试剂调试安装后续问题讨论

经常被医院问到这样的问题：你们的试剂做出的结果怎么比我们原来的结果高/低啊？是不是有问题？
遇到这样的问题，也许是自己知识不足，有时解释起来真是比较麻烦。试剂比对实验是有的，但是做出的结果有差异能说明试剂有问题么？求老师们解释

两种试剂同时测试同一个标本吗？能差异多少呢？

郑振寰 发表于 2015-8-31 19:52
两种试剂同时测试同一个标本吗？能差异多少呢？

嗯，是的。同一标本，二十例左右。比较低一点的有十四例，偏差在+/-（0.1-0.2）左右。

李鲲鹏 发表于 2015-9-1 08:21
嗯，是的。同一标本，二十例左右。比较低一点的有十四例，偏差在+/-（0.1-0.2）左右。 ...

定标、质控做的都很好。项目是胱抑素C

李鲲鹏 发表于 2015-9-1 08:27
定标、质控做的都很好。项目是胱抑素C

你说的偏差是10%到20%？
有几种情况：1.如果是相同的方法学试剂，由于试剂配方的差异，参考范围可能会不同，因此，不管结果偏差如何，只要符合临床判断就可以了，即大部分在参考范围内，该高的高（肾小球滤过增加），该低的低。
2.如果不是相同的方法学，那么差异就更正常了，基本上没有可比性。判断标准依然是质控做得好，符合临床判断。
3.还有一种可能是，医院原来的试剂以前的质控在控，但由于较长时间未定标，质控已经有偏差，这样拿来比较也是不具备说服力的。

山雨旅人 发表于 2015-9-1 09:19
你说的偏差是10%到20%？
有几种情况：1.如果是相同的方法学试剂，由于试剂配方的差异，参考范围可能会不 ...

嗯，知道了。之前有一次也是这样，医院一直用的同型半胱氨酸是终点法的，我们的是速率法，参考范围也不同。然后医院做标本比对，发现我们的结果低了点（不超过20%）。当时就是告诉他方法学啊、参考范围啥的都不同，没有可比性。

数值是多少啊，光一个0.1/0.2没有概念。

郑振寰 发表于 2015-9-1 10:43
数值是多少啊，光一个0.1/0.2没有概念。

CysC :0.99  0.81  1.17  0.86  0.81  0.89  0.82  1.07  0.74  1.19  1.11  0.97  0.84  0.94  1.24  0.71
CysC1:0.79  0.57  0.99  0.79  0.68  0.71  0.57  0.99  0.57  0.77  1.02  1.06  0.73  1.04  1.06  0.83
上一行医院原有试剂测量结果

方法学不同，无可比性。

方法学不同，正常值不同。只有做相关系数计算，相关性越好说明两试剂差异越小。

高佩增 发表于 2015-9-8 16:49
方法学不同，正常值不同。只有做相关系数计算，相关性越好说明两试剂差异越小。 ...

不同方法学试剂做相关性，差异应该会不小吧？

可能是试剂方法学不同，可能是不同厂家试剂参考范围不同，同一个样本值也不同