[转发]VITROS250干式生化仪性能评价与常见故障的处理

朱文芳，齐为民
　　随着医学检验生化技术的不断发展，生化检验技术逐渐从湿式化学向干式化学发展，VITROS250是美国强生公司推出的用于急诊及常规生化的全自动分析系统之一。它采用独特的多层膜干化学技术，能满足临床准确、快速和灵活的需求，为临床化学检验翻开了崭新的一页。
1 分析原理

VITROS250干化学技术采用多层涂膜工艺，大大减少各类干扰，优化反应效率，使试剂使用效率最佳。应用涂层技术制作胶片的基础是感光乳剂被均匀呈层状地涂布在支持层或下层上。多层涂层被涂布在一张透明聚酯片基上，然后被夹在一个塑料壳中间，共有4个功能层：即分布层，接受样品；两个中介层，以改变样品的物理化学性质；一个指示剂层，对待测物定量。其层数视所采用的分析方法而定，干片的大小大致与一枚邮票相同，指示剂层呈现的颜色深浅随待测物的浓度变化而变化。

2 VRTIOS250的性能特点

2.1 公认的干片技术 “业界最好”的测试精密度和准确性；使用前无需试剂处理，任何批号的条码化的干片试剂盒均可轻松装入系统，无需试剂预处理；独特的多层膜干化学技术将溶血、脂血和黄疸的干扰减至最小，避免不必要的重复和浪费，节约时间与成本；微量标本设计（一般用标本5～11μl）能满足儿童及老年人等不易采集标本的患者。

2.2 多功能高效率 每小时250项测试，单项测试耗时：电位分析法2.5min，比色法5min，免疫速率法7min；原试管直接进样；所有测试项目均可载入系统，24h全天候待机；由条码扫描器确认病人资料，触屏式操作界面。处理方法灵活多变，手工、急诊或自动化测试；与其他VITROS系统通用的操作界面，离机式运行模式。

2.3 操作简便 VITROS250不需要对操作人员进行反复培训——简单的操作程序和机上帮助菜单，保证每一位实验室人员能够轻松操作。本仪器设计24h随时处于待机状态，在待机状态下操作人员所需要应用的仅为点击SAMPLE PROGRAMMING 选择通道号及样本位置，输入样品号，选择测试项目及标本类型，键入ENTER PROGRA存入硬盘（如需稀释点MAN Dil进行选择）。急诊标本完成上述操作后点击STAR后将优先完成；把样本加到编辑好的架子上点击SAMPLING为ON即开始工作。所有的操作可以通过系统触摸屏轻松完成。

2.4 独特的标本质量管理 能自动将病人样本加到测试干片上，一次性吸头；仪器自动对血凝块、气泡探测、液面感应（压力转换器）以及短缺标本的探测，检测到符合条件的样本才能进行正常测试，避免不必要的重复和浪费，保证结果的可靠性。每日1次质控；每6个月必须进行一次定标，以确保结果的可靠性及准确性。

2.5 真正实现“零污染” 没有上下水管道系统，没有排污口，不需要蒸馏水或气体。所有的废料都包含在已用过的测试干片上，使用过的干片可每天收集处理，不存在传染性的废液和排污管道，环保优点尤为突出。

2.6 类似芯片实验室的试剂干片 由试剂片的结构可见涂层技术相对于湿式化学分析技术具有很多优点：在试剂片中化学反应可以在个别物理分层中进行，前一反应的产物可以继续进入另一层进行其他化学反应，从而引导一个反应序列，因此在多层复合薄膜中的各层可以给出一种特定的环境用以完成某种特定的反应。这是湿式化学分析无法完成的，例如乳糜血的样品，在进行湿式化学分析时，就需要先脱脂，然后再进行分析，而利用多层涂膜技术，即可在一个薄膜上一次完成全反应，明显提高了分析的特异性。同时由于没有湿式化学对待测样本的稀释作用，极大地简化了操作步骤，提高了重复性及准确性。

3 常见故障的排除

3.1 环境报警 本机对温度、湿度和干燥度要求较高，我们采用硅胶干燥剂效果比较好，但两瓶干燥剂只能维持20h左右就必须更换，换下的干燥剂需在烤箱中进行烘烤，烤箱温度控制在70℃～80℃即可。

3.2 吸样报警 VITROS250可以自动对样本中的凝块、气泡进行探测，还可以自动进行液面感应（压力转换器）、短缺标本的探测，检测到符合条件的标本才能进行正常测试。若是标本中有凝块、气泡或标本放错位置，仪器感应不到液面就会自动报警，处理方法是对样本重新进行处理或检查样本是否放错位置，及时更正，仪器会自动恢复正常运行。

3.3 TIP头报警 有时忘记准备TIP头或者碰到不合格的TIP吸头，仪器会在ACTION里报警，这时打开仪器盖子，拿出TIP头架，加充足TIP或拿掉不合格的TIP头，盖上仪器盖子，点击复位键即可恢复正常运行。

3.4 TIP头架堵塞 VITROS250共有TIP头架4个，当TIP头用完后自动将空TIP头架向外推出，有时由于推出时被前面的空架子挡住导致空TIP头架堵塞，这时打开盖子，拿出空TIP头架，盖好仪器盖子，点击复位键即可恢复正常运行。

3.5 试剂干片被卡 因为工作量大时忘记清理废干片盒，导致废干片盒内干片过多而使正常使用过的干片无法正常被丢弃，这时仪器会报警；如果卡的干片不是很多就从废干片盒上方将卡住的干片用手掏出，若被卡干片比较多就打开比色盘，将废干片取出，然后点击复位键即可恢复正常运行。

4 仪器的维护保养

为确保仪器正常运行，除每日、每周、每月固定的维护保养程序外，还需下列及时处理的问题：更换干片储藏盒内的干燥剂和保湿剂；清洁终点法白参考片；更换速率法反射光度计的灯泡；做速率法反射光度计的白/黑参考系数的校正；做终点法反射光度计的白参考系数的校正；读取各滤光片的电压参考读数发现底于3mV时，及时清洁光路系统；读取23块防蒸发白色压片的变异范围使其不大于0.04，则能有效降低仪器的故障率，并使TBIL、BC、BU 及血氨等项目的室内控制实验取得较理想的结果。此外TBIL（总胆红素）、BC（结合胆红素）、BU（非结合胆红素）易出现偏差，每保养一次光路最好做一次胆红素定标；乳酸脱氢酶与湿式化学相差较远，建议做相关性检测；总蛋白、白蛋白结果易受白压片清洁度的影响，平时要定时清洁白压片，清洁完白压片后一定要重新定标；此外试剂的复温要求是冷藏的试剂放置室温30min即可，冷冻储藏的需放置室温60min方可装机，特别是钠，必须复温2h，否则会影响测试结果。

除前述的维护外，全自动干化学分析仪器设计有完善的自我检测系统，它可及时发现运行中的微小故障及待检样品的质量问题，并自动提出解决措施，操作者可根据仪器提示解决问题，即可恢复仪器的正常工作。

5 展望

干化学分析技术自问世以来，以其准确度、精密度高，测定样品用量少，不需配试剂，操作简便快速，可随时随地进行，除“干片”外无其他任何废液、废物等特有的优点，深受检验工作者的欢迎。随着多学科高新技术在干化学领域中的应用及其相互渗透与结合，使干化学分析技术及其配套的分析仪器有了飞速发展。当前干化学分析仪每小时测试多达950个，应用干化学测定的项目多达70余项，可满足常规临床化学实验的需要。

由于干化学分析的简便、快速和不易受操作人员技术水平的影响，在医院临床实验中得到广泛应用。但目前我国尚无生产能力，需完全依赖进口，致使其分析成本高于现在常用的湿式化学分析。相信，随着试剂与仪器成本的降低，干式生化分析仪不久会普及临床。

作者单位： 710016 陕西西安，长安医院检验科