[转发]IL?BGE血气分析仪试剂的配制及应用研究

黄日安，袁汉尧 2006-5-18 15:34:52 《实用医技杂志》 2006年3月 第5卷 第5期 关键词：血气分析
摘 要］ 目的：探索配制IL?BGE血气分析仪试剂。方法：自配IL?BGE血气分析仪试剂，与进口原厂试剂进行比较分析。结果：自配试剂与进口试剂的测定结果各组差异无显著性(P>0．05)，具有良好的相关性(r≥0．99);精密度及回收试验效果满意；试剂在室温下保存可稳定18个月以上，对电极无损坏作用。结论：自配试剂临床应用效果良好，稳定价廉，可替代原装进口试剂。

［关键词］ 血气分析；试剂；IL?BGE血气分析仪

Preparation and Exploratory Development of IL?BGE Blood Gas Analyzer Agent

HUANG Ri?an,YUAN Han?yao

(Affiliated Hospital of Guangdong Medical College,Zhanjiang,Guangdong 524001,China)

Abstract:Objective To explore the preparation of IL?BGE blood gas analyzeragent．Methods We prepared IL?BGE blood gas analyzer agent ourselves and compared it to imported agent．Results There is no significant difference between agent prepared by ourselves and imported agent(P>0．05)．The correlation of them is satisfactory(r≥0．99)．Both the results of degree of precision and recovery test aresatisfactory．The agent can be stored at room temperature over 18 months．Moreover，it do not damage electrode．Conclusion The agent prepared by ourselves not only hasood clinical application resultbut also is stable and low?cost．So that it can be used asa substitute for imported agent．

Key words:Blood gas analysis;Agent;IL?BGE blood gas analyzer

血气酸碱分析在临床诊断、治疗中起十分重要的作用，为在临床抢救危重病人中纠正酸碱平衡失调、水盐代谢紊乱及血氧代谢监测提供准确可靠的检验参数。IL?BGE血气分析仪可同时测定血气(pH、PCO2、PO2)、电解质(Na+、K+、Ca2+)、红细胞压积(HCT)等参数，对所用的试剂要求较高，常常需要进口价格昂贵的原厂配套试剂，为了达到进口试剂国产化，我们对IL?BGE血气分析仪使用的试剂进行配制及应用研究，现报道如下。

1 材料与方法

1．1 自配试剂的成分

1．1.1 冲洗液(Flush)

pH7．4的三(羟甲基)胺基甲烷(Tris)缓冲溶液，离子强度为0．123 6，内含K+4．0 mmol／L、Na+140．0 mmol／L、Ca2+1．20 mmol／L、稳定剂、洗涤剂、防霉剂等。

1．1．2 标准1液(Cal 1)

pH7．384的三(羟甲基)胺基甲烷(Tris)缓冲溶液，离子强度为0．132 7，内含K+5．0 mmol／L、Na+140．0 mmol／L、Ca2+1．00 mmol／L、稳定剂、防霉剂等。

1．1．3 标准2液(Cal 2)

pH6．840的三(羟甲基)胺基甲烷(Tris)缓冲溶液，离子强度为0．108 6，内含K+2．0 mmol／L、Na+100．0 mmol／L、Ca2+3．00 mmol／L、稳定剂、防霉剂等。

1．2 方法

1．2．1 试剂配制

所用的化学试剂均为AR级，先干燥恒重后用分析天平称量，用新鲜的双蒸馏水配制，再用0．45 μm的微孔滤膜过滤。

1．2．2 分析比较

分别用自配试剂及进口试剂测定原厂提供的低、中、高定值质控物，并作准确性、重复性、回收试验、试剂稳定性试验和试剂对电极的影响等指标进行分析比较。

2 结果

2．1 自配试剂与进口试剂测定结果的比较

采50份血液标本(每份标本分成2份，密封)，分别用自配试剂和进口试剂测定，结果经配对t检验显示各组差异无显著性(P>0．05)，两组试剂测定的结果有良好的相关性(r≥0．99)，见表1。表1 自配试剂与进口试剂测定结果的比较（略）

2．2 自配试剂测定厂家提供的质控物结果

每天开机用自配试剂定标仪器通过后，在测定标本之前，先用厂家提供的进口质控物进行检测(血气质控物批号为：低值：0898839；中值：0898840；高值：0898841，HCT质控物批号：高值：098324、低值：098323)。观察试剂的质量及仪器的状态，显示所有结果均在控制的范围内，见表2。表2 自配试剂测定厂家提供的质控物结果组别 （略）

2．3 精密度试验

用自配试剂测定同一份标本15次(考虑到标本在测定时接触空气对血气分析结果的影响，将同一份肝素抗凝全血标本分成5份，每份测定3次)，结果见表3。表3 精密度试验结果组别（略）

2．4 回收试验

取一份已知值的混合血清，加入不同浓度的K+、Na+、Ca2+，用自配试剂定标测定，结果回收率分别为K+98．1％～102．3％，Na+99．1％～101．0％，Ca2+97．8％～102．9％。

2．5 自配试剂稳定性试验结果

用同批自配试剂分别于不同时间(0个月、6个月、12个月、18个月)测定同一质控物(血气质控物批号：0898840、HCT质控物批号：098323)，观察试剂的稳定性。结果显示自配试剂存放18个月，测定结果无明显改变，见表4。表4 自配试剂稳定性试验结果（略）

2．6 自配试剂对电极的影响

试剂的稳定性和对电极的影响是自配试剂的关键，我们使用自配试剂后，分别于不同时间记录仪器电极状态，包括截距(offset)和斜率(slope)，结果显示自配试剂对电极及电极膜无损坏作用，见表5。表5 自配试剂对电极的影响（略）
3 讨论

具备电解质测定的血气分析仪是今后发展的主流，临床医生可以通过一次的检查掌握全面的数据进行诊断［1］。IL?BGE血气分析仪可为临床提供多项检验参数，通过这些指标可帮助了解患者体内水盐代谢、酸碱平衡、气体交换利用等情况，以便能及时采取相应的处理措施，是临床诊断和治疗疾病，特别是手术麻醉、心肺复苏、体外循环等病人必不可少的检查项目。因此，快速准确的血气分析结果是临床诊断和治疗的关键。要保证血气电解质结果准确、可靠，除要有精密的仪器、正确的仪器保养方法、熟练的操作技术及严格的质控措施外，还要有合格的试剂和耗材。尤其是所用试剂原则上应用随机配套试剂，但进口配套试剂价格昂贵，常供货不及时而影响正常使用，部分中小医院因血气标本量少、成本高而影响该项目的正常开展，出现“买得起而养不起”的情况，为了解决使用问题以及达到节省成本，我们研制了IL?BGE血气电解质分析仪冲洗液和定标液。用自配试剂和进口试剂测定同一标本，经回归分析显示结果高度相关(r＞0．99)，两种试剂测定结果差异无显性意义(P>0．05)；用自配试剂随机测定厂家提供的低、中、高不同水平的定值质控物，测定结果均在允许范围内；批内精密度达到我国推荐的常规条件下的变异要求［2］；回收试验效果满意；试剂在室温下可稳定18个月，各项测定结果无影响。进口试剂冲洗液(Flush)的pH约为7．2左右，而我们自配的冲洗液pH为7．40，我们研究发现K+电极膜对试剂的酸碱度非常敏感，pH值降低，K+电极膜的寿命就会相对缩短。使用进口试剂，K+电极膜套的使用寿命为3个月～6个月，而使用自配试剂，K+电极膜套的使用寿命可长达2 a，其他电极使用2 a以后其截矩(offset)和斜率(slope)均在允许范围内，有的电极我们使用了5 a仍在使用，各项测定结果无差异。通过7 a的实际应用，认为自配试剂完全可以替代原装进口试剂，经济效益和社会效益都非常显著，有较大的推广应用价值。

参考文献：

［1］丛玉隆，王丁．当代检验分析技术与临床［M］．第1版．北京：中国科学技术出版社，2002：248?251．

［2］叶应妩，王毓三．全国临床检验操作规程［M］．第2版．南京：东南大学出版社，1997：320?322．

(广东医学院附属医院，广东 湛江 524001)