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【适用范围】
以手工法或血凝仪，进行内源凝血系统诸因子活性筛选、测定、相关抑制物检测、肝素及蛇毒抗栓酶类药物治疗用量监测。
【检测原理】
待测血浆中加入标准量部分凝血活酶溶液，激活内源途径接触激活因子（FⅫ、PK、HMWK和FⅪ），以脑磷脂替代体内活化的血小板膜磷脂表面（PF3），在标准量Ca2+作用下，血浆凝固所需时间，即为APTT；是内源凝血系统首选、敏感的非特异性筛选试验之一。
【试剂盒组成】
1. APTT试剂（液体试剂）
2. CaCl2
3. 说明书
【贮存方法及有效期】
1. 原包装试剂，2-8℃密闭保存，有效期内稳定；
2. 开封后，2-8℃或室温(18-25℃)下保存，3个月稳定；
3. 严禁冻融。
【样本采集与保存】
静脉采血，0.109M（3.2%）枸椽酸三钠与全血按1:9比例迅速混匀。以2500g（3 000r/min）离心15min，用塑料移液管收集上层血浆，2h内测试完毕。
有关标本收集和储存更详细内容，请见NCCLS文献H21-A31。
【检测方法】
1.试剂即开即用，使用前请轻轻颠倒混匀。
2.半自动血凝仪、手工测定：
(1) 取待测（质控或参照）血浆100ul，加入APTT试剂
100ul，37℃孵育5min（磁珠法加测试珠1粒）；
(2) 加入已预温37℃ CaCl2溶液100ul,记录凝固时间．
(3) 手工测定时，APTT终点计算以出现不流动的初期凝固
为准。
3.全自动血凝仪按相应说明书操作。
【参考范围】
· 21～38s； ＞正常参照8s为可疑；＞10s为异常。
· 各实验室应根据自己特定人群、仪器及试剂确立自己的参考范围；或遵照NCCLS C28-A23方案2建立本室参照范围：
【注意事项】
1. 红细胞压积（Hct）<20%或>55%，应调整抗凝剂用量：抗凝剂用量（ml）=0.00185×血量（ml）×（100-病人Hct）
2. NCCLS准则H47-A3要求APTT试剂/仪器系统应能查出<0.3U/ml 因子因子Ⅷ、Ⅸ和Ⅺ的异常延长结果；本试剂因子敏感性如下：
|
因子 |
活度 |
APTT（S） |
|
Ⅷ |
<1% |
115 |
|
Ⅷ |
30% |
54.8 |
3.美国病理学家协会（CAP）和NCCLS建议每一实验室对
APTT试剂/仪器都应订出适合uFH治疗范围：本试剂对肝素灵敏度如下：
（1）APTT监测uFH的敏感范围为0.05-1.0U/ml；
（2）在血浆uFH浓度为0.05-0.4U/ml，其uFH浓度与APTT
（S）相关性良好，r=0.9803 （n=5），满足最佳治疗量血
浆uFH浓度为0.2-0.4 U/ml时的监测要求。
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肝素浓度（U/ml） |
0 |
0.05 |
0.1 |
0.2 |
0.3 |
0.4 |
0.5 |
0.6 |
1 |
|
正常血浆（μl） |
1000 |
950 |
900 |
800 |
700 |
600 |
500 |
400 |
— |
|
uFH(1u/ml) (μl) |
— |
50 |
100 |
200 |
300 |
400 |
500 |
600 |
1000 |
|
APTT （S） |
31.6 |
32.2 |
34.7 |
37.5 |
40.1 |
43.8 |
50.8 |
57.8 |
112 .8 |
【质量控制】
1. 每个工作日应同时做正常和异常对照血浆，并以质控血浆控制参考值，以排除仪器、试剂及技术操作异常等因素干扰；
2. 测定大批量样品，至少每40个样品测一份质控血浆；
3. 被检血浆的重复性测定耐受限度如下：
（1）20-30s：±3.0s； （2） 40-50s：±5.0s；
（3）50-100s：±8.0s； （4） ＞100s：±10.0s；
【规格】 (具体规格及货号详见外包装及标签)
1. 试剂2ml×10瓶/盒，CaCl2 1瓶
2. （试剂1ml×10瓶/盒， CaCl2 1瓶）
3. （试剂1.5ml×10瓶/盒，CaCl2 1瓶）
本公司可提供多种仪器上机试剂
【临床意义】
APTT延长：
1． PT、TT正常，见于内源凝血系统因子水平降低，如血友病甲、乙，及vWD；
2． PT、TT均异常，提示合并共同通路因子缺乏，如低FIB血症、肝病、阻塞性黄疸、新生儿溶血症、肠道灭菌综合征、吸收不良综合征、口服抗凝剂等；
3． 原发、继发性纤溶，如FDP、DIC（消耗性低凝期）；
4． 循环抗凝物，如因子抗体、LA、肝素治疗等。
APTT缩短：
见于高凝状态，如DIC高凝期、动、静脉血栓栓塞性疾病、AMI、PE、脑血管病变、糖尿病伴血管病变、妊高征和肾病综合征等。
监测普通肝素（uFH）首选指标：
应用中等剂量（1～2万u/24h）和大剂量（2～3万u/24h）uFH时，必须做实验室监测，APTT达正常参照值的1.5～2.0倍，此时血浆uFH浓度为0.2u～0.5u/24h，既可取得最佳抗凝疗效，又无严重出血风险。
蛇毒抗栓酶类药物治疗监测：
维持APTT在正常参照的1.5-2.5倍。
【参考文献】
1. NCCLS document H21-A3. NCCLS, Wayne, PA, 1998
2. NCCLS approved guideline C28-A2,Wayne,PA:NCCLS.
3. NCCLS document H47-A. NCCLS, Wayne, PA, 1996. | 
