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[下载] 美德太平洋凝血试剂凝血酶时间TT说明书

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郑振寰 发表于 2006-3-8 01:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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lama 发表于 2006-6-14 10:19 | 显示全部楼层

适用范围

以手工法或血凝仪筛选纤维蛋白原(FIB)质或量异常、肝素、类肝素、循环抗凝物存在,监测出血性疾病及溶栓治疗。

【检测原理】

根据凝血酶水解其底物FIB,使其由液态转变为固态纤维蛋白(Fb)的原理,在待测血浆中,加入“标准化”的凝血酶溶液,血浆凝固所需的时间,即为凝血酶时间(TT);

TT是凝血、抗凝及纤溶系统的综合过筛实验。

【试剂盒组成及主要成分】

1. 凝血酶试剂(冻干品)(内含牛凝血酶约5NH/ml)

2. 凝血酶复溶液

3. 说明书

【贮存方法及有效期】

1. 原包装试剂2-8℃密闭保存,有效期内稳定。

2. 试剂复溶后: 2 – 8 ℃ 5d稳定 ; 18 -25 ℃ 8h稳定 ;

4小时内分装,-20℃冻存,37℃速融,30d稳定。

【样本采集与保存】

静脉采血,0.109 M (3.2%)枸椽酸三钠与全血按1:9比例迅速混匀,以2500g(3000r/min)离心15min,用塑料移液管取出上层血浆,3h内测试完毕。

【检测方法】

1. 凝血酶试剂准备:

将试剂平衡至室温后,按瓶签上标明剂量,准确加入凝血酶复溶液复溶,室温静置30min,用前轻轻颠倒混匀。

敬告:本试剂盒内配备的复溶液仅限本试剂盒内试剂复溶时使用,请勿用于其他批次试剂产品,以免影响测定结果。

2. 正常参考血浆(正常、异常质控血浆)请按相关说明书配制。

3. 半自动血凝仪、手工测定:取37℃预温待测血浆(正常质控血浆或正常混合血浆)0.2ml,加入TT试剂0.2ml,记录凝固时间。

注意:TT试剂不需37℃预温,15-25℃室温直接使用。

4. 全自动血凝仪测定按仪器说明书操作。

【TT延长纠正实验】

若TT延长,可按下述方法制备标本,按上述方法予以测定:

ID

被检血浆

(μl)

正常联合血浆

(μl)

0.05%甲苯胺兰盐水

或1%硫酸鱼精蛋白(μl)

生理盐水

(μl)

1

­--

100

--

100

2

100

--

--

100

3

50

50

--

100

4

50

--

50

100

判断:TT恢复正常或缩短5s以上,提示纠正。

标本3纠正, 提示血浆FIB含量减低;

标本4纠正, 提示肝素、类肝素、AT-Ⅲ或FDP;

标本4鉴别诊断:加做→ 爬虫酶时间(Reptilase Time,RT):

被检血浆200μl + 爬虫酶试剂 100μl, 记录凝固时间;

RT正常:提示肝素类物质;

RT异常:提示FDP存在。

【参考范围】

8-16s;>正常参照3s为异常。

各实验室应根据自己特定人群、仪器及试剂确立自己的参考范围;或遵照NCCLS C28-A23方案建立本室参照范围:(X±2SD)。

【注意事项】

1. 红细胞压积(Hct) < 20%或 >55%,须调整抗凝剂用量:抗凝剂用量(ml)=0.00185×血量(ml)×(100-病人Hct)

2. TT纠正试验凝固终点判断若困难,可统一调整比例,如被检血浆90μl+0.05%甲苯胺兰盐水10μl+NS 100ul,测定TT。

【质量控制】

1. 每个工作日应同时做正常和异常对照血浆,并以质控血浆控制参考值,以排除仪器、试剂及技术操作异常等因素干扰;

2. 测定温度36.5~38.5℃,过低或过高温度均使TT延长。

【规格】 (具体规格及货号详见外包装及标签)

1. (试剂1ml×10瓶/盒,复溶液1瓶)

2. (试剂3ml×10瓶/盒,复溶液1瓶)

【临床意义】

TT延长:见于

1. 纤维蛋白原水平降低、异常FIB血症;

2. 肝素、类肝素物质存在;

3. AT-Ⅲ 活性增高;

4. FDP和/或fdp存在。

肝病、肾病、原发性纤溶、DIC、异常球蛋白血征或免疫球蛋白增多征等疾病,TT可延长。

TT缩短:见于DIC高凝期、Ca2+浓度增高或pH酸性。

溶栓治疗监测:

TT达正常参照的1.5~2.5倍;FIB维持在120~150mg/dL;FDP达300~400μg/ml。

蛇毒抗栓酶类溶栓治疗监测:达正常参照的2.0~3.0倍。

【参考文献】

1.NCCLS. approved guideline C28-A2. Wayne, PA: NCCLS.

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天津美德太平洋科技公司 天津美迪科技有限公司 血凝、血流变、尿沉渣的东西,我懂一点。 TEL:02227837117 QQ:88078112
mdpacific-血凝 发表于 2006-6-15 13:01 | 显示全部楼层

这种试剂在各大中小医院上反映都不错

有很好的声誉

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