概况:日本东芝(TOSHIBA)公司作为世界著名公司,在全球医疗诊断行业销售额位于所有日本公司之首。东芝公司具有30多年的生化分析仪生产经验,其设计生产的TBA-FR系列全自动生化分析仪是用于体外定量测定血清、血浆、尿液和其他体液样品的完全开放式全自动分析仪。其中,TBA-120FR的生化速度为800测试/小时,含电解质为1200测试/小时。同时测定项目最多可达到100项。产品采用东芝公司独有的16波长无相差离子蚀刻凹面光栅及高速数字转换的后分光技术和可永久使用的新型硬质石英玻璃反应杯,开放的编程模式,精确的注加系统,确保其测定的准确度和精密度。
产品介绍篇
性能介绍:
光学系统
分光系统引进世界上先进无相差离子蚀刻凹面全息光栅及高速数码转换的后分光技术, 吸光度范围-0。1—3。0,测定灵敏度高, 波长范围340nm---804nm共有16个实验波长,在目前市场上的所有生化仪中含波长数最多,给用户提供了广泛的选择,对提高测定的精确度和开方新项目方面提供了很大的便利。可进行单\双波长测定。
加样系统
注加系统采用专利的中空负压技术和高精度的步进电机,加样精度达到最高的0。1ul步进,确保加样准确。
探针
具有自动液面感应技术:探针具有感应装置,探到液面后会自动停止下降,这样既可保护探针意外损伤,同时又可以防止交叉污染。
防撞保护功能:探针具有横向和纵向保护功能,当探针遇到障碍物或阻力后会自动停止。运动并报警以保护探针,但遇阻力前的测试不受影响继续出结果。
防堵功能及凝块检测功能:加样针能自动探测到血清中的血凝块或纤维蛋白原凝块而报警。当发生堵针时。探针内的压力感应其感应到压力变化并自动报警。保证测试结果的准确。发生堵针后仪器自动排堵,并对堵针重新处理过的标本自动重测。
随量跟踪技术:探针可根据吸入液体的多少,自动调节探针的下降高度。以防止空吸或多余液体黏附在针壁上,保证加样结果的准确。
搅拌系统
东芝的搅拌系统采用独特的压电搅拌方式,通过电流的变化引起石英晶体的颤动从而带动搅拌针的颤动达到搅拌的目的。与传统的机械搅拌相比:反应液直接上下旋转,使搅拌效率大大提高。将搅拌周期从普通机械搅拌的4秒缩短为仅为0。6秒。(图A、B)
根据压电的原理,此种搅拌方式不容易产生气泡,使结果准确度更高。由于没有复杂的机械装置,因此故障率大大降低,并且噪音大大减少。由于搅拌效率提高,仪器增强清洗效果,使携带污染率大大降低。
搅拌棒:表面采用特殊不粘涂层,与液体接触面少,减少携带污染,搅拌棒无需特殊保养。
反应系统
恒温方式:采用稳定的循环水浴方式,温度不受外界环境影响,温度均匀,控温精度达到最高的37±0.1℃。仪器自动更换水浴,自动保养,操作简单方便。
比色杯:采用新型的硬质玻璃,既保留了石英玻璃良好的透光性,又进行了增强硬度的处理,一次成型,耐酸,耐碱,自动冲洗,永久性使用,无后期消耗成本。
冲洗系统
比色杯冲洗: 当样品测试完成后, 仪器会自动的采用先进的8步清洗程序进行反应杯清洗,仪器自动用酸性清洗液\碱性清洗液\去蛋白液加强清洗效果,并在每次清洗完后自动进行杯子清洁度的检查,保证清洗质量,防止交叉污染的发生。
样品针\试剂针\搅拌冲洗:
内壁: 高压水流冲洗
外壁: 首创的环绕式喷淋清洗方式,水流自上向下流动,清洗效果更高效,提高测试的稳定性,大大降低了携带污染。
独特的软件功能
线性扩展功能(FLEX RATE):对于高浓度的标本,仪器自动捕捉反应的最佳线性段, 避免了假阴性结果,同时无需稀释,提高工作效率,大大降低再检率,节约试剂成本。(图C)
*常规样本在主读数窗内可得到线性反应的正确结果。
*高浓度标本,底物很快耗尽,在主读数窗内是非线性区域,得不到正确结果,此时,东芝的软件功能能自动打开Flex Rate读数窗口,取得线性区域内的正确结果。
再演算功能:数据库储存每个测试16个波长的所有吸光度,如进行再校准或改变实验参数,可不需要进行再测定,直接对样品结果进行再演算。
全面显示主波长\副波长\主波长-副波长的吸光度数据及反应曲线,便于发现问题及开发新项目。
完善的质控管理功能
完善的自我诊断功能
血清指数的测定:检测分析标本的溶血\黄疸\乳糜程度
自动稀释\自动复查功能
前带现象检测功能等
实际测评篇
测评地点:北京铁营医院
测评时间:2008-1-21下午
仪器购买时间:2004年下半年
整体感觉:
TBA-120FR做工非常精致,继承了日本仪器外观精巧的特点,感觉非常舒服。
(图1)
样品盘分为内外两圈两个样品盘,可容纳多种类型的样品容器,以不同的颜色区分,万能样品盘外圈有80个样品位,在多样品处理过程中,此样品盘能充分发挥其所有功能。内圈有40个样品位可有效处理紧急样品,并可独立于外圈进行驱动和控制,内圈上的样品优先处理,可进行紧急样品和紧急再检测定。标准配置中提供了方便的内圈样品杯架,有助于校准和样品杯的使用。内圈和外圈上的位置可分别指定使用,如常规样品、急诊样品和校准物/质控。所有内圈、外圈和冷藏的126个位置均可用于放置校准物,可同时进行多项校准(图2)。
(图2)
冷藏样品位独立于样品盘,这一点非常有意思,冷藏样品位用于放置校准物和质控物,因此在测定过程中可随意放置质控物,并使其处于冷藏状态(图3)。
(图3)
特急位也独立于样品盘存在,仅一个位置,用于测定非常紧急的样品,特急位比样品盘紧急样品位更优先测定,其它测定暂时中断,特急位的控制画面操作简便。我们在进入医院时,正巧看见医院操作人员用此位置测定一个急诊病人,操作非常简单(图4)。
(图4)
冷藏样品位和特级样品位的设置感觉非常的实用,这一点值得国内生产厂家借鉴。
试剂存储分别由两个试剂仓组成,分别存储56个和36-56个试剂位置,提供了多种容量的试剂瓶,使试剂的使用更加方便(图5﹑6)。
(图5)
(图6)
标配中提供了多种不同的试剂架和试剂适配器,与传统系统只能接受几种试剂瓶类型相比,TBA-120FR支持更多类型的试剂瓶。每个试剂仓分别有不同的加样臂和清洗位置,避免了试剂加样过程的交叉感染。其最小单个样品试剂体积最小为120微升。
在设备的左下部装有用于取样的注射器泵。(图7)左上方的一组是用来吸取清洗液的;右下方一组三个注射器泵是分别用来吸取样本和试剂1﹑试剂2的。注射器泵精致耐用,该设备从购买至今注射器泵部分还未发生过漏液。
(图7)
TBA-120FR采用一次成型的耐用硬质玻璃反应杯,共165 个,分析过程中系统自动用去离子水和两种清洗剂清洗反应杯。
使用情况:
据主任介绍,从购买之日,每天测试病人标本100个左右,总测试量为1200-1500test/天,每天上机测量时间为一个半到两个小时左右,未出现大的故障。
更换配件情况如下:
1. 更换过2根干燥棒。购买机器时为标准配件,需定期更换。
2. 按使用期定时更换光源灯。使用1500小时后仪器提示更换。
日常消耗品使用情况:
1. Bianch 3酸洗液(500ml/瓶)1瓶约使用5周。
2. Bianch 14洗液(500ml/瓶)1瓶约使用5周。
3. Bianch R恒温槽添加液(500ml/瓶)1瓶约使用半年。
纯水机使用品牌:杭州天创,每小时出水75升,使用过程中未出现不良现象。
售后服务:据主任介绍,该仪器一直由代理商东南化学和东芝公司联合负责维修售后服务工作,由于售后服务优良,该医院检验设备基本都是从东南化学公司购入。
实际测试
为了保证结果的准确性,我们采用了性能稳定的德国莱邦公司生产的试剂,测试项目为ALT、AST、BUN、GLU,除GLU外,均为水剂双试剂。分别测量三个不同病人的血清标本,每个病人分别测量15次,在测量之前进行定标和质控工作,此过程为连续输入和运行,中间未有停顿时间。为测量仪器的准确性,我们在输入过程中均将试剂体积设定为仪器认可的最小体积120微升。
测量结果和数理统计结果如下:(图DEF)
(图D)
(图E)
(图F)
从以上数据统计来看,TBA-120FR具有很好的重复性,当然,结果的稳定性还要依赖于好的试剂和给水系统。
整个测试时间共进行4个项目3个样本(每个样本测试15次),共计180个测试,加上同时运行的8个定标测试共计188个测试,从仪器开始测量第一个标本开始计算时间, 总耗时为14分钟,每小时测试速度计算如下:
测速=188÷14 ×60(分钟)≈806次/小时
总体感觉该仪器的速度和宣传资料相一致,不存在一般生化夸大速度的问题。