[讨论]国产试剂与进口试剂的差别

讨论：产试剂与进口试剂的差别

起因：有个用户一直使用原装进口试剂，近期总是分类不好，在仪器维修过程中发现，问题是由试剂引起的。更换了一套其他的国产试剂，结果正常。但主任仍认为进口试剂所做的是准确的，有问题也是病人血样就是这样。国产试剂所做结果不行，不可靠。

替代品总不及原厂的那么理直气壮啊！

难道就没有一些不法的代理商同志用国产的充当进口原装的卖吗？

判断试剂好不好应该比较简单，在仪器状态正常标本采集正常的情况下，近期总是分类不好，说明试剂有些问题。检测标本的结果总体是常态分布的，不可能近期全是不正常标本。原装试剂是比较好的，但不是都好。我科有一台某型三分群血细胞分类仪，用原装试剂淋巴细胞全偏高（38--48%），用五分类机对照淋巴细胞正常。我们感到原装溶血剂有点问题，自己配溶血剂，结果很快正常了。

国产三分类除几个特殊机型外，在试剂配方上几与原配无差别，大凡正规生产者都能满足临床基本需求。

可能是竞争有所激烈，为降成本，有些产者在原材料或外包装上有些退而求次之再次之，导致质量不稳定或保质期缩短，可惜，望后来者鉴之。

今五分类仪器保守估计也有4000多台，自2000年始，凡生产血球试剂者无不推出五分类试剂，可惜，多少泡泡，难于原配抗衡。好东东总会发光的，还是多点务实多些研发吧，不要让老外笑话，至少不会把CD3500的硬要用在CD3200上。

我认为比较试剂不要划分国产和进口。国产的厂家很多，有好的有不好的。进口的也不一定适合中国的实际情况（最早AC血球进入中国全用进口的，但当时的分类就是不怎么好，有301丛教授编血的书上的图为证。当时丛教授的实验全用进口试剂，但当时有些国产试剂分类效果确实优于进口的）。

目前有些国产血球仪器的原厂胚胎试剂并不比一些专业生产试剂的厂家的试剂好，原因是有些国产血球仪器的厂家开发仪器的能力和投资大大的大于研究试剂的能力和投资，厂内没有研究试剂的。

另外许多国产的试剂品种已经与原装的没有明显差异，原装试剂并没有什么优势，大多医院对试剂会有公正的评价。血球试剂不象生化试剂、免疫试剂，有问题不容易发现。血球试剂出现问题，用户稍微仔细一点很容易发现，目前国产试剂之所以有市场，说明大多医院检验技术人员已经认可和肯定。

希望讨论是说明哪个厂家的具体型号与哪个厂家的具体型号比较才有实际意义和参考价值。

这时代还提三分类试剂那叫行业没长进。

五分类sysmex、bayer真正原配试剂，市场说了算，国产的暂时还是无法比拟的，甚至有的根本无研发、生产能力而在瞎吹泡泡。ABBOTT、COULTER五分类试剂差距有大有小，可惜生产者可能有太多的近视眼看不到这差距或根本就不愿提，不去改进。这行业有必要设个12315，净化一下行业环境，为真正的生产者腾点清净的空间。

呵呵，正如楼上所说的，五分类不如人家，那么就只能还提三分类了，长进与否跟实力有关，你就是空喊做不出来也是枉然。12315不是你所想象的，谁做这个评判？药监局和工商局只管发证，至于你的质量无人做评判，只能市场决定，市场决定的最大好处就是优胜劣汰，这个无需净化，自然就淘汰了。

国内产的三分类的质量还行，我就是卖这东东的，感觉上效果都还不错。但是的确在五分类的血球上的确是需要很长的路要走。

国内的生产厂家感觉上，就象楼上说的，研发上投入的少。如果在研发上再投入更多，国产试剂的明天也不一定就是那么不堪。

据我所知，现在好多检验科的医生不太敢用国产的试剂，担心用出仪器的问题来。尤其是国内的某些大点的代理商口口声声说，国产的会给仪器早成损坏。

国内的厂家一定要把内功做好，服务做好，那么赶上国外的厂家也不是不可能的。

还有更绝的：用浩江的试剂瓶装其他杂牌的试剂，冒充浩江的试剂。这样的厂家还是很少的。但朋友们在购进试剂时候一定要注意，批号是没有年月日的，是不是你有没有发现了！

我想问一下：我的机型是ABX MICROS 60 OT型的，国产试剂哪种比较好，我知道浩江的还可以，还有其他的牌子吗？谁知道请给我回复一下好吗？

用质控看看不就行了，再就是取个健康的人的血做一下不就可以了吗！

做配套试剂就是这样啊，原装的脸上有颗痣子，咱们国产不能没有，也要在脸上化个痣子，争取和它一样，这就是现实！

试剂的要求难道仅仅是把健康人的血常规结果检测出来？把病人的血常规检测出不正常？非也！

合格的试剂的要求是：别把健康人的血常规做不正常的，别把病人的血常规做成正常的。

以下是引用孤帆远影在2007-1-16 20:16:00的发言：

我想问一下：我的机型是ABX MICROS 60 OT型的，国产试剂哪种比较好，我知道浩江的还可以，还有其他的牌子吗？谁知道请给我回复一下好吗？

机器不在你的手上，主动权还是在人家老外手里，随便在仪器硬件上设一个什么密码，门限之类的，你的试剂就不能使用了。

还有，现在几个大厂也都图谋在国内设立试剂厂，竞争就更激烈了。

国产的弱点还是在基础研究上，没有核心技术阿！！

谁说国内研发不出来希思美康的五分类试剂，我们公司的试剂研发部已经能自主合成制备XT1800/2000的4DS染液，在分类效果和吸收光谱上与原装无差异！！！国内好多三甲医院用的全是我们的试剂了，但是由于售后问题解决不了，市场还没有打开，郁闷！！！

我们做计量检测也常常遇到这类问题，客户就只是认进口品牌。

但是一方面，国内品牌确实有很多不足，我们用太平洋的常常做的靶值不准

到底是什么原因呢？还是技术上的问题吗？

在一定方面我们还是应该支持国产！有了更多的机会，国内厂家应该能很快赶上外国老的。

郑老师您好，自配的溶血素出现白细胞分布图拉不开是怎么回事呀？谢谢解惑。

我是做五分类血球的。其实国内有些试剂做正常人还是可以的，但在异常标本就不是很理想。而且在长期使用国产试剂以后会对管路造成比较大的损害，主要是管路被染色，易老化，易堵塞。我在工作中已经见到很多医院使用国产试剂后管路损害非常厉害。由于一般的国产试剂商没有办法对仪器的故障进行排除，而大的仪器代理商就会抓住这个机会要挟用户，这也是国产试剂的软肋。但国产试剂进入市场对整个进口试剂有很大的拉低作用，究竟国产试剂能走多久很值得关注，因为现在市场竞争很激励，试剂进行封闭可能会成为一个必然。