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【适用范围】
以手工法或血凝仪，检测FIB含量，监测出血及溶栓治疗。
【检测原理】（Clauss 法）
根据凝血酶能使其底物FIB转变为纤维蛋白（Fb）原理，以国际标准品为参比血浆，制作标准曲线，用高浓度凝血酶测定稀释血浆，所得凝固时间与血浆中FIB含量呈负相关。
【试剂盒组成及主要成分】
1. 凝血酶试剂（冻干品）(内含牛凝血酶约100NIH/ml)
2. FIB定值血浆：定值 mg/dL
3. IBS
4. 说明书
【贮存方法及有效期】
1. 原包装试剂2-8℃密闭保存，有效期内稳定
2. 凝血酶复溶后：2-8℃ 5d稳定；18-25℃，8h稳定；4h内分装，-20℃冻存，37℃速融，30d稳定；
3. FIB定值血浆18-25℃，4h稳定。
【样本采集】
静脉采血，0.109M（3.2%）枸椽酸三钠与全血按1:9比例迅速混匀。以2500g（3000r/min）离心15min，用塑料移液管取出上层血浆，3h内测试完毕，不可冻存。
【检测方法】
1. 试剂重建：
(1) FIB试剂：平衡至室温后，按瓶签标示剂量，准确加入去离子水溶解，室温静置30min，用前颠倒混匀。
(2) FIB定值血浆：按相关说明书配制。
2. 半自动血凝仪、手工测定
(1) FIB标准曲线制备:
以TS 系列测定参比血浆（368mg/dl）为例，配制方法如图：
(2) 按如下步骤测定：取不同稀释度定值血浆各200ul（磁珠法加测试珠1粒），37℃预温3min，分别加入凝血酶溶液100ul，测定凝固时间；
(3) 病人血样测定：方法同上；设定1：10稀释为100%；应使凝固时间位于标准曲线线性范围：若凝固时间＞1:40稀释点（即＞49.0S），可作1:5稀释测定，结果乘以0.5；若测试时间＜1:5稀释点（即＜6.2S）可作1:20稀释测定，结果乘以2；为降低因子干扰，稀释度必须大于1:3。
敬告：本试剂盒内配备的缓冲液：①不要用于试剂复溶；
②仅限于本批次试剂盒标准曲线及标本稀释之用，
3. 全自动凝血仪测定，参照相应的仪器操作手册操作
【计算】
手工法：用双对数纸作图，以 FIB参比血浆含量（mg/dl）为横坐标，各浓度对应的凝固时间(s)为纵坐标，制成标准曲线，待测标本FIB含量根据凝固时间在该曲线上读出。
半自动血凝仪处理法：把上述各浓度及其对应凝固时间分别输入仪器，仪器自动绘制标准曲线、计算相关系数及被测样品FIB含量（标准曲线可以接受范围：r＞0.975）。
全自动血凝仪请遵照说明书操作。
【参考范围】
2.0-4.0g/L （200-400mg/dl）
【注意事项】
1. 标准曲线决定FIB测试值的准确性：
(1) 每批新试剂，必须建立新标准曲线；
(2) 应保证高、中、低三水平值均在标准曲线之线性范围内；
(3) 若超出线性范围，应调整血浆稀释度：
2. 血浆稀释：影响稀释准确性的主要因素是所用稀释工具的准确性，建议使用准确度较高、经校准的加样器具。
3. FIB生理止血水平为50mg/dl，其线性最低稀释度须＞
50mg/dl
4. 血球压积（Hct）<20%或>55%，须调整抗凝剂用量：
抗凝剂用量（ml）=0.00185×血量（ml）×（100-病人Hct）；
标本量少于抗凝剂对应量90%的标本不能用。
5. Clauss法可发现FIB分子结构异常病人，其凝固时间缩短；但同一标本用其他方法测定，FIB结果可能正常。
6. 严禁将凝血酶试剂置37℃预温，致使人为降解凝血酶活性。
【质量控制】
标准曲线 要求每个稀释度平行测定二管，精确到0.1s；
二次时间差＞±0.5s时，重测一次，二次时间差＜±0.5s时，取均值；直线必须由至少三个连续点组成。
【规格】 (具体规格及货号详见外包装及标签)
1. 试剂2ml×5瓶/盒，缓冲液2瓶，定标血浆1瓶
2. （试剂1ml×5瓶/盒，缓冲液1瓶，定标血浆1瓶）
3. （试剂3ml×5瓶/盒，缓冲液2瓶，定标血浆1瓶）
4. （试剂5ml×5瓶/盒，缓冲液4瓶，定标血浆1瓶）
注意：BE半自动、梅里埃、蓝波等血凝仪FIB测定时，须使用本公司提供的专用试剂盒，技术问题请咨询本公司。
【临床意义】
FIB含量增高：
1. 生理性：
(1) 据报道典型人群：年龄每增长10岁，FIB平均增加10mg/dl;据统计，40%FIB差异是由于个体差异所致。
(2) 月经期及妊娠期全程，凝血因子不同程度增高，3个月左右达高峰，顺产产后24h恢复正常，剖宫产后，vWF 3个月左右才恢复正常。
2. 病理性：
(1) FIB水平增高：FIB属急性时相反应物，是心脑血管疾病的重要危险因子，与FIB含量呈正向增长关系，无性别差异，有年龄差异。
常见于急性炎症、血栓前状态、血栓栓塞病、术后、AMI、妊高征、风湿热、恶性肿瘤、多发性骨髓瘤、糖尿病、糖尿病酸中毒、尿毒症、DIC、动脉硬化、结缔组织病、休克、放疗后；
(2) FIB水平减低：先天性低（无）FIB血症、重症肝炎、肝硬化、原、继发性纤溶、DIC（消耗性低凝期）、异常FIB血症、新生儿、早产儿、某些产科意外、恶性肿瘤、重度贫血等。
3. 溶栓治疗检监测：FIB应维持在1.2~1.5g/L | 
