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[转帖]医院医疗设备的维护维修亟待加强

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郑振寰 发表于 2011-9-12 13:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医院医疗设备的维护维修亟待加强
武润生,闫广晖
(1 北方医院,内蒙古包头014030;2 包头铁路医院, 内蒙古包头014040)
[中图分类号]刖97.39 [文献标识码]C [文章编号] 1002—2376 (201】)02—0062—02
[摘要]本文回顾了目前我国医疗设备维护维修的现状和存在的问题,分析了问题产生的原因,进而从加强医院医学工程队伍作用的角度,探讨改善医疗设备维护维修工作的途径。
[关键词]医疗设备;维护维修;加强
1 医疗设备应用现状
随着我国医疗卫生事业的飞速发展,大量先进的医疗设备进入医院,医院的医疗设备固定资产价值已占到总资产价值的一半。一个综合型三甲医院医疗设备固定资产价值可达二亿元到二、三十亿元,二甲医院的医疗设备固定资产价值也达到几千万元到上亿元。这些设备的使用,推动了医疗技术的不断进步,使医院的诊断、治疗水平和经济效益大大提高;但另一方面,由医疗设备的故障和使用维护不当造成的医疗事故和差错也日益显露出来。

有统计报道,2007年我国军队医疗系统大型医疗设备的合格率为83% ,而急救设备的合格率是75% ,一般医院的情况可能还要差一些。世界卫生组织的一项研究表明:包括中国在内的发展中国家,有50% 的医疗器械是不安全的。所发生的不良事件中,有10% ~20%是医疗器械本身的缺陷;性能退化和故障损坏占20% ~30% ;管理不善、使用不当的占50% ~60% 。
2010年1月,卫生部颁布了《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》。其中明确规定:医疗器械发生安全事件或出现故障时,应立即停止使用,并通知保障部门检修,经检修达不到临床使用安全标准的,不得再用于临床;并要求医疗机构应对在用设备类医疗器械的预防性维护、检测与校准、临床应用效果等信息进行分析和风险评估。
2 目前我国医院医疗设备维护维修状况
2.1 医院的医学工程队伍在萎缩
我市在十几年前,二级以上医院大多有设备科或器械科,都有一支医学工程队伍,有几名到几十名工程技术人员,他们曾在本院的医疗器械的管理、维修和计量等方面做了大量T作。但近年来,这支队伍已大大削弱了,有的设备科变成了采购科,医疗器械维修人员减少,有的合并到了总务科的水、电维修队。医学T程人员在具体工作中又被缺乏技术资料和维修配件所困扰,工作很难有成效。他们的待遇及进修学习的机会等都无法和医护人员相比,导致一些优秀的工程技术人员离开医院,造成多数较大医院对医疗设备也基本没有维护维修能力。损坏的设备不能得到及时维修,影响正常的诊断治疗,经济效益也随之下滑。
2.2 医疗设备维护维修只靠生产厂家或经销商近年来,不少医院的医疗设备好多在基本没有维护维修的状态下使用,更谈不上质控和计量了。往往是只要能开机就继续勉强使用,完好率不高。而且,理所当然,这样的设备造成医疗事故和差错就在所难免,实在不能用了,只能花高价请厂家维修,而厂家是只换不修,要把整个模块或组件更换,
费用高昂;要么就报废重买新的,造成很多浪费。至于大型高端设备就一律买厂家保修,这样在设备寿命期内的保修费用已相当或超过设备的购买费用了。
3 造成目前被动状况的原因
3.1 大型医疗设备市场被垄断
目前,大型医疗设备市场已被几个跨国公司占领,他们有强大的营销队伍和高超的营销策略,加上产品的拢断地位,让他们占有了70% 以上的市场份额。使得我们在买了他们的设备后,就被牢牢地套住,失去了话语权,任其宰割。

3.2 我们进口医疗设备的法制不健全或执行不到位,致使我们缺乏技术资料和维修配件十多年前,我们进口的医疗设备都附有一套比较完整的技术资料。例如,当年进口的ATL超九型彩超就有一本厚厚的图纸资料和一本十分详尽的使用说明书;惠普的HP一78352监护仪也有两本一寸多厚的技术资料。它们给我们的医学工程师带来很多方便,我们医院的这些设备基本没有请过厂家维修;可现在进的医疗设备,除了一本简单的使用说明书外,没有一张电路图和任何技术资料。一个产品真正涉及知识产权的专利技术仅仅是其中很少数一部分,而绝大多数都是通用技术,并不受知识产权的限制。
维修配件也是厂家控制我们的一个方面。厂家一般不提供维修配件,常常造成坏了一个只值几元钱的零件就必须更换价值数万元的整个组件。遗憾的是,许多国内的厂家的产品,现在也都不提供设备相应的技术资料和配件。
3.3 医院医学工程人员的作用被忽视
在许多医院,采购医疗设备是临床科主任提型号,院长订货。对于设备买回后的使用和维护维修及培训基本无人过问。医工人员在采购程序中没有发言权。
更有一些地区,医疗设备由上级行政人员集中采购,没有认真的技术论证,发下去以后的问题,也没人再去过问。采购过程中的腐败问题也时有发生。
4 如何改善医疗设备的维护维修状况
4.1 认真落实《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》,制定相关的市场准人制度建议各级卫生部门在医改中认真落实《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》中有关医疗设备维护维修的要求,确实把它落到实处。根据各地的具体情况,制定出相应的措施。比如:应规定医院人员编制中,必须有一定比例的医学工程人员,并明确他们的职责。
呼吁国家有关部门在制定市场准人制度中,列入进口医疗设备时,供方必须提供不涉及厂家核心技术的技术资料和维修配件作为准入条件,以保护我们的正当权益。
4.2 建立和完善医院的医学工程科,充分发挥医工人员的作用
应以医院等级和床位数配备相应数量的医学工程技术人员。目前,建议根据具体情况,每百张床位应有2~5名医工人员。医工科应和医务部、护理部一样成为医院的重要部门。其职责是:参与医疗设备的规划、购置;负责医疗设备的安装、管理、使用指导、质量控制、安全检测、维护修理、报废鉴定以及有关的科研与技术革新等。
充分发挥医工人员的作用不仅对提高医护质量、减少医疗风险有明显的作用,而且就医院的经济效益来讲,也是大有好处的。据医学工程工作搞的比较好的内蒙古自治区医院的统计,一个医学工程师所创造的经济效益是一个医生创造效益的两倍。一般讲;医院医T人员应能够维修本院设备的40% ~70% 可以为医院节约大量资金。
当然还要像培养医护人员一样,对医T人员进行培训,让他们能跟上医疗设备不断发展的步伐。在工资、福利待遇等方面也要和医护人员一视同f ,以稳定队伍。
4.2 医疗设备的管理
购买医疗设备时,一定要有医1一人员参与,在合同中除厂家设备的性能、价格等要求达标外,应对其售后服务也要提出相应要求,特别要求厂家提供应有的技术资料、保证维修配件的供应以及必要的维修技术培训等,这些在合同中都应明确写入。

4.4 用多种方式解决需外修的故障设备
大型设备大多需要买厂家的定期保修或临时请厂家修理,当然,这种方式费用很高;有些设备可以请第三方维修公司修理。这种方式虽然有一定局限,但有些维修公司的水平和信誉还是不错的,而且费用要比厂家低;第三种方式是地区合作:可以求助本地区比较有水平的医院协助解决问题。例如内蒙古自治区医院就经常为本地区医院维修各种医
疗设备,有一次一个医院的数字剪影机坏了,厂家多次来人都没修好,要求更换价值50万元的整个剪影柜。最后请内蒙古医院的工程师,只用了很短时间就解决了问题,而且没花什么钱;另外,各医院也可以在自己擅长和有条件的设备上多下功夫,以此一技之长为本地区兄弟单位服务。在国家《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》的指导和相关政策的支持下,在对医疗设备的维修维护中出现问题的现状有清醒认识的基础上,认真分析其原因,采取有效的对策,我们医院的医疗设备维护维修工作就一定会上一个新台阶。
[参考文献]
[1]GB9706.15—1999.医用电气设备第1部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求[S].

[2]闫亮.促进医疗设备维修行业健康发展[J].世界医疗器械,2009,15(7):60—61.
[3]王芳茹.医疗设备维修工程人员现状与加强队伍建设的建议[J].医疗设备信息,2006,(2):47—48.
[4]李力敏,张飚瑞.医疗设备使用与管理的现状及问题[J]. 中国医疗设备,2010,25 (6):21—23.
[5]李斌,等.当前医疗设备维修服务环境SWOT分析与战略思考[J].中国医疗设备,2008,23(2):58—60.

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