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SL318系列血凝仪操作说明书

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赵瑾 发表于 2005-7-8 01:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第一章 :概述

SL318系列血凝仪具有 操作简便,准确性高、消耗试剂量小且价格适中,并有完善的数据信息管理功能 ,适用于各级医院。

该仪器采用的检测原理是:光电、磁珠法,即用光电检测磁珠的运动,确定血液凝固点,测量血液凝固时间。该方法不受黄疸、溶血、乳糜等样品的干扰。

SL318系列血凝仪有三种型号,分别为:SL318—1血凝仪(单通道),SL318—2血凝仪(双通道)和SL318—4血凝仪(四通道)。

第二章:仪器特征及技术参数

一.硬件特征:

※ 蓝屏、带背光、六英寸液晶显示器

※ 热敏,针式打印机可互换

※ 掉电保护,数据保存十年不丢失

• 可存储 999个病人数据,上万条测量纪录

• 可时时显示万年历(年、月、日、星期、时、分、秒)

※ 通过RS232串行通讯接口可与计算机进行数据交换,(远程下载数据,更改项目及界面等)

• 自动保存测量结果,可打印时时报告和综合报告

• 操作提示,实现人机对话

二、技术参数:

※ 电 源:AC220V,50Hz

※ 环境温度:5~35℃

※ 相对湿度:40~85%RH

※ 测量精度: < ± 10%;

※  通道一致性: <±10%;

※  重复误差: <±10%;

※  预温、测量温度: 37 ℃ ± 0.5 ℃

第三章 : 操作

3.1仪器的基本结构:

3.2键盘描述:

键名 键的功能

0~9及 。 数字键及小数点

项目 进入所有分析项目界面

参数 显示及设置测量项目的参数

定标 对项目的不同单位进行定标

维护 可进行修改时钟,设置打印及删除记录等

测量 进入测量界面

打印 可修改时钟,设置打印机及删除记录等

四个箭头 使屏幕上的光标向所指的方向移动

确认 用来对修改参数,编号等的确认

复位 复位键(不清除参数)

3.3测量面膜描述:

开始 测量计时键(与联动加样器上的计时键作用一样)

A,B,C,D, 预温计时键,计时到声光提示

1#,2#,3#,4# 为对应的通道编号


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 楼主| 赵瑾 发表于 2005-7-8 01:19 | 显示全部楼层

3.4界面描述:

打开电源后,屏幕上首先显示如下界面:

年 月 日 星期 时 分 秒

#############################

# #

# SL-318-4 血 凝 分 析 仪 #

# #

#############################

******* 欢迎使用 SL-318 系列血凝分析仪 *****

济南森蓝科贸有限公司

延时 20 秒后,仪器自动进入项目界面:

年 月 日 星期 时 分 秒

** 所选项目 : PT-- 凝血酶原时间 **

PT APTT TT FIB

FII FV FVII FVIII

FIX FX FXI FXII

PC PS ATIII AT

RepT RVVT RVVCT RVVRT

Hep LA X1 X2

********** 按方向键进行项目选择 **********


按方向键选择不同的项目,可进行测量或设置参数,按参数键则进入 参数界面 (如下),根据提示进行设置。仪器在出厂前,已经按附录 C 中的数据对各个项目的参数进行了设置。 在参数界面中,假如要在标准品浓度一项中输入 1.8这个数,应先按两个零,再按1.8,如果输入错了,应按方向键使光标移到别的地方去,然后再按方向键返回到原来的地方,重新输入,即可。

年 月 日 星期 时 分 秒

** 参数设置 : PT-- 凝血酶原时间 **

标准品时间 : s 标准品浓度 :

参考上限 : 参考下限 :

样品预温时间 : s 最长测试时间 : s

单位 :

******* 请用方向键选择要修改的参数 *******

****** 参数全部修改完后按确认键保存 ******

修改完参数后,按测量键,进入此项目的测量界面:

** 测试项目 : PT -- 凝血酶原时间 **

参考上限 : 参考下限 :

样品预温时间 : s 最长测试时间 : s

单位 : 标准品时间 : s

测试区 37oC: 试剂区 37oC:

******** 待测样本编号 : ### ********

通道 1# 2# 3# 4#
时间
浓度


在此界面下 按数字键输入编号,按方向键选择通道 ,按测量面膜上的开始键便开始计时。

若直接按开始键,则仪器从 1 号通道开始计时,同时 编号自动加一 ,光标便在下一个通道上闪烁,等待计时。仪器自动保存测量结果。若在某一通道出现结果为 2.000 ,则为仪器没有检测到钢珠。

按定标键进入则进入定标界面:

年 月 日 星期 时 分 秒

** 定标项目: FIB-- 纤维蛋白原 **

********** 标准品浓度 : **************

******** 请按光标选择 , 用数字键输入 *******

将测量数据填入对应的表格中

( 包括小数点五位 , 不够五位补 0)

全部填完 , 确认无误后按确认键保存

****************************************

相关系数 r=

1 : 5 1 : 10 1 : 15 1 : 20

根据提示,在对应的比例上输入测量值,按确定键保存。

 楼主| 赵瑾 发表于 2005-7-8 01:20 | 显示全部楼层

按维护键则进入维护界面:

要操作什么项目,把光标移动到此项目上,按提示进行操作,再打印一项中,按数字键 1 ,则为时时报告。在测量中结果出来后,自动打印。

年 月 日 星期 时 分 秒

**************** 仪器维护 ****************

测试区 37oC 温度 : 试剂区 37oC 温度 :

***** 按上下方向键选择所要维护的项目 *****

修改时钟 : 按左右方向键选择 , 用数字键输入

打印机自检 : 选择后按打印键进行打印自检

打印模式 : 键 1- 综合报告 , 键 2- 时时报告 (1)

检验员编号 : 用数字键输入二位数 (01)

删除全部测试记录 : 按确认键确认

按打印键进入进入打印界面(如下):输入要打印的的编号,按确定键显示结果,按打印键便可打印出综合报告。按右方向键,清除此编号的所有的记录。按左方向键,删除光标选择的单条记录。要清除所有的记录,在维护界面最后一项中操作。

年 月 日 星期 时 分 秒

*** 测量结果打印 *** 编号 :

测量项目 测量结果 结论 参考范围

************ 用数字键输入编号 ************

** 按确认键显示测量结果 , 按打印键打印报告 **

3.5打印机描述:

打印机分为热敏和针式打印机,可根据需要选配,能打印出综合报告和时时报告,指示灯亮时,为正常工作状态。在指示灯灭的状态下,按 LF 键为走纸。按住 LF 键后不松开,再按 SEL 键,则打印机自检。若指示灯灭,按打印键不打印,且仪器死机。这时按一下 SEL 键,则指示灯亮。再按一下复位键则仪器处于正常工作状态。

3.6操作步骤:

• 打开电源开关,仪器自动从主界面进入项目界面。

• 预温十分钟后,移动光标选择要测量的项目,然后按参数键进入参数界面。

第一次测量要观察所用试剂的参数和仪器默认的参数是否一致,不一致修改后按确定键保存。按测量键进入测量界面。(下一次再测同一项目时,在项目界面中直接按测量键,进入测量界面便可,不用再进参数界面。)按数字键可进行输入病人编号。

使用 3.8%或3.2%(W/V)枸椽酸钠溶液与全血1:9抗凝,离心速度为3000转/分,转15分钟,取上层血浆作测试标本。

• 向测试杯中加入去磁钢珠,然后试剂说明书要求再加入待测血浆,放入试剂预温区,并按下相对应的预温计时键,预温时间到,峰鸣器鸣响提示,同时相对应的指示灯闪烁。

• 然后,把测试杯放入测试孔中,用加样器把按照试剂说明书配置好的试剂按量,加入光标闪烁的通道中(移动方向键可选择通道),在加完试剂后,要立刻按下开始键,同时光标在下一个通道上闪烁,编号自动加一,同样分别在下面的通道中加入试剂,并按开始键(若使用联动加样器则自动开始计时),结果出来后,仪器 自动保存 测量结果,若在维护界面中设置了打印机为时时报告,在结果出来后自动打印出报告。

• 若要测量同一个人另外的项目,按项目键进入项目界面,选择好项目后,重复上面的步骤,加血浆,预温等等。注意同一病人的样本编号应一致。

• 在项目界面下按打印键便可进入打印界面,输入病人的编号,按确定键显示测量结果,按打印键打印综合报告。

3.7定标

以纤维蛋白原( FIB)为例:

首先把纤维蛋白原参数中的“ 标准浓度值” 和“ 单位” 改成和现在的标准浓度值一致,然后把纤维蛋白原标准液按照 1:5,1:10,1:15,1:20,的比例稀释成待测血浆(分别装入在四个测试管内),分别对此进行测量,记下各自的结果,然后按定标键进入定标界面,按照对应关系输入各自的结果,按确定键保存结果。则定标完成。

最好每种比例的血浆测量5次,去掉最大、最小值,求平均值输入。

同样对凝血酶原时间的百分比活度的定标,也要按照此项目定标界面中的百分比进行稀释标准品,然后再测时间,测完后,再回此项目的定标界面,输入对应的时间按确定便可。

:纤维蛋白原定标 1:5,1:10,1:15,1:20四个管的配制

① 号管(1:5管):

取300uL标准血浆加入1200uL缓冲液,充分混匀。

② 号管(1:10管):

取 ① 号管300uL混合液,加入300uL缓冲液,充分混匀。

③ 号管(1:15管):

取 ① 号管200uL混合液,加入400uL缓冲液,充分混匀。

④ 号管(1:20管):

取 ① 号管150uL混合液,加入450uL缓冲液,充分混匀。)
 楼主| 赵瑾 发表于 2005-7-8 01:20 | 显示全部楼层

第四章: 维护、保养及注意事项

4. 1更换打印纸:

① .先取下打印机的前盖板。如下图示:

② .然后,从仪器的机壳上取下整个打印机,如上图所示,用手指向内夹住打印机的两侧活动舌头,将整个打印机从仪器的面板上轻轻取下。

③ .从打印机上取下纸卷(见左下图)。将新打印纸套在纸卷轴上,并按图所示,用力按入打印机的导槽内。一定要确认纸卷已安装牢固,不会掉出。

④ .将纸剪成如右上图的样子,按打印机上的SEL键,使SEL指示灯灭,然后再按LF键,使机头转动。这时用手将纸头送入机头下面纸口处,纸便会徐徐进入机头,直到从机头正前方露出为止,露出应有一定的长度。再按一下LF键或SEL键,或关上电源。盖好打印机的前盖板,将打印纸的头从前盖板的出纸口中穿出。(注意:热敏打印纸的 正反面 ,让发黑的一面朝里)

⑤ .将整个打印机装回到仪器的机壳上。

4.2注意事项:

① .仪器应放在平稳的工作台上,避免放在有强光源照射和强热源的地方。

防止仪器受潮,腐蚀。

② .不要用尖锐器械划伤机壳或液晶面膜。

③ .测试杯放入测试孔时,应 平稳的按到底

④ .加试剂时, 速度要快 ,若使用手动加样器,加完试剂后,应立刻按开始键进行计时。

⑤ .不能让液体流入测试孔。

⑥ .配试剂时,器皿应清洁干净,移液要准确。

⑦ . 测试杯和测试钢珠是一次性用品请不要重复使用,以免造成交叉污染,影响测试结果。要正确处理用过的测试杯和测试钢珠 , 以免造成环境污染。

⑧ .关机后,应拔掉电源线插头或关掉总开关(避免雷击)。

⑨ .未经厂家维修工程师同意,不要擅自拆卸仪器。

4.3调节液晶显示器:

若发现液晶显示器的对比度变差,便可用平口小螺丝刀,微小调节机壳右侧的电位器。(电位器的位置在:机壳右侧菱形散热孔最后面的一个圆孔内部)微小调节便可使屏幕变得清晰。

第五章:附录

附录 A---凝血测试方法指南

(一)样品采集

a) 静脉抽血;

b) 穿刺要一针见血,避免淤血、气泡、溶血和组织液污染;

c) 如果使用真空采样管,以第二或第三管样品为佳;

d) 如果从导管取样,需用生理盐水清洗管道,前 5mL不能用;

e) 采血后立即与抗凝剂充分混合,尽快送往实验室;

f) 采血量必须准确,如果少于用量的 90%,则不能用;

g) 不能在静脉穿刺部位或附近采血。

 楼主| 赵瑾 发表于 2005-7-8 01:22 | 显示全部楼层

(二)样品处理

1 使用 3.8%或3.2%(W/V)枸椽酸钠溶液作抗凝剂;

2 血样与抗凝剂的比例为 9:1。如果血球压积小于20%或大于55%,则需要调整血样与抗凝剂的比例。具体方法:0.00815 × 血液毫升数 × (100-压积)=抗凝剂毫升数;

3 血浆分离(如果不能立即测试,应尽快分离血浆),采样后 60分钟内进行,离心速度为1000g/10分钟;

4 盛血浆容器应加塞,防止 PH改变;

5 血浆保存在 2-8℃;

6 血浆存放时间不能太久,参考数据如下:

温度

有效时间

温度

有效时间

室温

≤ 2小时

-20℃

≤ 2星期

2-8℃

≤ 4小时

-70℃

≤ 6星期

7 低温保存的样品要在 37℃迅速解冻,减低凝血分子的消耗,并立即测试;

8 与样品接触的所有器材 (注射器,样品管,检测杯等)必须采用塑料或硅化玻璃材料;

9 全部器材均不得含有去污剂或清洗液。

(三)影响测定结果的几种因素

1. 草酸钠、EDTA、肝素等抗凝剂的影响;

2. 纤溶药物(如双香豆素,链激酶,尿酶等可使凝固时间;

3. 超过治疗剂量的肝素使凝固时间延长;

4. FDP增加使凝固时间延长;

5. 某些药物 (口服避孕药、雌激素、天门冬酰胺酶、钠络酮等)影响测试结果;

6. 样本采集和处理不当,都会影响猜测试结果;

7. 妊娠和急性炎症会影响测试结果。

(四)干粉试剂及血浆溶解

1.保证干粉完全溶解;

2.溶解时,轻轻转动容器,避免剧烈振荡;

3. 确认溶剂(蒸馏水、生理盐水、缓冲剂等),按要求选用;

4.复溶后,室温放置 5-10分钟方可使用。

(五)主要测试项目( PT、APTT、TT、FIB)的注意事项

• PT——凝血酶原时间测定注意事项

• i. 试剂注意事项:

①试剂复溶后,在 2-8℃环境下有效期为7天,在15-25℃环境下有效期位24小时;

②复溶后的试剂不可再冰冻;

③测试前试剂应预温在 37℃;

④使用时应用手工摇匀或用磁棒搅拌。

• ii. 样品与试剂用量及样品预温、最长测试时间的设置参考

样品量

试剂量

样品预温时间

最长测试时间

50 uL

100 uL

180s

100s

• APTT——活化部分凝血活酶时间测定注意事项

( 1)试剂注意事项:

① APTT Kontact(Microsilica)为胶状浑浊液,长期放置后,会有部分沉淀,开瓶前必须彻底摇匀;

②使用前应用手工摇匀或用磁棒搅拌

③保存温度 2-8℃,不能冰冻;

④开瓶后在 2-8℃稳定30天;

⑤ APTT-Kontact使用浓度为0.025MCaCl 2 , APTT-LS使用0.02M CaCl 2。

• iii. 样品与试剂用量及样品预温、最长测试时间的设置参考

样品量

试剂量

CaCl 2

样品预温时间

最长测试时间

50 uL

50uL

50uL

300s

120s

 楼主| 赵瑾 发表于 2005-7-8 01:23 | 显示全部楼层

• TT——凝血酶时间测定注意事项

( 1)试剂注意事项:

①试剂复溶时轻轻摇动使其完全溶解, 5-10分钟后使用。有效期为7天,在15-25℃环境下有效期位24小时;

②复溶试剂在 2-8℃环境下保存,稳定8小时,4小时内冰冻可保存30天,使用前在37℃迅速解冻,在4小时内使用,不能再冰冻。

(2)样品与试剂用量及样品预温、最长测试时间的设置参考

样品量

试剂量

样品预温时间

最长测试时间

100 uL

50 uL

300s

100s

• FIB——纤维蛋白原测定注意事项

( 1)试剂注意事项:

① Thrombin Reagent加蒸馏水后轻轻摇动,使其完全溶解,最后浓度为100NIH/mL;

②复溶试剂在 2-8℃保存稳定7天,在4小时内冰冻可使用30天,使用前在37℃迅速解冻,不能再冰冻。

( 2)样品与试剂用量及样品预温、最长测试时间的设置参考

样品量

试剂量

样品预温时间

最长测试时间

100 uL

50uL

60s

100s

(样品稀释比例为 1:10用 Imidazolc Buffer With Salinc)

(六)正常参考范围的建立

• 测试 20个正常的样本;

• 计算平均值( X)和标准差(SD);

• 参考范围 =X±2SD。

附录 B---测量结果的含义及项目常用单位

在血凝中测试结果含义

单位

含义

单位

含义

g/L

克 /升

%

百分比活度

mg/dL

毫克 /分升

%-INR

百分比活度—国际正常比值

U/mL

国际单位 /毫升

Ratio

患者时间 /标准时间

s

Ratio-INR

患者时间 /标准时间—国际正常比值

 楼主| 赵瑾 发表于 2005-7-8 01:26 | 显示全部楼层

附录 C---测量项目的默认参数

项目名称

中文名称

标准品时间

标准品浓度

样品预温时间

最长测试时间

参考上限

参考下限

单位

PT

凝血酶原时间

12.00

00000

180

100

15.00

11.00

S

APTT

活化部分凝血活酶时间

37.00

00000

300

120

35.00

27.00

S

TT

凝血酶时间

17.00

00000

300

100

13.00

9.000

S

FIB

纤维蛋白原

3.000

00000

60

100

4.000

2.000

S

 楼主| 赵瑾 发表于 2005-7-8 01:27 | 显示全部楼层

附录 D---主要测量项目的临床意义

1 、凝血酶原时间 (PT) 的临床意义:

(1)延长:先天性低或无纤维蛋白血症,先天性凝血酶原减少症,先天性(第Ⅴ因子,第Ⅶ因子,第Ⅹ因子)缺乏症,弥漫性血管内凝血(DIC),循环内抗凝物质增加(SLE),维生素K摄取障碍(新生儿出血,长期服用抗生素与磺胺类药、抗甲状腺药)、维生素K吸收障碍(口炎性腹泻,肠息肉,肠瘘,肠梗阻,溃疡性结肠炎),维生素K利用障碍(阻塞性黄疸,肝硬化,中毒性肝病,急性肝炎等)等。

(2)缩短:先天性第Ⅴ因子增多症、心肌梗死、肺栓塞、静脉炎初期、DIC高凝期等。

2 、活化部分凝血活酶时间 (APTT) 的临床意义:

( 1)延长:第Ⅶ、Ⅻ因子以外的因子和前激肽释放酶激肽原减少、特别是第Ⅷ、Ⅺ因子缺少(血友病)、使用肝素等。

(2)缩短:高凝状态。

3 、凝血酶时间 (TT) 的临床意义:

( 1)延长:纤维蛋白原减少。

① 先天性:先天性无(低)纤维蛋白原血症、纤维蛋白原异常症等。

② 后天性:肝硬化、肝炎、弥漫性血管内凝血(DIC)纤维蛋白原降解产物(FDP)等。

( 2)缩短:纤维蛋白原增加(感染、炎症、癌、妊娠晚期)等。

4 、纤维蛋白原 (FIB) 的临床意义:

(1)增加:

① 生理性:高龄者、妊娠后期、雌激素制剂内服者、运动后等。

② 后天性:妊娠中毒症、感染疾病、恶性肿瘤、脑梗死、心肌梗死、手术、胶原性疾病、糖尿病、肾病综合症、含纤维蛋白原的血液制剂长期或大量输入(AHG抗人球蛋白制剂、新鲜冻血浆)等。

(2)减少:

① 生理性:新生儿。

② 先天性:

• 无纤维蛋白原血症。

• 低纤维蛋白原血症。

• 异常纤维蛋白原血症的一部分。

③ 后天性:

• 生理障碍:慢性肝炎、肝硬化。

• 消耗增多:弥漫性血管内凝血( DIC)、血栓症、大出血、使用蛇毒制剂等。

• 纤溶亢进:休克(电击)、手术、(一次纤溶)、 DIC(二次纤溶)等。

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