[转发]仪器对凝血酶原时间国际标准化比值的影响及校正

作者：丛玉隆

摘要:
　　为了评价血凝仪对国际标准化比值(INR)的影响，本文模拟WHO标定凝血质的参比方法，用一种已知国际敏感指数(ISI)的凝血质对两种血凝仪的特异性ISI进行标定，并以INR形式报告PT结果。结果表明，未经标定前，两种血凝仪测得结果有显著性差异(P<0.05)，标定其系统的ISI后，再以公式INR=PR^ISI得出其结果，结果无差异。说明了不同血凝仪对INR有一定影响，而对仪器进行标定可以部分避免这种影响。
关键词
　国际标准化比值 国际敏感指数 血凝仪
　　PT是外源凝血途径的筛选性试验，也是口服抗凝药崐物治疗监控的首选实验室指标。标准化的PT结果报告形式是INR，而影响INR的因素很多，除凝血质外，不同血凝仪，不同测定方法，结果均有差异。本文模拟WHO参方法，用一种已知ISI值的凝血质对全自动和半自动的血凝仪的特异性进行标定，并对标定前后的PT结果进行比较，以观察血凝仪对INR的影响。
材料与方法
　　一.材料 +
　　1.血凝仪：美国IL公司生产的ACL-3000plus型全自动血凝仪及德国TECO公司生产的CoaTronⅣ型半自动血凝仪 　　 2.凝血质：美国Pacific Hemostasis生产的Thromboplastin-DS，ISI为1.28，批号为362A02。
　　3.标本来源：20例正常健康人抗凝血，60例口服抗凝药治疗6周以上的病人抗凝血。
　　二.方法
　　实验分十天进行，每天用同一种凝血质，分别用两种血凝仪和手工法测定8例标本的PT值，其顺序为2个正常参比血浆→1例健康正常人血浆→6例病人血浆→1例健康正常人血浆。每份标本不同测定方法都测两次，取其平均值。不同测定方法测得PT除以各自的平均正常参比血浆PT值(MNPT)，得出八份标本不同方法的凝血酶原时间比值(PR)，同时算出logPR值。用同一标本不同测定方法测得的logPR为坐标描点，将十天共八十个点描于同一坐标内，回归处理，得出直线的斜率(a)。根据ISI(待标)=ISI已知/a，得出待标血凝仪/凝血质系统的ISI值。然后再以公式INR=PR^ISI，算出其结果，再与标定前的结果进行比较。
结 果
1.ACL-3000plus/Thromboplastin-DS的ISI将ACL-3000plus和手工法测得的两组logPR回归处理，得出该直线的斜率为a=1.03，相关系数r=0.9844，t=37.13，P=0.0000。因此，该ISI为1.24(1.28/1.03)。
2.CoaTron Ⅳ/Thromboplastin-DS的ISI 将CoaTron Ⅳ和手工法测得的两组logPR回归处理，得出该直线的斜率为a=1.01，相关系数r=0.9790，t=26.32，P=0.0000。因此，该ISI1.26(1.28/1.01)
3.两种血凝仪未经手工法标定其INR结果比较。经配对t检验，P<0.05，两结果有显著性差异。
4.两种血凝仪经手工法标定后其INR结果比较,经配对t检验，P>0.05，两结果无差异。
讨 论
　　目前存在普遍的趋势是世界各国都实行PT的自动化分析，血凝仪在发达国家甚至发展中国家使用也很普遍.据卫生部临检中心调查，在我国也有16.1％用仪器测定。国外许多报告认为，用自动化仪器得出的PT结果，可因仪器的型号和检测原理的不同而造成差异。所以，不仅试剂影响INR，仪器也能影响INR，而且有时会产生较大误差。
　　本文结果表明，血凝仪对INR影响是很显著的，在未经手工法标定，两仪器测得的INR有明显差异，而且与手工法结果比较，两仪器测得的INR都偏高，因其斜率a都大于1。而经标定后给出一个仪器/试剂系统的ISI，再算出其INR，两仪器测得的结果更接近于手工法结果，且两仪器之间无差异。
本文只使用单一的凝血质是为了证明凝血质和仪器都能影响PT结果，而且注意到了仪器和凝血质的相互影响。但是我们的实验结果也表明：通过标定血凝仪采用ISI系统，还不能完全消除血凝仪对INR的影响，其他的影响因素有待进一步的研究。