血液分析仪试剂评价简介-->yeec转移

目前，国内已有很多医院在使用血液分析仪。血液分析仪测定结果的准确性除与仪器本身的性能有关外，还与所用试剂（稀释液、溶血剂、清洗剂）有很大的关系。由于国外仪器生产商所供试剂价格太高，许多用户无法承受。从而面临国产试剂的选择问题。目前市场上供应的国产试剂质量参差不齐。用户很有必要在使用过程中不断观察，评价试剂的质量。 不同仪器所用的试剂差异很大，一般不能互相代替。同品牌不同型号仪器所用试剂也略有差别或有较大差别（详细请参阅仪器说明书），一般每个厂家生产的试剂均标明所适用仪器型号。 试剂生产的质控及质量评价的方法比较繁琐，也需要特殊的仪器。用户没有必要按生产要求来评价试剂质量。用户一般可通过以下两种方法来评价试剂质量： 国产试剂与进口试剂（仪器生产商所指定试剂，以下简称同此）测定结果的统计学比较（配对t检验）。结合日常工作，通过动态观察检验结果对试剂质量作连续监控。 以下主要介绍以第2种方法为主的综合评价方法注意事项： 血液分析仪测定结果受整个系统的影响，包括仪器状态、试剂质量、外部环境、样本采集过程、存放时间及操作过程等。评价试剂的质量时，一定要保证其他因素符合要求。 换用不同厂家的试剂时，一般需将仪器的稀释液、溶血剂管道脱离原用试剂，按仪器“CLEAN”键2-3次，使管道中充满液体并充分冲洗后方可使用仪器。注：如用户原来用进口试剂，改用Dettolx试剂时，无必要执行此程序，但如用户原用其他国产试剂，一般需照此步骤做。请按仪器操作手册使用仪器，手工加溶血剂的半自动仪器（如Sysmex F系列仪器）还应参照生产厂家的说明书使用溶血剂。无论半自动或全自动仪器，作对比实验或重复性实验时，一定要用EDTAK2或EDTAK3（有效抗凝剂量1-2mg/ml血）抗凝血，采血量最好为2ml左右，最少不要低于1ml。 稀释液、溶血剂、清洗剂对测定结果的影响： 稀释液影响红细胞计数及有关参数，白细胞分类及血红蛋白测定值。 溶血剂影响白细胞计数、分类及血红蛋白测定值。 清洗剂用来清洗仪器液路系统，其对测定结果的影响时通过其清洗效果来实现的。 因此通过观察仪器管道的清洗程度（是否有蛋白沉积）来判断其质量。另外有些品牌仪器清洗剂具有冲洗液作用，并作血红蛋白空白测定。 空白计数： 大多数用户认为试剂的空白计数，尤其是稀释液的血小板空白计数达到零非常重要。实际上，空白计数值只要达到仪器要求（WBC＜0.1-0.2，HGB＜1，RBC＜0.03-0.05，PLT＜10-20）即可。此时对样本计数基本无影响。做空白计数时须注意： 符合第一项第一条的要求；重复测定2-3次；半自动仪器所用样品杯要保证干净，无颗粒，如样品杯不太好，则可用稀释杯反复冲洗2~4次后在做空白。 计数值： 一般厂家试剂测定红细胞、白细胞、血红蛋白值不会有问题，如果其中任何一个值偏差较大，则此试剂质量太差，不能使用。 测定法： 用定值质控全血按一般血样检测方式上机测定，结果应在定值范围内。 取3份正常人抗凝血，分别由3为经验丰富的检验师对每一份样本用手工法重复计数3次，然后定值每份血样（血红蛋白可用血红蛋白计数测定），将3份血样仪器测定结果与手工定值比较，应在定值范围内（±1SD），手工法测定要求请参阅卫生部临床检验中心的有关规定。MCV、MCH、MCHC或B质控图的分析正常人RBC、HGB差异较大，但MCHC（红细胞平均体积80-92f1）MCH （ 平均血红蛋白含量 26-32pg ） MCHC （平均血红蛋白浓度320-360/1）的变化范围较小，通过观察此三个参数的变化基本可评价稀释液质量的好坏。除血液病患者外，大多数患者的红细胞系统是正常的，因此如每日测定结果的上述三个参数大部分落在正常范围内，则稀释液质量是好的，反之，稀释液有问题。全自动仪器一般具有B质控程序，如B值绝大多数为超出质控图的上下限范围，则试剂质量没问题。 白细胞分类及直方图： 白细胞分类数值要与直方图结合起来，考察溶血剂、稀释液的质量。 一般二分类仪器对稀释液、溶血剂的要求要低于三分类仪器，可通过以下几点对试剂质量进行评价。 对红细胞的破坏性，即要求溶血剂完全破坏红细胞，并且红细胞碎片很小，对白细胞计数无影响；如红细胞容解不充分或碎片过大，则仪器会有异常标志提示（如“L”、“RO”等）此时提示溶血剂质量有问题。二分类仪器的白细胞直方图应有二个很明显的峰，两峰之间峡谷值较低，细胞最大体积不超过250f1（Sysmex F 系列，光电5108K 等）三分类仪器的白细胞直方图与进口试剂应基本一致（注意；不会完全一致，即使同一样本用进口试剂每次测定所得白细胞直方图仍有差异），尤其是曲线中间平台部分，要有足够的宽度（仪器不同，要求不同），否则对结果影响很大，而且会出现异常提示标志，并使直方图对白血病的除筛作用消失，直方图是否良好除与溶血剂中的表面活性剂的种类及用量有关外，还与稀释液中稳定白细胞的成分及用量有关。 如果白细胞直方图好，则白细胞分类值是可信的，试剂质量好。 批间稳定： 多批试剂间的测定结果应无差异，既批间稳定性好，才能保证满足临床需要。 如果试剂测试结果均符合以上要求，则试剂质量较好，可满足临检工作的要求。

我曾经遇到过这样一个事情： 有一个厂商希望医院用他们的试剂，然后我们就做了一个对比实验。结果发现，除PLT直方图全部漂移外，其他数值及直方图均在限。 问：这可能是什么原因？

您说的这个情况不是太明白，什么叫全部漂移？这个论坛有上传图片功能，可不可以把对比图形传上来大家讨论一下？

这种情况的出现原应有二

一，更换试剂时仪器没有清洗干净，各项参素没有调整好

二，试剂中的溶血素有问题

试剂里没有PL稳定剂所以PL出问题，其他的没问题。