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【适用范围】
以手工法或凝血仪进行外源凝血系统诸因子活性筛选、测定、相关抑制物检测、口服抗凝剂及溶栓治疗监测。
【检测原理】
待测血浆中加入过量的组织凝血活酶浸出液（TF）和标准量Ca2+，激活FⅦ，并与FⅦa形成复合物，触发外源凝血系统，使血浆凝固所需的时间，即为PT；是外源凝血系统常用的非特异性筛选试验。
【试剂盒组成及主要成分】
1. PT试剂:(冻干品)(含兔脑组织凝血活酶、稳定剂、防腐剂)
2.PT复溶液（含Cacl2、缓冲液、稳定剂、防腐剂）
3.说明书 (ISI值见试剂盒标签)
【贮存方法及有效期】
1．原包装试剂2-8℃密闭保存，有效期内稳定。
2．试剂复溶后：
2-8℃，5d稳定；18-25℃ 24h稳定；37℃ 8h稳定;
3．不用时2-8℃保存，可延长使用期，严禁冻融。
【样本采集与保存】
静脉采血，0.109M（3.2%）枸橼酸三钠与全血按1：9比例迅速混匀，2500g（3000r/min）离心15min，用塑料移液管取出上层血浆，2h内检测完毕。
有关标本收集和储存更详细内容，请见NCCLS文献H21-A3 1。
【测定方法】
1. 试剂准备：
PT试剂恢复至室温后，按瓶签上标明剂量，准确加入PT复溶液，置37℃预温30min，用前颠倒混匀；最好置入一磁力搅拌子，以使悬液保持均一状态，避免剧烈震荡。
敬告：本试剂盒内配备的复溶液仅限本试剂盒内试剂复溶时使用，请勿使用于其他批次试剂产品，以免影响测定结果。
2. 半自动血凝仪、手工测定
取待测（质控或参照）血浆100ul, （磁珠法加入测试珠1粒），37℃孵育3min，加入已预温至37℃的PT试剂200ul，记录凝固时间。手工法以出现不流动的初期凝固为终点。
3. 全自动血凝仪按相应说明书操作。
数据处理
1. 凝血酶原时间比值(PTR)=样品PT值/正常参考血浆PT值
2. 国际正常化比值(INR)=PTRISI
【参照范围】
1. 10-15s； ＞正常参照3s为异常；
2. INR：0.8-1.5；
各实验室应根据自己的特定人群、仪器及试剂确立自己的参考范围；或遵照NCCLS C28-A23方案建立本室参照范围：
【注意事项】
1. PT试剂复溶后，必须在37℃预温区中预温30min，以利 TF活性释放出来，保证实验准确。
2. 红细胞压积(Hct)<20% >55%，须调整抗凝剂用量：抗凝剂用量（ml）=0.00185×血量（ml）×（100-病人Hct）
3. INR报告适用于正常人和口服抗凝药稳定的病人；
4. INR报告不适用于肝病凝血因子缺陷、非抗凝治疗而PT延长、口服抗凝药初期（＜5d）病人PT结果分析。
【质量控制】
1. 每个工作日应同时做正常和异常对照血浆，并以质控血浆控制参考值，以排除仪器、试剂及技术操作异常等因素干扰；
2. 被检血浆重复性测定耐受限度如下：
（1） ＜15s： ±1.0s：
（2） 15-20s：±2.0s；
（3） ＞30s： ±4.0s；
【规格】 (ISI 值、具体规格及货号详见外包装及标签)
1. 试剂2ml×10瓶/盒; 复溶液 1瓶
2. （试剂1ml×10瓶/盒; 复溶液 1瓶）
【临床意义】
1. PT延长：
当APTT、TT正常时，见于FⅦ缺乏；
APTT、TT合并异常时，可见于FX、V、凝血酶原、FIB缺乏；
白血病、尤其是早幼粒细胞白血病、肝、肾疾病、DIC、原发性纤溶、口服抗凝剂（华法令等）、口服避孕药、维生素K缺乏、恶性贫血、循环抗凝物（如肝素、FDP等）及某些试剂和药物（如奎宁、有机砷、硫脲嘧啶、皮质类固醇、EDTA、冬酰胺酶、安妥明、乙醇等）均可使PT延长。
2. PT缩短：
高凝状态、血栓性疾病，AMI后数日内、静脉炎、PE最初几日内、FV增多症、口服避孕药、咖啡因、镇静安眠药、抗组胺剂、维生素K等可使PT缩短。
3. 抗栓酶类药物治疗监测：
维持PT在正常参照的1.5～2.0倍。
4. 口服抗凝剂监控：
监测Warfarin等，PT期望值为参考值的2倍（30s左右）为宜；INR 2.0～4.5，INR＞5.5，出血并发症可能。
5.术前准备：
⑴ 非髋关节手术： INR 1.5-2.5；
⑵ 髋关节手术： INR 2.0-3.0；.
6.预防原发、继发性静脉血栓形成：INR 2.0-3.0；
7.预防PE、复发性静脉血栓形成2.0-4.0；
8.预防动脉血栓栓塞(包括心脏) 3.0-4.5。
【参考文献】
1. NCCLS document H21-A3. NCCLS, Wayne, PA, 1998
2. NCCLS .approved guideline C28-A2.Wayne,PA:NCCLS. | 
