[转发]多参数监护仪的维护测试方法研究

多参数监护仪的维护测试方法研究

多参数监护仪在临床上主要监测病人，尤其是手术前后的生命体征。监测项目一般包括3导或5导心电图、无创／有创血压、单导／双导体温、血氧饱和度、呼吸等参数，有时还包括严重心率失常分析，24h趋势图，提供先进的临床辅助诊断功能。 随着监护仪在临床上的广泛应用，保证仪器各项技术参数的准确可靠，最重要的一点是要做好日常的维护和科学全面的技术指标测试。但由于目前国内还没有相应的检测方法，加上使用单位检测意识淡薄，缺少日常的维护测试，造成仪器使用中的隐患。我们在认真分析仪器电路结构的基础上，充分了解与临床使用效果直接相关的技术指标。分析总结出一套简单易行的多参数监护仪检测方法。该方法的实施可使使用人员能及时了解仪器的运行状态。
建议：每年或每次维修更换电路板后都要做一次测试。
要求：测试人员应熟悉被测多参数监护仪以及所使用的测试设备的操作方法，所使用的传感器或电极电缆应保证完好。
1 测试所需的设备、接口、电缆
1.1 多功能人体仿真器 能模拟人体的心电、呼吸、动态血压、静态体温。心电：仿真器设有RA、RL、LL、LA、V1-V6共10个与心电电极相对应的信号输出接口，可模拟人体12导联的正常心电波形，心率选择可从30-300bpm，精度11％；信号幅度0.5-2.0mV，精度5％；产生多种心率失常信号；同时还能输出各种不同频率、不同幅度的标准波形，包括方波、正弦波、三角脉冲波。呼吸：借助于心电电极输出呼吸信号，可设置2个电极之间的基础阻抗，可输出多个模拟呼吸频率。体温：通过专用电缆与监护仪体温传感器接口相接，兼容YSl400和YSl700系列体温探头，体温可选择30℃-40℃。与其配套的电缆包括：5芯AHA／IEC病人电缆，5芯AHA／IEC,心电电缆，血压连接电缆，体温联接电缆
1.2 无创血压监护分析仪 内置数字压力计，通过自动或手动对袖带充气，可进行包括袖带和管路在内的完整的泄漏测试和过压切断保护测试；可提供真实和模拟的血压波形，用于监护仪动态血压功能测试；也可模拟各种扰动和心率失常。
1.3 Sp02仿真器及连接电缆 预置多个厂家的Sp02R-曲线，可模拟含氧量为35％-100％的动脉血氧饱和度，输出脉率30-300bpm,且振幅可调。
2 多参数监护仪测试方法
2.1 心电测试 测试设备--人体仿真器
测试步骤：
(1)将心电监护电极对应接人人体仿真器的心电信号输出端；
(2)打开监护仪和仿真器；
(3)设置仿真器输出心率为80bpm，心电幅度为1.0mV的标准心电信号；

(4)设置监护仪心电监护导联为标准Ⅱ导联，此时观察监护仪显示和记录的波形，应为标准的、无干扰的心电波形，心率为(80±2)bpm；
(5)改变仿真器输出心电信号的心率值，观察监护仪显示屏的心率显示数值；仿真器心率变化范围可从30-250bpm选择；
(6)设置监护仪心电报警上下限，同时选择仿真器输出的标准心电信号的心率，使之超出报警限，此时，监护仪应发出报警；
(7)设置仿真器输出不同频率的正弦波信号，观察和记录监护仪的监护波形及幅度。

(8)设置仿真器输出幅度为1.0mV的方波信号，监护仪置标准Ⅱ导联，心电增益灵敏度为10mm／mV；观察监护仪显示和记录的波形，应为10mm的方波信号。改变方波信号幅度分别为0.5mV、1.5mV、2.0mV，用同样方法检测。

通过以上检测过程，可发现监护仪记录波形有无失真、干扰大小、心率显示准确性、报警功能是否正常、监护仪放大器的带宽及增益准确度.带有导联脱落检测的监护仪，通过断开与仿真器相接的心电监护电极中的任一个，观察监护仪有无导联脱落显示，可判断监护仪该功能的状况；带有自动诊断功能的心电监护仪，可选择人体仿真器的异常心电输出，如Afib、20BLK Ⅱ 、RBBB、PAC、PVCEarlv等，观察监护仪的自动诊断结果，可判断其准确性。
2.2 无创血压 测试设备：无创血压监护分析仪或多功能人体仿真器
测试方法：
(1)用无创血压监护分析仪检测(仅适用于振荡示波法检测血压)

①血压模拟测试：(a)袖带容积测试，血压监护分析仪测试配件中配有标准的血压袖带轴心。(b)设定测试参数，分析仪厂家机内固有多组预置压力值，包括：收缩压、舒张压、平均压、心率和脉搏压力值，使用者可直接选用，也可以根据实际情况自己设定参数，其中可加入心率失常模拟。另外，使用者还可以选择一些干扰模拟进行血压测试，如：心动过速、心动过缓、老年或肥胖患者、剧烈运动后的血压情况。(c)运行血压测试，测试结果会自动显示在分析仪上。

②泄漏测试：用于检查监护仪系统的袖带、管路以及各接头间有无泄漏。正常时监护仪血压监护系统压力泄漏应低于0.133kpa／min(1mmHg／min)。设置血压监护分析仪置泄漏测试模式，设定预置压力为0-53.33kPa(0-400)mmHg)，选择要测试的监护仪压力系统的各个部位。分析仪将自动显示压力泄漏率。

压力计测试：血压监护分析仪设定在某一压力值，如40kPa(300mmHg)，对监护仪加压并保持，检测监护仪的压力显示值。

压切断保护测试：用于检测血压监护仪的安全阀。当监护仪血压监护部分出现故障时，为了防止患者受到过高压力的伤害，监护仪内部的安全阀应及时将压力释放。该项测试的原理即是：血压监护分析仪产生一个超过监护仪压力安全限的压力值，监护仪应将其自动泄放。

根据监护仪的测压限，设置血压监护分析仪的充压值，启动充压到某一数值时，血压监护仪泄放压力，分析仪充压停止，并显示峰值压力。
(2)用多功能人体仿真器检测

①仿真器血压检测的灵敏度设置应与被检监护仪一致，为(5或40)uV／V／mmHg；②将多功能人体仿真器血压检测电缆连接至监护仪BP接口；③设置仿真器压力输出为OkPa(0mmHg)、加压点为ART，监护仪压力调零；④仿真器压力输出为26.66kPa(200mmHg)，观察监护仪压力读数应为26.66／26.66(26.66±0.80)kPa(200／200(200±6)mmHg)。
2.3 呼吸功能检测
监护仪的呼吸检测多与心电检测同时进行，利用心电监护电极提取呼吸阻抗，经过运算得出呼吸频率。
测试装置：多功能人体仿真器
测试方法：

(1)设置仿真器的呼吸基础阻抗为500Ω、750Ω或1kΩ(一般为750Ω)；呼吸阻抗灵敏度为0.1-3.0Ω(一般选择0.5Ω)；呼吸检测心电导联为标准I、Ⅱ导联(二者选取较灵敏者)；呼吸频率为(15-120)次／min(如30次／min)；
(2)打开监护仪的呼吸检测功能，呼吸波形导联与仿真器设置一致；
(3)观察监护仪呼吸检测窗口的波形及读数值，应与仿真器的设置值一致(如30±2次／min)。
2.4 体温功能检测
测试装置：多功能人体仿真器
测试体温传感器类型：400或700系列YSI温度探头。
测试方法：

(1)连接仿真器体温模拟输出口至监护仪TEMP输入端；(2)设置仿真器的温度输出为37℃；(3)观察监护仪的温度监护窗口，显示应为37℃±0.5℃；(4)改变仿真器温度输出分别为30℃、40℃，观察监护仪温度监护值。
2.5 血氧饱和度检测
血氧饱和度值直接反应了人体血液携带氧的能力，是临床多参数监护仪必要的监护参数之一。
测试装置：Sp02仿真仪；
测试方法：

(1)SpO2值测试：①SpO2仿真仪电源处于关闭状态，利用测试电缆连接SpO2仿真仪手指探头与多参数监护仪的SpO2传感器；②打开SpO2仿真仪，根据多参数监护仪所使用的SpO2探头类型选择仿真仪预存储的对应R曲线；③调整SpO2仿真仪的参数设置，如：血氧值(35％-100％)、脉率(30bpm-250bpm)、脉冲幅度(低、中、高模拟状态)、环境光、手动／自动测试方式等；④观察监护仪SpO2监护窗口示值、波形的测试结果与给定值的偏离程度。一般监护仪要求在土5％以内。

(2)报警功能测试：①设定好多参数监护仪的SpO2报警限；②设置SpO2，仿真仪的输出参数，使之超出报警限；③选定的同时开始计时，监护仪发出报警之后计时停止。
(3) SpO2电子探头测试

测试装置：配备特制的适配器和电缆。测试内容：红光／红外光LED及光电二极管电气测试、光电二极管光学测试、点对点阻抗测试。
测试方法：
使用合适的适配器和电缆将血氧探头接至SpO2仿真仪；
选择仿真仪菜单设置至探头测试；
③选择测试内容中的LED测试；

④此时，仿真仪提供1.0mA的交流电流信号给红光及红外光二极管，元件的压降值显示在仿真仪上，范围从0.0-2.0之间。不同型号探头结果略有差异，0.0V=LED短路，2.0V或大于此数值相当于开路；
选择测试内容中的光学测试；

此时，红光和红外光LED分别发光，使得光敏二极管输出测量结果，显示为一对数值，以固定的比例说明光敏二极管对每个颜色的响应。数值范围从0-2000或更多；
选择测试内容中的阻抗测试；
该项测试结果应对应探头的线路图分析其正常性。(作者：段新安 贾建革 李咏雪)