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基于质量控制检测的预防性维修模式探讨与实践
Exploration and Practice in Preventive M aintenance Based on Tests of Quality Control
晁勇1，陈爱华2，端慧敏1，帅万钧1
1解放军总医院第1附属医院医学工程师。 北京100048
2解放军第302医院 医学工程科 北京 100037
CHAO Yong,CHEN Ai-hua,DUAN Hui-min。SHUAI Wan-jun
1．Medical Engineering DeP ment．。General Hospital of Chineae-People's Liberation Army the first affitiatiD丑 hospital,Beijing lO0048,China；2 Medical
Engineering Department,302th Hospital of Chinese People's Liberation Army,Beijing lO0037 ,China |一0
[摘要】在医院医疗设备维修中，预防性维修在日常维修中占有越来越重要的地位，基于质量控制检测的预防性维修模式以设备安全运行为目标，以设备质鼍控制检测为手段，可以最大限度地降低设备的故障率和维修成本，切实保障医疗安全。
【关键词】预防性维修；质量控制；医疗安全
Abstract：Preventive maintenance plays an important role in the maintenance of modern hospital medical equipment．Proper implementation of preventive maintenance based on tests of quality control in medical equipment not only enhances the good readiness and safety of the equipment，prolongs the service life，but also decreases medical malfunction and reduces COSTS．
Key words：preventive maintenance；quality control；medical safety
【中图分类号]R656；R614 【文献标志码】B
doi：10．3969／j．issn．1674-1633．201 1．06．024
【文章编号]1674—1633(201 1)06—0073—02
预防性维修是指通过系统检查、检测或定期拆除、更换配件，使设备保持在规定状态所进行的全部活动，包括预先维修、定时维修、视情维修和故障检查。预防性维修具有一定周期性特点，并且需要主观或客观的检测手段；设备的计量和质量控制检测是利用专用仪器对设备进行性能测试，具有客观性、周期性和强制性的特点。我们将医疗设备的预防性维修工作与计量和质量控制检测工作有机结合起来，在此基础上提出了基于质量控制检测的预防性维修模式，使预防性维修工作具有客观、准确的检测依据，进一步提高预防性维修的质量和效率，提高医院医疗设备运行的安全性和稳定性。
1 维修模式分类
医院中医疗设备的维修模式可分为应急维修模式和预防性维修模式，两者各具特点、相辅相成，共同保障着医疗设备的稳定运行和医疗t作的顺利进行。
1．1应急维修模式
应急维修模式，或称为事后维修模式，即设备发生故障后，临床医学工程师采取故障查找、配件更换等措施，使其恢复原有功能的维修模式，是医院中最常见的维修方式。
应急性维修的优点显而易见，可减少维修费用投人，同时降低维修工程师的劳动强度。其弊端在于维修工作是在设备发生故障后进行，不能有效降低设备的故障率，无法消除设备故障对医疗工作的不利影响。
在当今强调医疗安全的形势下，为了更好保障医疗工作运行安全，维修工作的重点应由应急维修模式向预防性维修模式转变，做到防患于未然。
1．2预防性维修模式
预防性维修模式在国内外论著已进行过多次探讨，主要通过定期对医疗设备进行检查和维护，及时发现并排除故障隐患，使医疗设备处于良好的工作状态。与应急维修模式相比，预防性维修能主动发现、排除故障隐患，减少因设备故障造成的危害，进而提高设备使用效率，延长设备使用寿命，有效降低设备运行中的维修费用。然而在实际操作过程中，预防性维修却受到诸多因素的限制。
1．2．1厂商推荐的预防性维修模式
厂商推荐的预防性维修模式是按照设备生产厂商所提供的周期性维护手册对设备进行维护保养，并根据设备部件易损程度所确定的更换周期，定期进行部件更换。这种维修模式可以有效地降低设备故障率，然而其部件更换方式，即无论设备部件是否损坏到期后必须进行更换的方式，必然会造成高昂的设备维护成本，因此这种预防性维修模式在国内医院中很难被广泛采用。
1．2．2基于经验的预防性维修模式
基于经验的预防性维修模式主要是依靠维修工程师以往的经验，对设备的运行状况进行判断，及时发现故障隐患，进行必要的配件更换，从而降低设备停机率。这种模式虽
然大大降低了设备维护成本，然而其前提条件是要有技术熟练、经验丰富的维修工程师，而目前各家医院的维修力量参差不齐，因此实施起来有一定难度。
1．2．3基于质量控制检测的预防性维修模式
基于质量控制检测的预防性维修模式是指以设备安全运行为中心，以设备计量与质量控制检测为手段，最大限度降低设备故障率和减少维修费用的维修模式。我们之所以提出这种维修模式，是因为在强调医疗安全的形势下，各级卫生部门均在大力推进医疗设备计量和质量控制的强制检测制度，因此以计量和质量控制仪器为手段，适当调整检测周期，使其与设备的维护保养周期同步，从而实现预防性维修的目的。
由于各级医院均配备了计量和质量控制检测仪器，利用专业的计量和质量控制检测工具，对设备的运行状况和部件的性能进行客观判定，降低了对维修工程师技术水平的要求，也避免了配件更换的随意性，同时兼具其它预防性维修模式的优点，因此基于质量控制检测的预防性维修模式具有较高的操作性，可作为一种新型的维修模式推广使用。
2 基于质量控制检测的预防性维修模式实现
简单的依靠计量和质量控制周期性检测来实现有效的预防性维修并不现实，因为医院中的设备种类繁多，使用环境和使用频率千差万别。为实现高效的预防性维修，应对医院内的各类设备进行风险评估，根据设备风险等级确定检测和维修周期，同时还应根据工作量的大小，合理调配维修人员，才能切实、有效的实现这种预防性维修模式。
2．1 医疗设备风险分析及检测周期确定
根据ROMSYS设备管理信息系统定义，设备风险由以下六部分构成：设备属性、物理风险、设备特性、安全牲能、致死状态、使用频度。对设备进行风险评估，可以较为客
观地形成设备风险的量化指标，同时根据设备的风险值RL和使用频率，确定每台设备的检测和预防性维修周期PM，即
PM =180／RL (1)
在确定检测和预防性维修周期时，不仅应根据设备的风险值RL，还应根据设备的使用环境和使用频率，在公式(1)中加入调整因数k，即
PM =180K/RLL (2)
k值介于0．5 1．0之间，由使用环境和使用频率决定。
对于使用频率高、使用条件恶劣的设备适当缩短检测和维修周期。表1是我们根据公式(2)确定的全院呼吸机的检测周期。
其中急救设备供应中心的设备南于使用率高，使用环境差异大，且经常需要搬动和运输，与临床科室的设备相比，其设备的检测和维护周期应尽量缩短。
2_2维修人员调配
根据风险分析确定设备检测周期后，分别组织相关设备的维修人员参加计量和质量控制检测培训，取得资质后，对所负责的设备进行定期检测和基于质量控制检测的预防
性维修工作。
考虑到急救设备供应中心设备较多，且主要负责呼吸机、监护仪、输液泵、注射泵等急救设备的租借工作，为保证设备检测和预防性维修工作顺利开展，在该中心配备了3名工程师和1名普通技师，其中白班2人。1名白班工程师专门负责归还设备的日常维护保养，并根据设备的检测标识及设备维修档案，按相应周期进行基于质量控制检测的预防性维修工作，同时还要兼顾全院同类设备的预防性维修工作，以弥补维修工程师数量的不足。
3 讨论
基于质量控制检测的预防性维修是一个系统工程，它不仅需要对设备进行风险评估，确定检测和维修周期，还来自于用户的错误操作，因此严格用户技能培训是避免用户错误的首要措施。
(3)对用户行为进行审计监控：为防止用户错误行为发生或阻止用户错误操作，管理人员应灵活使用技术手段对用户行为审计监控，必要时直接制止用户的错误行为。
比如在业务系统中增加用户特定行为日志，以详细记录执行特定行为的用户身份、时问、计算机、应用程序等信息，如果用户行为会导致严重错误时应通过举错报警的方法制
止其错误操作。
6．3数据安全管理
信息系统的数据是医院重要资产，数据中保存了大量患者的诊疗信息，凝结着全院医务T作者的心血，对于保证医疗安全、提高医疗质量和学术科研水平，有着无可估量的价值。保证数据安全的管理措施如下 】。
(1)数据备份是保证医疗信息数据安全的基本手段，也是医院信息部门的基础性工作。数据备份的意义首先在于对数据以某种方式加以额外的保留以便在系统遭受破坏或其他特定情况下能够成功重新加以利用，即防止防范意外事件对系统破坏。在实际工作中，数据备份坚持以下原则：① 在不影响业务的情况下，数据备份尽量密集，减小数据
恢复的时间成本；② 当数据结构需要调整时，需要备份数据；③ 冗余备份：在任何时间点都要有多个备份集；④ 备份集应脱离业务系统存储，条件许可要异地存储，存储介
质多样化；⑤ 备份完成后应进行备份有效性验证，如在备用机上进行恢复验证，以确保备份集的有效性；⑥制定详细的备份恢复预案，并经常演练。
(2)重要数据的保护。重要数据在做好备份的同时，需要采取进一部的技术手段有：① 数据加密，防止非授权用户的不正当访问；② 在数据库中使用触发器，阻止用户
错误造成的数据删除和修改。(3)历史数据的转储。历史数据是指已经完成不再发生变化的业务数据，如出院病人的住院病历数据、住院病人的费用信息等。历史数据是不断累积增长的，如果不进行转储，一方面会增加业务系统的负担；另一方面会使历史数据存储风险加大。因此业务系统的历史数据应及时进行转储，转储后的数据在条件许可时要从业务系统中卸出。
总之，信息安全管理是复杂、动态和持续的系统管理，而安全管理的技术手段又是多种多样且不断进步的，这就要求信息安全管理要有的清晰的架构和因地制宜的技术措施运用。
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