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不符合项描述： 现场检查记录，发现实验室所用的生化分析仪发出"10X"报警后，工程师更换光源，保养后开始常规工作。但该实验室无法提供证据，证明在开始使用修好的分析仪前曾经校准，也无质量控制或采用其他方式验证该仪器的重新开始使用的记载。
不符合依据： 不符合CNAS-CL02-A0035.3.1.5
整改方案：
1.分析室内质量控制；由于故障解除后无质控记录信息，分析次日质控，质控结果均在控，分析评价次日后一月内质控情况，包括CV,趋势性变化，并形成记录；
2.回溯分析换灯泡前一次质控至换灯泡后一次质控之间病人样本结果情况， 由于当时样本已不存在，故进行临床调查，并形成调查沟通结果记录；
3.文件学习，科室人员进行标准操作程序学习，并考核，形成学习记录。
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