成尿液分析的所有常规检测,并整合尿干化学和尿有形成分智能化分析的结果报告;

全自动离机操作,条形码系统识别,一键即可完成尿液分析的所有常规检测,结果自动发送到LIS系统。

LX8000是一款真正意义上的一体化全自动尿液全系统分析仪,使尿液检验一步到位,是尿液分析领域中中国创造的经典产品。
主要技术参数:
检测方法:干化学法 + 全自动相差显微镜镜检识别
检测技术:新型的TCS颜色传感技术 + 神经网络智能分析识别技术
测试速度:≥80Test / hour (干化学)  + (尿有形成分)
样本架容量:60份尿液
适用试纸:LX系列专用尿液分析试纸
数据通讯:RS-232接口、并行打印接口、USB、网络发送口
显示屏:7寸触摸式彩色液晶显示屏
语言:中文、英文
电源:AC 220V  50Hz ± 1 Hz
功率:350VA ± 10
外形尺寸:800mm × 655mm × 536mm( 长×宽×高)
重量:40kg
打印机:外接打印机

重庆天海US系列全自动尿沉渣分析仪

重庆天海是集现代化数字医疗设备的研发、生产、销售和贸易为一体的集团公司,其最新的US系列全自动尿沉渣分析仪主要性能特点如下:
1. 采用国际通用5X10排管进样方式:放入试管架,自动移动试管架,自动判断有无标本,无标本自动跳过,试管架充满后提示报警;设有急诊位;
2. 全自动检测:样品进样、混匀、过筛扫描、图像采集、粒子检测计数、存储、清洗等过程全自动化;
3.低倍镜扫描,自动筛查阴性标本,对有形成份进行坐标定位并计数大颗粒成份;
4.高倍镜跟踪放大目标,并对标本进行大面积扫描分析,至少分析160个视野,确保结果的准确性,有效提高阳性检出率;
5.采用高透光率的石英晶体计数池和特殊波长LED光源,配合高分辨率的专业数码CCD,充分保证了拍摄的图片的清晰度;
6.利用智能感知与多分类融合技术,对采集的图像进行智能分析,建立数学模型,提取粒子特征参数,进行准确的分类计数,对可疑成份智能提示,并具有识别自学提升功能;
7.每种成份均可在荧光屏上单独显示其形态,并可任意选取可疑的成份进行人工复核;
8.全自动显微镜:计数池X、Y、Z三维运动,自动调焦,高低倍物镜自动转换,背景光亮度自动调整;采用特定色温的大功率LED冷光源,成像更清晰,更稳定;
9.专用清洗位:涌泉式清洗方式,自动清洗吸样针内外壁;
10.标本用量:3毫升非离心标本,1毫升吸入量;
11.样品处理:排管进样,每小时≥50个标本;
12.能与其他品牌尿机和LIS联网;
13.综合图文报告功能:有尿干化学和沉渣结果及图片的完整图文报告系统。

DJ8302全自动尿沉渣分析系统


 

徐州东九电子科技有限公司是专业致力于临床检验设备的研发、生产、销售及售后服务一体的高新技术企业。其自主研发的DJ8302全自动尿沉渣分析系统主要性能如下。

1.机器构造:一体式。
2.检测原理:采用世界级的神经元模式,应用“机器视觉”技术,对样本图像进行分析、分割并对尿液有形成分自动识别、分类计数、过筛定位,重复性好,速度快,达到尿沉渣镜检高识别率,完全符合NCCLS和CCCLS的要求。
3、检测速度:T≤60s。
4、拥有22个标本位,2个急诊位,可随时任意添加。
5、试剂量不足时可提前灯光报警、浸泡液和清洗液可根据用户实际需求调节。
6、标本可离心可不离心,最小样本量2ml,离心尿0.2ml。采用全自动转盘式进样、自动清洗、自动混匀、自动稀释, 可卸式双转盘交替进样,可配两个标本盘。
7、内置进口全自动数码显微镜,采用国际先进的集散控制技术和模块化嵌入结构,实现载物台三轴控制;全自动显微镜控制扫描

平台,高精度XYZ三轴最小移动步距≤0.625um, 聚焦最小移动距离≤0.04um,直接高倍识别,完全满足视野定位、自动聚焦和自动采图,准确率达95%以上,大大提高了检测速度。
8、显微镜及光学系统部分为防尘保护设计,全自动显微镜采用无噪音传动技术、步距更小、定位更精确,传动平稳,达到高精度准确复位、回位标准。
9、计数池采用特种光学玻璃和高强度防腐蚀合金钢材料制作,具有高透光度和强抗腐蚀能力;计数池内腔间距仅0.1mm平行度 <0.002mm,能提供最佳的视野范围和清晰度。吸样针、管路、计数池的材质选用及表面加工均考虑到易清洗,保证清洗后无残留,从根本上避免交叉污染。
10、吸样针采用双镜面抛光设计,并且采用先进的流体力学涡流原理进行冲洗,在细节上避免交叉污染。
11、具有内外壁垂直冲洗功能,避免交叉污染。
12、每例样品检测完毕,废液单独排放。
13、试剂用完时,具有自动报警功能。
14、具有自我学习功能,识别率≥95%,使用国际通用定量单位××个/ul。
15、能与任意尿干化学分析仪连接,自动传送干化学的检测结果,并出具图文综合报告单。
16、图文打印报告,符合卫生部尿沉渣检验标准的要求。报告单可根据需要编辑、定制,模式多样灵活。报告结果是集尿液分析仪的干化学检测结果、尿沉渣的显微镜检数据和图像、病人临床信息资料于一体,便于医生掌握更全面的患者信息,同时患者也拥有知情权。
17、采用双向通讯接口;可以与用户的Lis系统或His系统联网。
8、采用高精密度流动计数池,正反两方向彻底冲洗,从根本上避免交叉污染。
19、CPU Intel/1G以上内存/320G以上硬盘/17'液晶显示器 ,操作系统WindowsXP,中英文界面。

从上可以看出,仪器的自动化程度越来越高,功能越来越先进,除了流式细胞原理外,各厂家的检测原理基本相同,建议选购售后服务好、仪器质量过硬的产品。仪器性能提升的同时,我们也同时看到很多检验科过分的依赖仪器,或是图省事怕麻烦,而忽视了最基本的显微镜检查,导致了一些疾病的漏诊,如:混入尿液中的滴虫等。所以,我们还是一贯的建议原则:依赖机器的同时,千万别忽视镜检,尤其是对异常标本的检查,检验工作来不得半点马虎。

FUS-100全自动尿有形成分分析仪


 

长春迪瑞自1992年成立以来,始终致力于高品质医疗检验产品(医疗仪器、诊断试剂、免疫试剂)的研发、生产及销售。其生产的FUS-100全自动尿有形成分分析仪采用流式细胞技术及影像法结合进行尿有形成分的识别与分类,该仪器运行时的主要参数如下表所示。

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shanyang1237 发表于 2011-6-27 22:23 | 显示全部楼层

权威!

alison 发表于 2017-4-28 16:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主,介绍的太全面了
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