[转发]挪威Nyco Card ReaderⅡ多功能全定量金标检测仪SOP文件

挪威Nyco Card ReaderⅡ多功能全定量金标检测仪SOP文件

【仪器名称】挪威Nyco Card ReaderⅡ多功能全定量金标检测仪
【仪器编号】48506
【制造厂商】挪威Axis-Shield（耐科明）公司
【经销商】 地址：
【联系人】 电话:
【到货时间】**年*月*日
【安装位置】
【安装日期】**年*月*日
【安装人】
【启用日期】**年*月*日
【受培训人员】全体检验科工作人员
【培训时间】**年*月*日
【仪器管理责任人】
【仪器维修部门】
【维修工程师】 手机：
【仪器使用说明书名称】
挪威Nyco Card ReaderⅡ多功能全定量金标检测仪用户手册
【仪器使用说明书存放位置】
【仪器作业指导书存放位置】
【仪器手册保管人】

1 每日工作流程
1.1 取下检测笔帽
1.2 开机及散射光调整
1.3 定标
1.4 项目测定
1.5 关机
2 仪器放置
将仪器放置在一个清洁且经常使用的桌子上，避免阳光对仪器的直接照射，温度尽量保持在18~25℃，仪器不能直接接触到水或其他液体，使用时，将背景板垫在仪器下，避免阳光照射的影响。
3 仪器的检查
3.1 将光学探头放置到笔架上。
3.2 按【ON/SELECT】键。屏幕上会出“READER II v*.*/(Adjusting)”进行散射光调整，听到“嘀”一声后，说明散射光调整完成，屏幕上会出现“Main menu/Calibrate”,说明仪器正常，等待使用。
3.3 将【ON/SELECT】键按三下，屏幕上出现“Main menu/off”.
3.4 按【Enter】键，关机。
4 定标
正确的定标是确保仪器重复精确读数的必要步骤。散射光调整和空白调零程序就是对任何不同测量条件和笔尖各种变化可能引起各种误差的调整。
散射光调整可以校正不同光照测量环境，不同物理条件和笔尖密封性变化情况下的环境变化所带来的干扰。
定标过程在一块白色定标板上完成，它可用于所有Nyco Card Reader II试剂测量的空白定标，它装在一个黑盖子下面，为了防止灰尘污染。这块白板污染了或损坏了，仪器将显示“ERROR！Recalibrate”请立即更换。
4.1 取下探头盖帽，插到笔架上。
4.2 按【ON/SELECT】键，屏幕上出现“READER v**/(Adjusting,waiting)数秒后屏幕上出现“Main menu/Calibrate”，表示可以定标。
4.3 按下【Enter】键，屏幕上出现“Calibrate Whire/Open lid”，然后出现“Calibrate White/place pen”。
4.4 打开黑色盖子，在上面装有一块调零白板，把探头从笔架上取下，放在调零板上，按下去，按到不能按为止。屏幕上会出现“Calibrate White/Active Wait”,
接着会出现“Calibrated”在屏幕上闪烁，然后屏幕上会出现“READER Iiv*.*/Close lid”。
4.5 然后盖上盖子，保持定标白板的干净。
4.6 把探头放到笔架上，定标完成。
4.7 自校溯源

挪威Nyco Card ReaderⅡ多功能全定量金标检测仪自校溯源


挪威Axis-Shield（耐科明）公司
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挪威Axis-Shield（耐科明）公司
校准品校准
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挪威Nyco Card ReaderⅡ
多功能全定量金标检测仪
5 项目测试
5.1 定标完成后，屏幕上会出现“Main menu/Enter test”，按下【ENTER】键屏幕上出现“Test：CRP whole blood”表示测量全血标本。按【ON/SELECT】键来选择你所要测定的项目，还有CRP serum/plasma(测量血清/血浆标本)、HbAlc(测量糖化血红蛋白)、D-Dimer(测量D-二聚体)、U-Albumin(测定尿微量白蛋白)。
5.2 选定一个项目以后，按下【ENTER】键，进入该项目的测定。
5.3 把探头从笔架上取下，把笔端对准检测板上的检测孔按下去，屏幕上出现“Measure CRP s/p Active Wait”,几秒以后，测量结果出现在屏幕上。
6 关机
当测定完毕后，连续按下【QUIT】键，直到屏幕上出现“Main menu/off”，再按下【ENTER】键关机或十分钟之内不进行任何操作，仪器将自动关机（关机前的最后一个测定结果将会被储存）。
7 新白板定标值的测定
随着仪器的不断使用，仪器的空白调零板会被污染或损坏，超过仪器所能自动调节的范围，当“Error Recalibrate”信息出现在屏幕时，说明需要重新测量白板定标值。
7.1 进入“Main menu/Option”操作程序，按【SELECT】键，直到屏幕显示“Option/New white”。
7.2 按【ENTER】键，屏幕上出现“New white/Open lid”，接着显示“New white/Place”。
7.3 把定标白板盖子打开，更换好调零白板，把探头按到白板上，按下去，屏幕上出现“New white/Active Wait”，听到“嘀”一声后，说明完成。
8 常见故障及排除
请参考《用户手册》。
9 职责
9.1 实验室工作人员应该严格按照本SOP进行操作。
9.2 本SOP的改动，可由任一使用本仪器的工作人员提出，并报经本实验室负责人、科主任签字批准方可通过

这个机器好像不是什么金标，而是糖化血红蛋白仪

糖化血红蛋白检测仪

（多功能全定量特种蛋白检测仪）

生产厂家：挪威

型 号：NycoCaed Reader Ⅱ

检测项目：糖化血红蛋白，尿微量白蛋白，C—反应蛋白， D—二聚体

技术指标

糖化血红蛋白：在糖尿病诊诊治上极有临床参考价值。
检测原理：微粒色普法	测量范围：3～18％
正常参考价值：4.5～6.3％	样本量：5μl 全血
精密度：批内，批外误差均小于5％	抗干扰性：其它血红蛋白无干扰。

尿微量白蛋白：糖尿病肾病
检测原理：胶体金双抗体夹心法	测量范围：5～20mg/L
正常参考价值：＜30 mg/L	样本量：50μ尿液
精密度：变异系数为5～8％	抗干扰性：特异性强，抗尿中多种物质干扰

C—反应蛋白：区分细菌性感染和病毒性感染，监测疾病动态过程，观察抗生素药物治疗效果，并发感染的预测。
检测原理：胶体金双抗体夹心法	测量范围：8～250mg/L
正常参考价值：＜30 mg/L	样本量：5μl 全血，血清，血浆
精密度：变异系数（CV）＜5％	测量时间：2分钟完成检测

D—二聚体：弥漫性血管内凝血的诊断，容栓疗法疗效的观擦，临床血栓的筛选
检测原理：胶体金双抗体夹心法	测量范围：8～250mg/L
正常参考价值：＜30 mg/L	样本量：50μl 去血小板血浆
精密度：变异系数（CV）＜5％	测量时间：2分钟完成检测

挪威全定量特种蛋白检测仪是世界上第一台最全面的糖尿病分析仪，通过FDA，NGSP,DCCT及ERL等权威机构认证，为DCCT Of China(国家卫生部糖尿病综合防止研究项目)唯一指定产品。零售价48000。

是的，我们有一台，更换不同的测试片可以检测不同的项目：糖化血红蛋白，C—反应蛋白， D—二聚体等。