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适用范围
以手工法或血凝仪筛选纤维蛋白原（FIB）质或量异常、肝素、类肝素、循环抗凝物存在，监测出血性疾病及溶栓治疗。
【检测原理】
根据凝血酶水解其底物FIB，使其由液态转变为固态纤维蛋白(Fb)的原理，在待测血浆中，加入“标准化”的凝血酶溶液，血浆凝固所需的时间，即为凝血酶时间(TT)；
TT是凝血、抗凝及纤溶系统的综合过筛实验。
【试剂盒组成及主要成分】
1. 凝血酶试剂（冻干品）（内含牛凝血酶约5NH/ml）
2. 凝血酶复溶液
3. 说明书
【贮存方法及有效期】
1. 原包装试剂2-8℃密闭保存，有效期内稳定。
2. 试剂复溶后： 2 – 8 ℃ 5d稳定 ; 18 -25 ℃ 8h稳定 ;
4小时内分装，-20℃冻存，37℃速融，30d稳定。
【样本采集与保存】
静脉采血，0.109 M （3.2%）枸椽酸三钠与全血按1：9比例迅速混匀，以2500g（3000r/min）离心15min，用塑料移液管取出上层血浆，3h内测试完毕。
【检测方法】
1. 凝血酶试剂准备：
将试剂平衡至室温后，按瓶签上标明剂量，准确加入凝血酶复溶液复溶，室温静置30min，用前轻轻颠倒混匀。
敬告：本试剂盒内配备的复溶液仅限本试剂盒内试剂复溶时使用，请勿用于其他批次试剂产品，以免影响测定结果。
2. 正常参考血浆（正常、异常质控血浆）请按相关说明书配制。
3. 半自动血凝仪、手工测定：取37℃预温待测血浆（正常质控血浆或正常混合血浆）0.2ml，加入TT试剂0.2ml，记录凝固时间。
注意：TT试剂不需37℃预温，15-25℃室温直接使用。
4. 全自动血凝仪测定按仪器说明书操作。
【TT延长纠正实验】
若TT延长，可按下述方法制备标本，按上述方法予以测定：
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ID |
被检血浆
(μl) |
正常联合血浆
(μl) |
0.05%甲苯胺兰盐水
或1%硫酸鱼精蛋白(μl) |
生理盐水
(μl) |
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1 |
-- |
100 |
-- |
100 |
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2 |
100 |
-- |
-- |
100 |
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3 |
50 |
50 |
-- |
100 |
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4 |
50 |
-- |
50 |
100 |
判断：TT恢复正常或缩短5s以上，提示纠正。
标本3纠正， 提示血浆FIB含量减低;
标本4纠正， 提示肝素、类肝素、AT-Ⅲ或FDP；
标本4鉴别诊断：加做→ 爬虫酶时间（Reptilase Time，RT）：
被检血浆200μl + 爬虫酶试剂 100μl, 记录凝固时间；
RT正常：提示肝素类物质；
RT异常：提示FDP存在。
【参考范围】
8-16s；＞正常参照3s为异常。
各实验室应根据自己特定人群、仪器及试剂确立自己的参考范围；或遵照NCCLS C28-A23方案建立本室参照范围：（X±2SD）。
【注意事项】
1. 红细胞压积(Hct) ＜ 20%或 ＞55%，须调整抗凝剂用量：抗凝剂用量（ml）=0.00185×血量（ml）×（100-病人Hct）
2. TT纠正试验凝固终点判断若困难，可统一调整比例，如被检血浆90μl+0.05%甲苯胺兰盐水10μl+NS 100ul，测定TT。
【质量控制】
1. 每个工作日应同时做正常和异常对照血浆，并以质控血浆控制参考值，以排除仪器、试剂及技术操作异常等因素干扰；
2. 测定温度36.5～38.5℃，过低或过高温度均使TT延长。
【规格】 (具体规格及货号详见外包装及标签)
1. （试剂1ml×10瓶/盒，复溶液1瓶）
2. （试剂3ml×10瓶/盒，复溶液1瓶）
【临床意义】
TT延长：见于
1. 纤维蛋白原水平降低、异常FIB血症；
2. 肝素、类肝素物质存在；
3. AT-Ⅲ 活性增高；
4. FDP和/或fdp存在。
肝病、肾病、原发性纤溶、DIC、异常球蛋白血征或免疫球蛋白增多征等疾病，TT可延长。
TT缩短：见于DIC高凝期、Ca2+浓度增高或pH酸性。
溶栓治疗监测：
TT达正常参照的1.5～2.5倍；FIB维持在120～150mg/dL；FDP达300～400μg/ml。
蛇毒抗栓酶类溶栓治疗监测：达正常参照的2.0～3.0倍。
【参考文献】
1.NCCLS. approved guideline C28-A2. Wayne, PA: NCCLS.
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