三种尿干化学分析仪测定结果的比较 [转帖]

王承霞 1 苏兆亮2 顾可梁2 陈巧林2 [摘要] 目的 比较三种尿干化学分析仪进行平行测定时测定结果的符合程度同时观察不同仪器在阳性标本检出率方面是否存在显著性差异。方法 三种不同厂家不同型号的尿干化学分析仪以及配套的试纸条对60例门诊和病房送检的新鲜阳性尿液标本（白细胞、隐血、蛋白、葡萄糖这四项中至少有一项是阳性）进行平行检测，并对检测的结果进行比较。 结果 三种尿干化学分析仪测定结果除隐血（BLD）、比重（SG）、蛋白（PRO）外一般符合率都在90%以上，主要项目隐血（BLD）、葡萄糖（GLU）、蛋白（PRO）、白细胞（LEU）的Kappa值>0.4;三台仪器葡萄糖（GLU）、蛋白（PRO）、白细胞（LEU）三项检测没有显著性差别。结论 三种仪器检测的一致性好，葡萄糖（GLU）、蛋白（PRO）、白细胞（LEU）检出率无显著性差异。 [关键词] 尿分析仪 尿试纸条 近年来我国的尿化学手工操作已逐步被各种类型的尿干化学分析仪所取代。不同厂家不同型号的尿分析仪测定的结果是否具有可比性，笔者带着这个问题对我院60例门诊和病房送检的新鲜尿液标本进行平行测试，现将结果报告如下： 1 材料和方法 1.1 仪器 日本Sysmex US—2100R（下简称US）及两种配套试纸条（批号分别为25001、2Z004、十联）；上海复星FACT—100（下简称FA）及配套试纸条（批号A020905、十联）；匈牙利DocuReader(下简称Do)及配套试纸条（批号为QUICKVUE 20104） 1.2 标本 收集附院60例门诊和病房送检的新鲜阳性尿液标本（白细胞、隐血、蛋白、葡萄糖这四项中至少有一项是阳性），在两小时内完成检测。 1.3 方法 同一份新鲜的尿液标本混匀后用上述三种型号的尿分析仪按说明书的操作步骤进行平行测定。 1.4 统计学处理 将各项指标分别（不包括SG、pH）计算阳性检出率⑸（各项中所有阳性样本数占总样本数的比例）计算其χ2值，同时将各项检测结果列方阵图进行两两比较，计算出完全符合率（所谓完全符合率是指检测结果完全相同的样本数占总样本数的比例）和一般的符合率（所谓一般符合率就是指检测结果不超过一个数量级的样本数占总样本数的比例），然后用一致性检验Cohn公式计算Kappa⑴值来评价两种尿分析仪测定结果之间的符合程度，当Kappa 值≥0.4时表示一致性良好；当Kappa≥0.75时表示高度一致；Kappa=1时则表示完全一致⑵。Kappa的计算式为： Kappa=(实际观察的一致率－期望观察的一致率)/（1－期望观察的一致率）⑶ 2 结果 2.1三种检测方法检出率的比较 表1 三种方法的阳性检出率 [upload=bmp]uploadimages1/yqjs/2004429148377094.bmp[/upload] 2.2三种方法完全符合性的比较 [upload=bmp]uploadimages1/yqjs/2004429149772360.bmp[/upload] 表4 60例门诊和病房送检的新鲜阳性尿液标本Do与US测定结果的比较 [upload=bmp]uploadimages1/yqjs/200442914102761028.bmp[/upload] 3.讨论 ： ①由表1可以看出DO尿胆原、尿胆红素两项检出率明显高于FA和US；FA亚硝酸盐的检出率明显高于US和DO；而且三台仪器BIL、UBG、KET、BLD、NIT检出率存在着一定的差异，特别是NIT、UBG、BIL三台仪器检测结果相互间的差别很大这可能是由于仪器本身的灵敏度、试纸条的反应原理和试纸条本身所规定的量级不同以及缺乏阳性标本造成的，但是从总体上说三台仪器在GLU、PRO、LEU检测方面没有显著性差异。从而在临床应用中不会造成漏诊或不同医院的诊断相互矛盾的后果。 ②为了避免阳性检出率不够完善的缺陷，更加客观的评价这三台仪器的性能我们引入一般符合率、完全符合率、Kappa值来弥补这一不足⑷。由表2、3、4可以看出，NIT的一般符合率达到了100%，BIL、UBG的符合率都在95%以上这与日本作者⑶观察的NIT、BIL、UBG的符合率低似乎矛盾，但这可能是由于我们的样本NIT、BIL、UBG较多是阴性有关，NIT、BIL、UBG的Kappa值 <0.4也更证明了一般符合率高是由于缺少阳性标本造成的。 ③尿液检查主要项目PRO、BLD 、GLU、LEU的一般符合率>80%它们的Kappa值>0.4说明了一致性较好，有的Kappa能够达到0.9说明了三台尿干化学分析仪检测结果的一致性良好； ④FA与US两台仪器检测的结果中UBG、BIL、GLU及Do与US两台仪器检测的结果中NIT、KET、GLU的完全符合率>70%，其余各项指标的完全符合率都稍低特别是SG、pH，SG <7%，SG的Kappa<0.360；pH<33%，pH的Kappa<0.320，与日本作者报道相一致；至于这三台尿干化学分析仪有些项目的完全符合率较低，这可能是由于仪器、试纸条、样本本身因素的不同造成的。同时尿液标本的放置时间、污染等也会影响到测定结果的完全符合率。 总上所述，由于仪器本身的灵敏度、试纸条所规定的量级和检测原理、以及仪器稳定性的差异造成部分项目的检出率和检测结果的一致性不完全一致，但是这三种仪器作为临床检测的一个筛选指标在尿液检查主要项目（PRO、GLU、LEU）检出率和检测结果的一致性是良好的，完全能满足临床医生对病人诊断、治疗观察的需要。 4 参考文献 ⑴ Cohen J.A coefficient of agreement for nom inal scales,Educ.Psychol Mess ,1960,20:37 ⑵ 周维芝、陈 珊、陈宏础.三台不同型号尿分析仪测定120例的结果比较[J].临床检验杂志，1998；16（4）：249 ⑶ 倪宗瓒. 医学统计学.人民卫生出版社.1987.5;255 ⑷ 毛宗福，丁元林，陈 华.诊断试验评价中常见缺陷的分析[J].中华医学检验杂志，1999；22（3）：187. ⑸ 粟 军，张云刚，朱新勤.两种尿十一项试纸条的比较[J].四川省卫生管理干部学院学报，2001；20（2）：89

[此贴子已经被yeec于2004-4-29 14:12:12编辑过]