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临床实验室选用自动化流水线系统的参考因素
一、临床实验室自动化流水线系统概述
广义的实验室自动化系统是指为实现临床实验室内某一个或几个检测子系统的功能整合，而将不同的分析仪器与分析前和分析后的相关设备通过硬件和信息网络连接而形成的检测整合体。由样本管理系统、样本处理系统、样本传递系统，样本检测分析仪和网络工作站组成等。主要部件包括样本分析前识别与处理系统、样本载运装置、检测分析仪器、分析后样本保存和软件控制系统等，由此整合而成的样本在实验室内自行流动而完成识别、分析、报告全过程的系统故又称自动化流水线。根据实验室的需求、产品的特性这种系统的组合配置不尽相同。目前较为成熟的系统有临床化学和免疫学、血液学合并或不合并体液，尿液等检测系统整合分析前，有或无分析后处理装置。但是，以LIS为主配合功能更多的、为临床实验室需求而设计的软件，如检验结果自动审核、质量管理、试剂管理等的信息系统是自动化流水线都具备的，区别只在于与原有LIS系统的兼容程度、功能完善程度和使用的方便性。
狭义的实验室自动化流水线多代表临床化学和免疫学检测系统，血液学和尿液分析流水线则多冠以血液和尿液，以示与生化、免疫流水线的区别。血液分析流水线目前具备样本分析前条码识别系统，尚无自动判读样本合格与否的功能，因此，不合格样本仍需人工判断。因无需离心、去盖和分杯，因此无前处理系统，样本运载有无轨道和有轨道两种类型，检测系统都与原型号血液分析仪一致，部分单机可以直接与流水线相连，有的检测系统还具有体液如浆膜腔积液恶性细胞检测功能。都有推片和自动染片功能，但是不具有自动阅片和判断功能。尿液分析流水线则相对简单，主要是将尿干化学分析与尿沉渣分析通过轨道组合为一体。
血液、体液和尿液检测后标本不具有保存再测的意义，因此，无需后处理系统。
生化、免疫检测是实验室样本量最大、检体种类最复杂、检测项目最多、标本测后需要保存（复测或留样）等特点，因此，是最有必要自动化的部分。目前在样本分析前、后处理方面有种主要类型，一是，独立的样本前处理和后处理系统，包括条码识别、不合格样本部分内容如脂血、溶血、胆红素血识别、离心、开盖、分杯、子条码生成和粘贴以及检测项目归类，也可以复盖，可处理血液、尿液、体液、凝血、生化、免疫等分析前的所有样本。二是，前后处理系统与检测系统整合为一体，从条码识别直至检测结束后的复检样本再测、复盖、冷藏保存，流水作业，均在输送轨道线上，形成样本流，顾名思义流水线。该系统是生化、免疫检测完美的自动化系统，其可赞之处是能够自动挑选检验结果审核后需复检的标本并上机再测后再复盖，并送入原位储藏。就整合模式而言，大体也有两种类型，一是模块式，独立的样本前处理装置、整合的生化和免疫分析模块，最大优点是可以根据需要任意组合、加载，可无限扩展配置。更有甚者，生化分析仪可连接任一厂家的免疫分析仪；另一是轨道在线式，一如前述，扩展时需扩展轨道。
二、临床实验室选用自动化流水线系统的利弊
临床实验室的自动化从本质上讲是科技进步、医学发展和人类健康水平提高的产物，是顺应快速、高效、准确的医疗需求和安全、优质、低劳动代价的工作环境而创造和发展起来的。最大的优点是准确，通过管理软件，特别是经过实验室工作人员近20年不断改进和完善的管理软件，使试管自进入流水线起即实现了全程监控，将误差降至最低，特别是分杯和子条码的准确无误实现了在最低误差时样本利用的最大化，自动化程度越高分析误差越低；其次，是标准化，通过设定参数，所有操作程序统一，为临床实验室标准化和质量管理提供了最好的保证；再者，效率显著提高，就检测、分析而言，为满足实验室流水线的高度自动化，离心、去盖、分杯、子条码、贴标签、检测、储存以及配套软件的高度自动化和实用性也应运而生，如此，在系统完善的同时获得的是高效、低耗。由此带来的好处还有节省人力，与流水线相比在处理样本和单机检测上流水线至少可以减少60%的人力，并可降低工作人员的劳动强度、提高劳动安全性、改善工作环境和工作心情。工作人员在运行好、配置好、软件好的流水线上主要的工作是审核流水线自动审核之外的检验结果、发报告，更换试剂，监控仪器运行状态、异常提示、质控和保养设备。完全闭盖的样本管极大地降低了实验室生物危害的风险。
以上是使用临床实验室自动化流水线获益之处。当然，高品质、高效能需要支付高昂的价格。单就价格而言，需要综合分析，一方面，整个流水线的价格也包括实验室配置必须的分析仪，主要是生化分析仪；另一方面，还需考虑非流水线付出的误差、失控、技术人员成本和低效率成本。对于大、中型医院，临床实验室具有一定的或相当的规模，样本量大，峰值期检测速度要求高，在综合效率、质量、人力、安全和经济等因素后选用流水线是明智的。而对于规模较小，样本量中等，具有全自动生化、免疫、血液分析仪，并且有完善的LIS系统，经济实力尚不具备的实验室则不必盲目追求，宜慎重考虑，量力而行。
三、临床实验室如何选用自动化流水线系统配置
1.独立配置相关因素
1.1样本前处理系统 独立样本前处理系统需与生化、免疫分析仪同时考虑。轨道式流水线配有样本前处理系统，无需独立的前处理系统。但是，独立的前处理系统可用于血液分析、尿液分析和凝血分析样本的处理，前提是实验室空间能够满足。对于模块式生化、免疫分析仪或较多线下检测样本而言独立的样本前处理系统是很好的选择。
1.2离心机 无论是在流水线上还是样本前处理系统离心机都是必需的，也是最贵的。一台离心机价格约是普通离心机的15-20倍。问题是，配置一台离心机对于目前国内实验室任意配置的生化免疫分析仪都是不够的。建议，根据经济实力和样本需求，流水线上配置1-2台离心机，线下离心，解决高峰期样本离心问题。
1.3分杯、内生子条码、贴标签 该系统设备投入之外的耗材成本是长期的。有的仪器用原管直接检测，可以通过软件设计控制一管血多台仪器使用的时间等待和漏检误差。我们是通过软件监控，一管血用于流水线上、线下仪器和人工检测不用分杯，且所涉及的检验人员都能监控该样本所在状态。而对于独立的样本前处理而言，为减少用血量必需选用分杯、内生子条码和自动贴标签。
1.4复盖 如果选用了样本分析后储存系统则应选复盖系统。否则该系统可选可不选。
1.5样本分析后系统 该系统最大的优点是使得实验室自动化流水线画上圆满的句号。其精彩之处是可以从成百上千支试管中自动挑选出需要复检的那一管，再进入分析仪检测、复盖、返回。该系统选择与否主要考虑支付能力，后储存系统并不是所有自动化流水线，无论模块式还是轨道式都具有的。另外，本身有大容量冷藏库的实验室应根据实际需要选配。
2.分析系统相关因素
2.1模块式 其优点是可任意组合，特别是个别仪器公司专为流水线配置轨道和连接，可以一种生化仪与任意多种免疫分析仪组合，成为完整的流水线，具有强大的自动化程度。目前国内尚未有该种流水线。现有的模块式组合中生化分析仪开放通道有限，由于产品在国内使用率高，其试剂性价比较好，检测质量好且稳定，工程师队伍服务好。缺点是，空间占用较高。
2.2轨道式 该系统是早期的实验室自动化流水线，历史较长。轨道有直线、单轨式和循环、履带式。前者需要机械臂将样本管夹起送入仪器，新型的系统配有样本等待区，也有类似双轨道装置，便于样本进出仪器，由直轨改进为直轨加侧翼，较旧型号设备提高了空间利用绿。而后者样本管直接进入检测仪器，无需机械臂，双轨道运载样本无需等待，一轨检修另一轨正常工作，不影响检测。轨道式的优点是全面自动化，样本进入系统后直至检测完成的一切操作都自动完成，工作人员可完全不接触样本。其生化分析仪试剂通道可开放，但原装试剂价格偏高。
2.3分析能力 生化分析仪需要考虑分析通道的开放程度，开放程度越高，使用者的自主性就越高，但是，在使用开放试剂降低成本的同时，可能会付出一定的质量损失的代价。因此，应在选购仪器设备的同时，获得性价比高的试剂，生化分析仪的消耗品是易被忽略的成本，有些仪器的消耗品价格不菲。所能检测的免疫项目数也决定了流水线的实用性。各流水线生产厂家所能提供的免疫检测试剂项目数和种类各有不同，但是，流水线上能够检测的项目越少，流水线的价值就越低。
3.其它需要考虑的因素
3.1零配件 新购流水线除考虑仪器和系统之外，还应了解设备的零部件的耐用性，零配件的价格和保修期，最好有零配件清单，易损件需带备件。内置冰箱、稳压电源及其蓄电池、净水装置和排水系统、噪音及其降噪措施等等也应想到。
3.2信誉度 比价格更需要考虑的是厂家的信誉度。流水线生产的历史、在国内最好是在本地区同类产品的占有率、仪器的性能和成熟度、厂家售后服务团队的稳定性、服务能力、服务态度，代理商信誉和既往合作中的熟悉程度、默契程度等等都是用好仪，最大程度地实现自动化的重要保证。
3.3软件 软件是流水线的灵魂，强大的软件功能和优质的软件工程师队伍是用好流水线、做好检验的先决条件。自动化仪器是一套生冷、刚性的设备，使其流动起来成为流水线的是软件，流水线流动的流畅程度、流动的速度取决于软件设计者与使用者的智慧、合作与不懈追求。因此，好的软件是重中之重。
3.4考察与考量 自动化流水线涉及基建、空间布置、软件等等，人力、物力、财力成本成本高。选用与否，选择何种产品都需慎重，建议使用者与基建部门、设备管理部门共同实地考察与本实验室规模相当或更高的、使用一年以上的、项目开展全面的实验室。
随着医疗服务要求的不断提高，自动化检验流水线将在临床诊断领域为检验的快速、准确、及时提供帮助，愿您自动化流水线为您的实验室添上精彩的一笔。 | 
