四大诊断公司(罗氏、丹纳赫/贝克曼、西门子、雅培)当中,Roche遥遥领先,年报数据几乎是其他三家的总和。但血球仪是Roche唯一没有的产品线。
血球仪产品线一直是Roche的一块心病,上世纪90年代,收购法国ABX,将其产品纳入Cobas系列,但时间不长就分道扬镳,卖掉了ABX。
后来差点儿在贝克曼之前购买库尔特,据说是库尔特的唯一条件-就是让库尔特的品牌保留导致罗氏不满,生意没有谈成,于是库尔特成了贝克曼库尔特。
从那时开始,罗氏在血球方面一直与sysmex保持合作关系,类似代理形式,但sysmex给它的份额太少,或者Roche能做到的份额很少。
从Roche的年报来看,应该是2013年收购了美国Constitution Medical Inc.(CMI)公司,这货专门做血液分析,但其分析方法非常另类,不是电阻、鞘流、光学、电容等方法,而是Bloodhound技术。
Bloodhound-寻血猎犬,不是指混血猎狗,也不是装有航空发动机的高速汽车,是推染识别技术。
在CMI的设计理念里,将血液标本推片染色然后机器阅片分类,从而获得血液CBC+5Diff数据,还可以得到NRBC有核红细胞和RET网织红细胞计数。
从理论上讲,这种完全与手工血液分析一样的分析方法结果应该很准确,试剂耗材成本较低,但人工成本高,速度极慢。
2013年收购,到2017年FDA认可,Roche走了很长的路,才把cobas m511推上市场,这不仅让人想到机器识别技术领先世界的中国人,是不是也会在这方面切入呢?
Cobas m511由主机和工作站组成,测试速度CBC+DIFF是80T/h(老的介绍材料上标称是60测试),CBC+DIFF+RET是30T/h。
大致动作流程:
样品旋转混匀,然后就是吸样推片。
推片(涂片)并不采用常规的方法,而是采用划片方式,样品针在拨片上来回滑动,逐渐涂抹。我个人认为这一项技术很难,不如常规的推片简单。
下面是动画演示
涂片完成之后,就是染色,有两个染色包:DigiMAC3 stain pack染色包(包括固定剂、曙红染色剂、亚甲蓝染色剂和冲洗剂四种)和DigiMAC3 reticulocyte网织红细胞染色包,再加上管道清洗剂冲洗液等,全部试剂是四种七个。
上图就是试剂仓,可以看到四个接头的染色包,两种清洗剂冲洗剂和RET染色包,还可以看到两个蠕动泵。
染色之后就是高速读片,完成计数分类。其实以上几步还有一个佼佼者就是瑞典的CellaVision,虽然给贝克曼、ABX、Sysmex配套读片机,但为什么不走的更远一点呢?
Cobas m511测试项目如下:RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, RDW-SD, NRBC%/#, WBC,NEUT%/#, LYMPH%/#, MONO%/#, EO%/#, BASO%/#, PLT, MPV, RET%/#,HGB-RET
校准品是DigiMAC3 Controls(L1、L2、L3)分别是高中低质控
校准品是DigiMAC3 Calibrator。
下面是厂家的介绍视频
下面是几份介绍文件
不过,从厂家官网来看,sysmex的XN产品依旧是Roche的代理产品。
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